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Trouver les paramètres optimaux d'exercice volontaire pour les personnes vivant avec une tétraplégie

8 mai 2017 mis à jour par: Barbara Shay, University of Manitoba

Trouver les paramètres d'exercice volontaire optimaux pour générer un avantage pour la santé chez les personnes vivant avec une tétraplégie

Il y a plus de 44 000 personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière (LM) au Canada, qui font face à des défis importants pour maintenir une composition corporelle saine après une blessure. Par conséquent, l'obésité, le diabète et les maladies cardiovasculaires sont répandus dans cette population. Des directives indiquant que des séances d'exercice de 20 minutes deux fois par semaine (plus un entraînement en résistance) augmenteront la forme physique des personnes atteintes de SCI ont été récemment publiées. Cependant, il n'existe aucune ligne directrice spécifique aux lésions médullaires indiquant le volume d'exercice pour réduire le risque de développer des maladies liées à l'obésité. Des études longitudinales indiquent qu'une dépense énergétique hebdomadaire liée à l'exercice de 2 000 à 2 500 calories est corrélée à la moindre probabilité de maladie cardiovasculaire dans la population valide. Il existe peu d'informations concernant la dépense énergétique (EE) pour les activités réalisées par les personnes atteintes de SCI, et moins disponibles pour les personnes tétraplégiques. Une fois connues, ces données d'EE peuvent être utilisées pour développer des interventions d'exercice afin de déterminer le volume d'exercice volontaire requis pour réduire l'obésité et les facteurs de risque de diabète et de maladies cardiovasculaires chez les personnes vivant avec la tétraplégie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En l'absence de traitements de régénération réussis pour retrouver une fonction neurologique normale après une lésion de la moelle épinière, il fallait se concentrer sur la recherche visant à prévenir ou à minimiser les complications secondaires de la vie avec une lésion de la moelle épinière (SCI). Environ 44 000 personnes vivent avec une lésion médullaire traumatique au Canada, dont la moitié sont tétraplégiques, avec 35 nouvelles lésions médullaires (LM) par million chaque année. Les personnes atteintes de lésions médullaires médullaires sont parmi les plus sédentaires de la planète, avec une incidence beaucoup plus élevée de maladies connexes, telles que l'obésité, l'intolérance au glucose, le diabète et les maladies cardiovasculaires, que la population valide. Dans le même temps, les informations nécessaires pour minimiser le risque de développer ces maladies chez les personnes atteintes de lésions médullaires font défaut. Par exemple, les informations spécifiques concernant les besoins énergétiques au repos, la dépense énergétique pendant l'exercice et le volume d'exercice requis pour maintenir une composition corporelle saine et prévenir le développement de maladies liées à la sédentarité dans cette population sont rares.

Afin de maintenir le poids et de ne pas prendre de graisse corporelle en excès, l'apport énergétique en calories des aliments doit correspondre à la consommation d'énergie. En plus de comprendre l'utilisation de l'énergie pour maintenir l'équilibre pondéral, l'exercice est également important pour la santé musculaire et cardiovasculaire. Les recherches à ce jour indiquent que la dépense énergétique au repos des personnes atteintes de SCI est considérablement inférieure à celle des personnes valides ayant le même poids ou indice de masse corporelle. Une partie considérable de cette dépense énergétique réduite au repos est due à la masse musculaire réduite après une SCI. Il existe des résultats de recherche mitigés quant à savoir s'il existe des réductions supplémentaires de la dépense énergétique au repos, après ajustement pour la masse sans graisse, chez les personnes atteintes de SCI. L'entraînement s'est avéré efficace pour réduire la douleur à l'épaule, améliorer la fonction, améliorer la capacité physique, réduire l'hyperinsulinémie et réduire la dyslipidémie chez les personnes atteintes de paraplégie chronique.

Cependant, il est moins clair si l'exercice volontaire peut avoir les mêmes effets bénéfiques pour les personnes vivant avec la tétraplégie, en partie parce que leur puissance de sortie maximale n'est que d'un tiers à la moitié de celle obtenue lors de l'exercice des bras chez les personnes paraplégiques. De plus, il peut être très difficile pour les personnes tétraplégiques de pouvoir faire de l'exercice pendant une durée suffisante pour obtenir un effet d'entraînement suffisant pour soit maintenir une composition corporelle saine, soit réduire le risque de développer les maladies sédentaires communes à cette population. Cette étude fournira les données sur la dépense énergétique liée à l'exercice pour répondre à cette question.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront composés de 7 personnes vivant avec une tétraplégie en plus de 7 personnes vivant avec une paraplégie pour servir de témoins pour l'étude 1. Les participants auront subi une lésion motrice complète de la moelle épinière au moins 6 mois auparavant. Les participants valides sont appariés selon l'âge, la taille et le poids.

La description

Critère d'intégration:

  • lésion motrice complète de la moelle épinière
  • tétraplégie ou paraplégie
  • état stable

Critère d'exclusion:

  • blessures graves dues à la surutilisation des membres supérieurs
  • maladie cardiovasculaire connue
  • ulcères de pression actuels
  • obésité morbide
  • dysfonctionnement thyroïdien connu
  • déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tétraplégie, paraplégie
blessés moteurs complets de la moelle épinière avec tétraplégie ou paraplégie
la dépense énergétique sera mesurée pour chacun des participants lors de différentes conditions, au repos, lors d'exercice avec la manivelle du bras à hauteur haute ou basse. La dépense énergétique sera également mesurée pendant l'exercice en utilisant différents modes (ergomètre à bras, fauteuil roulant et vélo à bras). Les résultats seront comparés entre le repos et l'exercice et entre les personnes atteintes de SCI et valides.
valide
âge taille et poids adaptés valides
la dépense énergétique sera mesurée pour chacun des participants lors de différentes conditions, au repos, lors d'exercice avec la manivelle du bras à hauteur haute ou basse. La dépense énergétique sera également mesurée pendant l'exercice en utilisant différents modes (ergomètre à bras, fauteuil roulant et vélo à bras). Les résultats seront comparés entre le repos et l'exercice et entre les personnes atteintes de SCI et valides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la dépense énergétique
Délai: Au départ, et toutes les minutes pendant trois minutes d'exercice à l'état d'équilibre

L'étude 1 testera si l'optimisation de la hauteur de l'axe de la manivelle du bras pendant l'ergométrie du cycle du bras montrera une plus grande efficacité mécanique pour les personnes tétraplégiques et conduira à une plus longue durée d'exercice rythmique soutenu.

L'étude 2 déterminera la dépense énergétique lors de l'exécution de différents modes et intensités d'exercice volontaire chez les personnes tétraplégiques (wheeling, ergomètre à bras et vélo à main).

Étude 3 : Déterminera si des périodes de température centrale réduite sont présentes et contribuent à la réduction de la dépense énergétique basale et de repos chez les personnes vivant avec la tétraplégie.

Au départ, et toutes les minutes pendant trois minutes d'exercice à l'état d'équilibre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2011:323
  • 313540 (Autre subvention/numéro de financement: CPA-MB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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