- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146728
Parhaiden vapaaehtoisten harjoitusparametrien löytäminen niille, joilla on quadriplegia
Optimaalisten vapaaehtoisten harjoitusparametrien löytäminen terveyshyödyn saamiseksi niille, joilla on quadriplegia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska ei ole onnistuttu regeneraatiohoitoja palauttamaan normaali neurologinen toiminta selkäydinvaurion jälkeen, on tarpeen keskittyä tutkimukseen, jonka tarkoituksena on ehkäistä tai minimoida selkäydinvaurion (SCI) kanssa elämisen sekundaariset komplikaatiot. Noin 44 000 ihmistä kärsii traumaattisesta selkäytimen vammasta Kanadassa, joista puolella on tetraplegia, ja 35 uutta selkäydinvammaa (SCI) miljoonaa kohti vuodessa. Selkäydinvamman SCI:stä kärsivät henkilöt ovat planeetan istuvimpia, ja niihin liittyviä sairauksia, kuten liikalihavuutta, glukoosi-intoleranssia, diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja, esiintyvyys on paljon suurempi kuin työkykyisellä väestöllä. Samaan aikaan puuttuu tietoja, joita tarvitaan näiden sairauksien riskin minimoimiseksi selkäydinvammasta kärsivillä. Esimerkiksi tarkkoja tietoja lepoenergian tarpeesta, harjoituksen energiankulutuksesta ja terveen kehon koostumuksen ylläpitämiseen ja istumiseen liittyvien sairauksien kehittymisen estämiseen vaadittavasta liikunnan määrästä on niukasti.
Jotta paino pysyisi yllä eikä liiallinen kehon rasva lisääntyisi, energian saannin ruoasta Kalorien on vastattava energiankulutusta. Energian käytön ymmärtämisen lisäksi painotasapainon ylläpitämiseksi liikunta on tärkeää myös lihasten ja sydän- ja verisuoniterveyden kannalta. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että SCI-potilaiden lepoenergiankulutus on huomattavasti pienempi kuin työkykyisten, joilla on sama paino tai painoindeksi. Huomattava osa tästä vähentyneestä lepoenergiakustannuksista johtuu lihasmassan vähenemisestä SCI:n jälkeen. On ristiriitaisia tutkimustuloksia siitä, onko lepoenergian kulutuksessa lisävähennyksiä rasvattoman massan mukauttamisen jälkeen henkilöillä, joilla on SCI. Harjoittelun on osoitettu olevan tehokas vähentämään olkapääkipuja, parantamaan toimintaa, parantamaan fyysistä suorituskykyä, vähentämään hyperinsulinemiaa ja vähentämään dyslipidemiaa kroonista paraplegiaa sairastavilla henkilöillä.
Ei kuitenkaan ole yhtä selvää, voiko vapaaehtoisella harjoituksella olla samat hyödylliset vaikutukset tetraplegiaa sairastaville, osittain siksi, että heidän huipputehonsa on vain kolmasosasta puoleen käsiharjoituksen aikana saavutetusta paraplegiasta kärsivillä. Lisäksi tetraplegiasta kärsivien voi olla hyvin vaikeaa pystyä harjoittelemaan riittävän pitkään riittävän harjoitusvaikutuksen saavuttamiseksi joko terveen kehon koostumuksen ylläpitämiseksi tai tälle väestölle yleisten istumasairauksien kehittymisen vähentämiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa harjoituksiin liittyvät energiankulutustiedot tämän kysymyksen ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- moottorin täydellinen selkäydinvamma
- tetraplegia tai paraplegia
- vakaa kunto
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia yläraajojen ylikuormitusvammoja
- tunnettu sydän- ja verisuonitauti
- nykyiset painehaavat
- sairaalloisen lihavuuden
- tunnettu kilpirauhasen toimintahäiriö
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tetraplegia, paraplegia
motoriset täydelliset selkäydinvammaiset henkilöt, joilla on tetraplegia tai paraplegia
|
energiankulutus mitataan kullekin osallistujalle eri olosuhteissa, levossa, harjoituksen aikana käsivarren kammen korkeudella korkealla tai matalalla.
Energiankulutusta mitataan myös harjoituksen aikana eri moodilla (käsivarsiergometri, pyörätuoli ja käsipyörä).
Tuloksia verrataan levon ja harjoituksen välillä sekä SCI-potilaiden ja työkykyisten henkilöiden välillä.
|
|
työkykyinen
iän pituuden ja painon mukainen työkykyinen
|
energiankulutus mitataan kullekin osallistujalle eri olosuhteissa, levossa, harjoituksen aikana käsivarren kammen korkeudella korkealla tai matalalla.
Energiankulutusta mitataan myös harjoituksen aikana eri moodilla (käsivarsiergometri, pyörätuoli ja käsipyörä).
Tuloksia verrataan levon ja harjoituksen välillä sekä SCI-potilaiden ja työkykyisten henkilöiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja minuutin välein kolmen minuutin vakaan tilan harjoituksen ajan
|
Tutkimuksessa 1 testataan, osoittaako käsivarren kampiakselin korkeuden optimointi käsivarren sykliergometrian aikana parempaa mekaanista tehoa niille, joilla on tetraplegia, ja johtaako jatkuvan rytmisen harjoituksen kestoon pidempään. Tutkimuksessa 2 määritetään energiankulutus suoritettaessa erilaisia ja eri intensiteettejä vapaaehtoista harjoittelua tetraplegiapotilailla (pyöräily, käsivarren pyöräily ja käsipyöräily). Tutkimus 3: Selvittää, esiintyykö alentunutta sisälämpötilaa ja vaikuttaako se vähentyneeseen perus- ja lepoenergian kulutukseen niillä, joilla on tetraplegia. |
Lähtötilanteessa ja minuutin välein kolmen minuutin vakaan tilan harjoituksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2011:323
- 313540 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CPA-MB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .