Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parhaiden vapaaehtoisten harjoitusparametrien löytäminen niille, joilla on quadriplegia

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Barbara Shay, University of Manitoba

Optimaalisten vapaaehtoisten harjoitusparametrien löytäminen terveyshyödyn saamiseksi niille, joilla on quadriplegia

Kanadassa on yli 44 000 selkäydinvamman (SCI) sairastavaa henkilöä, joilla on suuria haasteita terveen kehon koostumuksen ylläpitämisessä vamman jälkeen. Tämän seurauksena liikalihavuus, diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit ovat yleisiä tässä populaatiossa. Äskettäin on julkaistu ohjeita, jotka osoittavat, että kahdesti viikossa 20 minuutin harjoitukset (sekä vastusharjoittelu) lisäävät fyysistä kuntoa potilailla, joilla on SCI. Kuitenkaan ei ole olemassa SCI-spesifisiä ohjeita, jotka osoittaisivat liikuntamäärän vähentämään liikalihavuuteen liittyvien sairauksien riskiä. Pitkittäiset tutkimukset osoittavat, että viikoittainen 2000–2500 kalorin energiankulutus liikuntaan korreloi sydän- ja verisuonitautien pienimmän todennäköisyyden kanssa työkykyisessä väestössä. SCI-potilaiden suorittamien toimintojen energiankulutuksesta (EE) on vain vähän tietoa, ja vähemmän tietoa on saatavilla tetraplegiaa sairastaville henkilöille. Kun nämä EE-tiedot ovat tiedossa, niitä voidaan käyttää liikuntatoimenpiteiden kehittämiseen, jotta voidaan määrittää vapaaehtoisen harjoituksen määrä, joka tarvitaan vähentämään liikalihavuutta ja diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tetraplegiaa sairastavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska ei ole onnistuttu regeneraatiohoitoja palauttamaan normaali neurologinen toiminta selkäydinvaurion jälkeen, on tarpeen keskittyä tutkimukseen, jonka tarkoituksena on ehkäistä tai minimoida selkäydinvaurion (SCI) kanssa elämisen sekundaariset komplikaatiot. Noin 44 000 ihmistä kärsii traumaattisesta selkäytimen vammasta Kanadassa, joista puolella on tetraplegia, ja 35 uutta selkäydinvammaa (SCI) miljoonaa kohti vuodessa. Selkäydinvamman SCI:stä kärsivät henkilöt ovat planeetan istuvimpia, ja niihin liittyviä sairauksia, kuten liikalihavuutta, glukoosi-intoleranssia, diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja, esiintyvyys on paljon suurempi kuin työkykyisellä väestöllä. Samaan aikaan puuttuu tietoja, joita tarvitaan näiden sairauksien riskin minimoimiseksi selkäydinvammasta kärsivillä. Esimerkiksi tarkkoja tietoja lepoenergian tarpeesta, harjoituksen energiankulutuksesta ja terveen kehon koostumuksen ylläpitämiseen ja istumiseen liittyvien sairauksien kehittymisen estämiseen vaadittavasta liikunnan määrästä on niukasti.

Jotta paino pysyisi yllä eikä liiallinen kehon rasva lisääntyisi, energian saannin ruoasta Kalorien on vastattava energiankulutusta. Energian käytön ymmärtämisen lisäksi painotasapainon ylläpitämiseksi liikunta on tärkeää myös lihasten ja sydän- ja verisuoniterveyden kannalta. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että SCI-potilaiden lepoenergiankulutus on huomattavasti pienempi kuin työkykyisten, joilla on sama paino tai painoindeksi. Huomattava osa tästä vähentyneestä lepoenergiakustannuksista johtuu lihasmassan vähenemisestä SCI:n jälkeen. On ristiriitaisia ​​tutkimustuloksia siitä, onko lepoenergian kulutuksessa lisävähennyksiä rasvattoman massan mukauttamisen jälkeen henkilöillä, joilla on SCI. Harjoittelun on osoitettu olevan tehokas vähentämään olkapääkipuja, parantamaan toimintaa, parantamaan fyysistä suorituskykyä, vähentämään hyperinsulinemiaa ja vähentämään dyslipidemiaa kroonista paraplegiaa sairastavilla henkilöillä.

Ei kuitenkaan ole yhtä selvää, voiko vapaaehtoisella harjoituksella olla samat hyödylliset vaikutukset tetraplegiaa sairastaville, osittain siksi, että heidän huipputehonsa on vain kolmasosasta puoleen käsiharjoituksen aikana saavutetusta paraplegiasta kärsivillä. Lisäksi tetraplegiasta kärsivien voi olla hyvin vaikeaa pystyä harjoittelemaan riittävän pitkään riittävän harjoitusvaikutuksen saavuttamiseksi joko terveen kehon koostumuksen ylläpitämiseksi tai tälle väestölle yleisten istumasairauksien kehittymisen vähentämiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa harjoituksiin liittyvät energiankulutustiedot tämän kysymyksen ratkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat koostuvat 7 henkilöä, joilla on tetraplegia, sekä 7 henkilöä, joilla on paraplegia, jotka toimivat kontrollina tutkimuksessa 1. Osallistujilla on oltava moottorin täydellinen selkäydinvamma vähintään 6 kuukautta aikaisemmin. Työkykyiset osallistujat sopivat iän, pituuden ja painon mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • moottorin täydellinen selkäydinvamma
  • tetraplegia tai paraplegia
  • vakaa kunto

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia yläraajojen ylikuormitusvammoja
  • tunnettu sydän- ja verisuonitauti
  • nykyiset painehaavat
  • sairaalloisen lihavuuden
  • tunnettu kilpirauhasen toimintahäiriö
  • kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tetraplegia, paraplegia
motoriset täydelliset selkäydinvammaiset henkilöt, joilla on tetraplegia tai paraplegia
energiankulutus mitataan kullekin osallistujalle eri olosuhteissa, levossa, harjoituksen aikana käsivarren kammen korkeudella korkealla tai matalalla. Energiankulutusta mitataan myös harjoituksen aikana eri moodilla (käsivarsiergometri, pyörätuoli ja käsipyörä). Tuloksia verrataan levon ja harjoituksen välillä sekä SCI-potilaiden ja työkykyisten henkilöiden välillä.
työkykyinen
iän pituuden ja painon mukainen työkykyinen
energiankulutus mitataan kullekin osallistujalle eri olosuhteissa, levossa, harjoituksen aikana käsivarren kammen korkeudella korkealla tai matalalla. Energiankulutusta mitataan myös harjoituksen aikana eri moodilla (käsivarsiergometri, pyörätuoli ja käsipyörä). Tuloksia verrataan levon ja harjoituksen välillä sekä SCI-potilaiden ja työkykyisten henkilöiden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja minuutin välein kolmen minuutin vakaan tilan harjoituksen ajan

Tutkimuksessa 1 testataan, osoittaako käsivarren kampiakselin korkeuden optimointi käsivarren sykliergometrian aikana parempaa mekaanista tehoa niille, joilla on tetraplegia, ja johtaako jatkuvan rytmisen harjoituksen kestoon pidempään.

Tutkimuksessa 2 määritetään energiankulutus suoritettaessa erilaisia ​​ja eri intensiteettejä vapaaehtoista harjoittelua tetraplegiapotilailla (pyöräily, käsivarren pyöräily ja käsipyöräily).

Tutkimus 3: Selvittää, esiintyykö alentunutta sisälämpötilaa ja vaikuttaako se vähentyneeseen perus- ja lepoenergian kulutukseen niillä, joilla on tetraplegia.

Lähtötilanteessa ja minuutin välein kolmen minuutin vakaan tilan harjoituksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara L Shay, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2011:323
  • 313540 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CPA-MB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa