Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimale vrijwillige oefenparameters vinden voor mensen met quadriplegie

8 mei 2017 bijgewerkt door: Barbara Shay, University of Manitoba

Het vinden van de optimale parameters voor vrijwillige lichaamsbeweging voor het genereren van een gezondheidsvoordeel bij mensen met quadriplegie

Er leven meer dan 44.000 mensen met een dwarslaesie (SCI) in Canada, die grote uitdagingen hebben bij het behouden van een gezonde lichaamssamenstelling na een blessure. Dientengevolge komen obesitas, diabetes en hart- en vaatziekten veel voor in deze populatie. Richtlijnen die aangeven dat tweemaal per week 20 minuten durende trainingssessies (plus weerstandstraining) de fysieke fitheid van mensen met een dwarslaesie zullen verbeteren, zijn onlangs gepubliceerd. Er zijn echter geen SCI-specifieke richtlijnen die aangeven hoeveel beweging er nodig is om het risico op het ontwikkelen van aan obesitas gerelateerde ziekten te verminderen. Longitudinale studies geven aan dat een wekelijks inspanningsgerelateerd energieverbruik van 2000 - 2500 calorieën gecorreleerd is met de minste kans op hart- en vaatziekten in de gezonde bevolking. Er is weinig informatie over het energieverbruik (EE) voor activiteiten die worden uitgevoerd door personen met dwarslaesie, met minder informatie voor personen met tetraplegie. Eenmaal bekend, kunnen deze EE-gegevens worden gebruikt om oefeninterventies te ontwikkelen om de hoeveelheid vrijwillige lichaamsbeweging te bepalen die nodig is om obesitas en risicofactoren voor diabetes en hart- en vaatziekten te verminderen bij mensen met tetraplegie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij gebrek aan succesvolle regeneratiebehandelingen om de normale neurologische functie na een dwarslaesie te herstellen, was er behoefte aan aandacht voor onderzoek gericht op het voorkomen of minimaliseren van de secundaire complicaties van leven met een dwarslaesie (SCI). Ongeveer 44.000 mensen leven met een traumatische dwarslaesie in Canada, waarvan de helft tetraplegie, met 35 nieuwe dwarslaesies (SCI) per miljoen per jaar. Personen met dwarslaesie SCI behoren tot de meest sedentaire ter wereld, met een veel hogere incidentie van gerelateerde ziekten, zoals obesitas, glucose-intolerantie, diabetes en hart- en vaatziekten dan de valide bevolking. Tegelijkertijd ontbreekt de informatie die nodig is om het risico op het ontwikkelen van deze ziekten voor mensen met een dwarslaesie te minimaliseren. Specifieke informatie over de energiebehoefte in rust, het energieverbruik tijdens inspanning en de hoeveelheid lichaamsbeweging die nodig is om een ​​gezonde lichaamssamenstelling te behouden en de ontwikkeling van sedentaire aandoeningen bij deze populatie te voorkomen, is bijvoorbeeld schaars.

Om op gewicht te blijven en geen overtollig lichaamsvet aan te komen, moet de energie-inname in voedsel Calorieën overeenkomen met het energieverbruik. Naast het begrijpen van energieverbruik om de gewichtsbalans te behouden, is lichaamsbeweging ook belangrijk voor de spier- en cardiovasculaire gezondheid. Onderzoek tot nu toe geeft aan dat het energieverbruik in rust van personen met dwarslaesie aanzienlijk lager is dan dat van valide personen met hetzelfde gewicht of dezelfde body mass index. Een aanzienlijk deel van deze verminderde energiekosten in rust is te wijten aan de verminderde spiermassa na een dwarslaesie. Er zijn gemengde onderzoeksresultaten met betrekking tot de vraag of er extra verlagingen zijn van het energieverbruik in rust, na correctie voor vetvrije massa, bij personen met een dwarslaesie. Het is aangetoond dat training effectief is bij het verminderen van schouderpijn, het verbeteren van de functie, het verbeteren van de fysieke capaciteit, het verminderen van hyperinsulinemie en het verminderen van dyslipidemie bij personen met chronische dwarslaesie.

Het is echter minder duidelijk of vrijwillige lichaamsbeweging dezelfde gunstige effecten kan hebben voor mensen met tetraplegie, deels omdat hun piekvermogen slechts een derde tot de helft is van dat wat wordt bereikt tijdens armoefeningen bij mensen met een dwarslaesie. Bovendien kan het erg moeilijk zijn voor mensen met tetraplegie om voldoende lang te kunnen trainen om een ​​voldoende trainingseffect te bereiken om ofwel een gezonde lichaamssamenstelling te behouden of het risico op het ontwikkelen van sedentaire ziekten die veel voorkomen bij deze populatie te verminderen. Deze studie zal de aan inspanning gerelateerde gegevens over het energieverbruik opleveren om deze vraag te beantwoorden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen bestaan ​​uit 7 personen die leven met tetraplegie naast 7 personen die leven met dwarslaesie om te fungeren als controles voor studie 1. Deelnemers hebben ten minste 6 maanden eerder een motorische volledige dwarslaesie opgelopen. Valide deelnemers worden gematcht op leeftijd, lengte en gewicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • motorische volledige dwarslaesie
  • tetraplegie of paraplegie
  • stabiele toestand

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige overbelastingsblessures van de bovenste extremiteiten
  • bekende hart- en vaatziekten
  • huidige decubitus
  • morbide obesitas
  • bekende schildklierdisfunctie
  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tetraplegie, dwarslaesie
motorisch volledig ruggenmergletsel bij personen met tetraplegie of dwarslaesie
het energieverbruik zal voor elk van de deelnemers worden gemeten tijdens verschillende omstandigheden, rust, tijdens inspanning met een hoge of lage armkrukhoogte. Het energieverbruik zal ook worden gemeten tijdens het sporten met behulp van verschillende modi (armergometer, rolstoel en armfiets). De resultaten zullen worden vergeleken tussen rust en lichaamsbeweging en tussen personen met dwarslaesie en validen.
valide
leeftijd, lengte en gewicht komen overeen met een valide lichaam
het energieverbruik zal voor elk van de deelnemers worden gemeten tijdens verschillende omstandigheden, rust, tijdens inspanning met een hoge of lage armkrukhoogte. Het energieverbruik zal ook worden gemeten tijdens het sporten met behulp van verschillende modi (armergometer, rolstoel en armfiets). De resultaten zullen worden vergeleken tussen rust en lichaamsbeweging en tussen personen met dwarslaesie en validen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in het energieverbruik
Tijdsspanne: Bij baseline en elke minuut gedurende drie minuten steady-state-oefening

Studie 1 zal testen of het optimaliseren van de hoogte van de armkrukas tijdens ergometrie van de armcyclus een grotere mechanische efficiëntie zal opleveren voor mensen met tetraplegie en zal leiden tot een langere duur van aanhoudende ritmische oefeningen.

Studie 2 zal het energieverbruik bepalen tijdens het uitvoeren van verschillende vormen en intensiteiten van vrijwillige oefeningen bij mensen met tetraplegie (wielrennen, armfiets-ergometrie en handfietsen).

Studie 3: zal bepalen of er periodes van verlaagde kerntemperatuur aanwezig zijn en bijdragen aan het lagere energieverbruik in rust en in rust bij mensen met tetraplegie.

Bij baseline en elke minuut gedurende drie minuten steady-state-oefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H2011:323
  • 313540 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CPA-MB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren