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四肢麻痺を持つ人々に最適な自主運動パラメータを見つける

2017年5月8日 更新者:Barbara Shay、University of Manitoba

四肢麻痺のある人々に健康上の利益をもたらすための最適な自主運動パラメータを見つける

カナダには脊髄損傷(SCI)を抱えた人々が44,000人以上おり、損傷後に健康な体組成を維持するのに大きな課題に直面しています。 その結果、この集団では肥満、糖尿病、心血管疾患が蔓延しています。 週に 2 回の 20 分間の運動セッション (プラス筋力トレーニング) が、SCI 患者の体力を向上させることを示すガイドラインが最近発表されました。 しかし、肥満関連疾患の発症リスクを軽減するための運動量を示すSCI特有のガイドラインは存在しない。 縦断的研究では、毎週 2000 ~ 2500 カロリーの運動関連のエネルギー消費が、健常者における心血管疾患の可能性の最も低いことと相関していることが示されています。 SCI患者が行う活動のエネルギー消費量(EE)に関する情報はほとんどなく、四肢麻痺患者については情報が少ない。 このEEデータがわかれば、四肢麻痺患者の肥満や糖尿病や心血管疾患の危険因子を軽減するために必要な自発的運動の量を決定するための運動介入を開発するために使用できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脊髄損傷後に正常な神経機能を回復する成功した再生治療が存在しないため、脊髄損傷(SCI)を抱えて生活することによる二次的合併症を予防または最小限に抑えることを目的とした研究に焦点を当てる必要があった。 カナダでは約 44,000 人が外傷性脊髄損傷を抱えて暮らしており、その半数が四肢麻痺を患っており、毎年 100 万人あたり新たに 35 件の脊髄損傷(SCI)が発生しています。 脊髄損傷SCI患者は地球上で最も座りがちで、肥満、耐糖能異常、糖尿病、心血管疾患などの関連疾患の発生率が健常者に比べてはるかに高い。 同時に、脊髄損傷を抱えて暮らす人々がこれらの疾患を発症するリスクを最小限に抑えるために必要な情報が不足しています。 たとえば、この集団における安静時エネルギー要件、運動中のエネルギー消費量、健康な体組成を維持し、座りっぱなしに関連した病気の発症を防ぐために必要な運動量などに関する具体的な情報は不足しています。

過剰な体脂肪を増やさずに体重を維持するには、食事のエネルギー摂取カロリーとエネルギー使用量が一致している必要があります。 体重バランスを維持するためのエネルギー消費を理解することに加えて、運動は筋肉と心臓血管の健康にも重要です。 これまでの研究によると、SCI患者の安静時エネルギー消費量は、同じ体重またはBMIを持つ健常者に比べてかなり少ないことが示されています。 この安静時エネルギー消費の減少のかなりの部分は、SCI後の筋肉量の減少によるものです。 脊髄損傷者の除脂肪量を調整した後、安静時エネルギー消費がさらに減少するかどうかについては、さまざまな研究結果があります。 トレーニングは、慢性対麻痺患者の肩の痛みの軽減、機能の改善、身体能力の向上、高インスリン血症の軽減、脂質異常症の軽減に効果があることが示されています。

しかし、自発的な運動が四肢麻痺患者に同様の有益な効果をもたらし得るかどうかは、あまり明らかではありません。その理由の一部は、四肢麻痺患者の腕の運動中に達成されるピークパワー出力がわずか 3 分の 1 から 2 分の 1 に過ぎないためです。 さらに、四肢麻痺患者にとって、健康な体組成を維持したり、この人々に共通する座りがちな病気の発症リスクを軽減したりするための十分なトレーニング効果を達成するのに十分な時間運動することは非常に困難である可能性があります。 この研究では、この疑問に対処するために、運動に関連したエネルギー消費データを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0T6
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、研究 1 の対照として機能する対麻痺のある 7 名に加えて、四肢麻痺のある 7 名で構成されます。 参加者は少なくとも6か月前に運動完全性脊髄損傷を患っている必要があります。 健常者の参加者は、年齢、身長、体重が一致します。

説明

包含基準:

  • モーター完全脊髄損傷
  • 四肢麻痺または対麻痺
  • 安定した状態

除外基準:

  • 上肢の重度の使いすぎによる損傷
  • 既知の心血管疾患
  • 現在の褥瘡
  • 病的肥満
  • 既知の甲状腺機能不全
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
四肢麻痺、対麻痺
運動完全脊髄損傷者 四肢麻痺または対麻痺のある人
エネルギー消費量は、腕のクランクの高さを高くまたは低くして運動しているとき、休息中、さまざまな条件下で各参加者について測定されます。 さまざまなモード(アームエルゴメーター、車椅子、アームバイク)を使用した運動中のエネルギー消費も測定されます。 結果は、安静時と運動時、およびSCI患者と健常者の間で比較されます。
健常者
年齢と身長と体重が一致した健常者
エネルギー消費量は、腕のクランクの高さを高くまたは低くして運動しているとき、休息中、さまざまな条件下で各参加者について測定されます。 さまざまなモード(アームエルゴメーター、車椅子、アームバイク)を使用した運動中のエネルギー消費も測定されます。 結果は、安静時と運動時、およびSCI患者と健常者の間で比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費の変化
時間枠:ベースライン時、および定常状態での 3 分間の運動を毎分実施

研究 1 では、アーム サイクル エルゴメトリー中に腕のクランク軸の高さを最適化することで、四肢麻痺患者の機械的効率が向上し、継続的なリズミカルな運動の持続時間が長くなるかどうかをテストします。

研究 2 では、四肢麻痺患者にさまざまなモードと強度の自発運動 (車椅子運動、アームサイクルエルゴメトリー、ハンドサイクリング) を実行したときのエネルギー消費量を測定します。

研究 3: 中核体温が低下する期間が存在し、四肢麻痺患者の基礎エネルギー消費と安静時エネルギー消費の減少に寄与するかどうかを判断します。

ベースライン時、および定常状態での 3 分間の運動を毎分実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barbara L Shay, PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H2011:323
  • 313540 (その他の助成金/資金番号:CPA-MB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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