- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03146728
사지 마비 환자를 위한 최적의 자발적 운동 변수 찾기
사지 마비 환자의 건강 혜택 생성을 위한 최적의 자발적 운동 매개변수 찾기
연구 개요
상세 설명
척수 손상 후 정상적인 신경 기능을 회복하기 위한 성공적인 재생 치료가 없는 상황에서 척수 손상(SCI)을 안고 살아가는 이차 합병증을 예방하거나 최소화하기 위한 연구에 집중해야 했습니다. 캐나다에서 약 44,000명의 사람들이 외상성 척수 손상을 가지고 있으며, 그 중 절반은 사지 마비를 앓고 있으며 매년 100만 명당 35명의 새로운 척수 손상(SCI)이 발생합니다. 척수 손상을 입은 사람 SCI는 비만, 포도당 불내성, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 관련 질병의 발병률이 건강한 인구보다 훨씬 더 높은 지구상에서 가장 앉아있는 사람 중 하나입니다. 동시에 척수 손상 환자를 위해 이러한 질병이 발생할 위험을 최소화하는 데 필요한 정보가 부족합니다. 예를 들어, 이 인구에서 휴식 에너지 요구 사항, 운동 중 에너지 소비, 건강한 신체 구성을 유지하고 좌식 관련 질병의 발병을 예방하는 데 필요한 운동량에 관한 구체적인 정보는 부족합니다.
과도한 체지방을 늘리지 않고 체중을 유지하려면 음식 칼로리의 에너지 섭취가 에너지 사용과 일치해야 합니다. 체중 균형을 유지하기 위해 에너지 사용을 이해하는 것 외에도 운동은 근육 및 심혈관 건강에도 중요합니다. 지금까지의 연구에 따르면 SCI 환자의 에너지 소비량은 같은 체중이나 체질량 지수를 가진 건강한 사람보다 훨씬 적습니다. 이 감소된 휴식 에너지 비용의 상당 부분은 SCI 후 감소된 근육량 때문입니다. SCI 환자에서 제지방량을 조정한 후 휴식 에너지 소비가 추가로 감소하는지 여부에 대한 연구 결과가 혼합되어 있습니다. 훈련은 만성 하반신 마비 환자의 어깨 통증 감소, 기능 개선, 신체 능력 향상, 고인슐린혈증 감소 및 이상지질혈증 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 자발적인 운동이 사지마비 환자에게 동일한 유익한 효과를 줄 수 있는지는 명확하지 않습니다. 부분적으로는 하반신 마비 환자의 팔 운동 중에 달성되는 최대 출력이 1/3에서 1/2에 불과하기 때문입니다. 또한, 사지 마비가 있는 사람들이 충분한 훈련 효과를 달성하여 건강한 신체 구성을 유지하거나 이 인구에 공통적인 좌식 질병 발병 위험을 줄이기 위해 충분한 기간 동안 운동할 수 있는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 본 연구는 이러한 문제를 해결하기 위한 운동 관련 에너지 소비 데이터를 제공할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모터 완전 척수 손상
- 사지 마비 또는 하반신 마비
- 안정된 상태
제외 기준:
- 상지의 심각한 남용 부상
- 알려진 심혈관 질환
- 현재의 욕창
- 병적 비만
- 알려진 갑상선 기능 장애
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사지 마비, 하반신 마비
사지 마비 또는 하반신 마비가 있는 운동 완전 척수 손상자
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암 크랭크 높이가 높거나 낮은 상태에서 운동하는 동안 다른 조건, 휴식 중에 각 참가자에 대해 에너지 소비를 측정합니다.
다른 모드(팔 에르고미터, 휠체어 및 팔 자전거)를 사용하여 운동하는 동안 에너지 소비도 측정됩니다.
결과는 휴식과 운동 간에 그리고 SCI와 건장한 개인 간에 비교됩니다.
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건장한
나이 키와 몸무게가 일치하는 건강한 신체
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암 크랭크 높이가 높거나 낮은 상태에서 운동하는 동안 다른 조건, 휴식 중에 각 참가자에 대해 에너지 소비를 측정합니다.
다른 모드(팔 에르고미터, 휠체어 및 팔 자전거)를 사용하여 운동하는 동안 에너지 소비도 측정됩니다.
결과는 휴식과 운동 간에 그리고 SCI와 건장한 개인 간에 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비의 변화
기간: 기준선에서, 그리고 3분 동안 1분마다 꾸준한 상태 운동
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연구 1은 팔 주기 에르고메트리 동안 팔 크랭크 축의 높이를 최적화하면 사지 마비가 있는 사람들에게 더 큰 기계적 효율성을 보여주고 지속되는 리드미컬한 운동의 지속 시간이 더 길어지는지 테스트할 것입니다. 연구 2는 사지 마비가 있는 사람들(휠링, 팔 주기 인체측정법 및 손 자전거 타기)에서 자발적인 운동의 다양한 모드와 강도를 수행하는 동안 에너지 소비를 결정할 것입니다. 연구 3: 심부 온도 감소 기간이 존재하는지 여부를 확인하고 사지 마비가 있는 사람의 기저 및 휴식 에너지 소비 감소에 기여합니다. |
기준선에서, 그리고 3분 동안 1분마다 꾸준한 상태 운동
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한