- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03146728
Trouver les paramètres optimaux d'exercice volontaire pour les personnes vivant avec une tétraplégie
Trouver les paramètres d'exercice volontaire optimaux pour générer un avantage pour la santé chez les personnes vivant avec une tétraplégie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En l'absence de traitements de régénération réussis pour retrouver une fonction neurologique normale après une lésion de la moelle épinière, il fallait se concentrer sur la recherche visant à prévenir ou à minimiser les complications secondaires de la vie avec une lésion de la moelle épinière (SCI). Environ 44 000 personnes vivent avec une lésion médullaire traumatique au Canada, dont la moitié sont tétraplégiques, avec 35 nouvelles lésions médullaires (LM) par million chaque année. Les personnes atteintes de lésions médullaires médullaires sont parmi les plus sédentaires de la planète, avec une incidence beaucoup plus élevée de maladies connexes, telles que l'obésité, l'intolérance au glucose, le diabète et les maladies cardiovasculaires, que la population valide. Dans le même temps, les informations nécessaires pour minimiser le risque de développer ces maladies chez les personnes atteintes de lésions médullaires font défaut. Par exemple, les informations spécifiques concernant les besoins énergétiques au repos, la dépense énergétique pendant l'exercice et le volume d'exercice requis pour maintenir une composition corporelle saine et prévenir le développement de maladies liées à la sédentarité dans cette population sont rares.
Afin de maintenir le poids et de ne pas prendre de graisse corporelle en excès, l'apport énergétique en calories des aliments doit correspondre à la consommation d'énergie. En plus de comprendre l'utilisation de l'énergie pour maintenir l'équilibre pondéral, l'exercice est également important pour la santé musculaire et cardiovasculaire. Les recherches à ce jour indiquent que la dépense énergétique au repos des personnes atteintes de SCI est considérablement inférieure à celle des personnes valides ayant le même poids ou indice de masse corporelle. Une partie considérable de cette dépense énergétique réduite au repos est due à la masse musculaire réduite après une SCI. Il existe des résultats de recherche mitigés quant à savoir s'il existe des réductions supplémentaires de la dépense énergétique au repos, après ajustement pour la masse sans graisse, chez les personnes atteintes de SCI. L'entraînement s'est avéré efficace pour réduire la douleur à l'épaule, améliorer la fonction, améliorer la capacité physique, réduire l'hyperinsulinémie et réduire la dyslipidémie chez les personnes atteintes de paraplégie chronique.
Cependant, il est moins clair si l'exercice volontaire peut avoir les mêmes effets bénéfiques pour les personnes vivant avec la tétraplégie, en partie parce que leur puissance de sortie maximale n'est que d'un tiers à la moitié de celle obtenue lors de l'exercice des bras chez les personnes paraplégiques. De plus, il peut être très difficile pour les personnes tétraplégiques de pouvoir faire de l'exercice pendant une durée suffisante pour obtenir un effet d'entraînement suffisant pour soit maintenir une composition corporelle saine, soit réduire le risque de développer les maladies sédentaires communes à cette population. Cette étude fournira les données sur la dépense énergétique liée à l'exercice pour répondre à cette question.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- lésion motrice complète de la moelle épinière
- tétraplégie ou paraplégie
- état stable
Critère d'exclusion:
- blessures graves dues à la surutilisation des membres supérieurs
- maladie cardiovasculaire connue
- ulcères de pression actuels
- obésité morbide
- dysfonctionnement thyroïdien connu
- déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
tétraplégie, paraplégie
blessés moteurs complets de la moelle épinière avec tétraplégie ou paraplégie
|
la dépense énergétique sera mesurée pour chacun des participants lors de différentes conditions, au repos, lors d'exercice avec la manivelle du bras à hauteur haute ou basse.
La dépense énergétique sera également mesurée pendant l'exercice en utilisant différents modes (ergomètre à bras, fauteuil roulant et vélo à bras).
Les résultats seront comparés entre le repos et l'exercice et entre les personnes atteintes de SCI et valides.
|
|
valide
âge taille et poids adaptés valides
|
la dépense énergétique sera mesurée pour chacun des participants lors de différentes conditions, au repos, lors d'exercice avec la manivelle du bras à hauteur haute ou basse.
La dépense énergétique sera également mesurée pendant l'exercice en utilisant différents modes (ergomètre à bras, fauteuil roulant et vélo à bras).
Les résultats seront comparés entre le repos et l'exercice et entre les personnes atteintes de SCI et valides.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans la dépense énergétique
Délai: Au départ, et toutes les minutes pendant trois minutes d'exercice à l'état d'équilibre
|
L'étude 1 testera si l'optimisation de la hauteur de l'axe de la manivelle du bras pendant l'ergométrie du cycle du bras montrera une plus grande efficacité mécanique pour les personnes tétraplégiques et conduira à une plus longue durée d'exercice rythmique soutenu. L'étude 2 déterminera la dépense énergétique lors de l'exécution de différents modes et intensités d'exercice volontaire chez les personnes tétraplégiques (wheeling, ergomètre à bras et vélo à main). Étude 3 : Déterminera si des périodes de température centrale réduite sont présentes et contribuent à la réduction de la dépense énergétique basale et de repos chez les personnes vivant avec la tétraplégie. |
Au départ, et toutes les minutes pendant trois minutes d'exercice à l'état d'équilibre
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2011:323
- 313540 (Autre subvention/numéro de financement: CPA-MB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .