四肢麻痺を持つ人々に最適な自主運動パラメータを見つける
四肢麻痺のある人々に健康上の利益をもたらすための最適な自主運動パラメータを見つける
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷後に正常な神経機能を回復する成功した再生治療が存在しないため、脊髄損傷(SCI)を抱えて生活することによる二次的合併症を予防または最小限に抑えることを目的とした研究に焦点を当てる必要があった。 カナダでは約 44,000 人が外傷性脊髄損傷を抱えて暮らしており、その半数が四肢麻痺を患っており、毎年 100 万人あたり新たに 35 件の脊髄損傷(SCI)が発生しています。 脊髄損傷SCI患者は地球上で最も座りがちで、肥満、耐糖能異常、糖尿病、心血管疾患などの関連疾患の発生率が健常者に比べてはるかに高い。 同時に、脊髄損傷を抱えて暮らす人々がこれらの疾患を発症するリスクを最小限に抑えるために必要な情報が不足しています。 たとえば、この集団における安静時エネルギー要件、運動中のエネルギー消費量、健康な体組成を維持し、座りっぱなしに関連した病気の発症を防ぐために必要な運動量などに関する具体的な情報は不足しています。
過剰な体脂肪を増やさずに体重を維持するには、食事のエネルギー摂取カロリーとエネルギー使用量が一致している必要があります。 体重バランスを維持するためのエネルギー消費を理解することに加えて、運動は筋肉と心臓血管の健康にも重要です。 これまでの研究によると、SCI患者の安静時エネルギー消費量は、同じ体重またはBMIを持つ健常者に比べてかなり少ないことが示されています。 この安静時エネルギー消費の減少のかなりの部分は、SCI後の筋肉量の減少によるものです。 脊髄損傷者の除脂肪量を調整した後、安静時エネルギー消費がさらに減少するかどうかについては、さまざまな研究結果があります。 トレーニングは、慢性対麻痺患者の肩の痛みの軽減、機能の改善、身体能力の向上、高インスリン血症の軽減、脂質異常症の軽減に効果があることが示されています。
しかし、自発的な運動が四肢麻痺患者に同様の有益な効果をもたらし得るかどうかは、あまり明らかではありません。その理由の一部は、四肢麻痺患者の腕の運動中に達成されるピークパワー出力がわずか 3 分の 1 から 2 分の 1 に過ぎないためです。 さらに、四肢麻痺患者にとって、健康な体組成を維持したり、この人々に共通する座りがちな病気の発症リスクを軽減したりするための十分なトレーニング効果を達成するのに十分な時間運動することは非常に困難である可能性があります。 この研究では、この疑問に対処するために、運動に関連したエネルギー消費データを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0T6
- University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- モーター完全脊髄損傷
- 四肢麻痺または対麻痺
- 安定した状態
除外基準:
- 上肢の重度の使いすぎによる損傷
- 既知の心血管疾患
- 現在の褥瘡
- 病的肥満
- 既知の甲状腺機能不全
- 認識機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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四肢麻痺、対麻痺
運動完全脊髄損傷者 四肢麻痺または対麻痺のある人
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エネルギー消費量は、腕のクランクの高さを高くまたは低くして運動しているとき、休息中、さまざまな条件下で各参加者について測定されます。
さまざまなモード(アームエルゴメーター、車椅子、アームバイク)を使用した運動中のエネルギー消費も測定されます。
結果は、安静時と運動時、およびSCI患者と健常者の間で比較されます。
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健常者
年齢と身長と体重が一致した健常者
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エネルギー消費量は、腕のクランクの高さを高くまたは低くして運動しているとき、休息中、さまざまな条件下で各参加者について測定されます。
さまざまなモード(アームエルゴメーター、車椅子、アームバイク)を使用した運動中のエネルギー消費も測定されます。
結果は、安静時と運動時、およびSCI患者と健常者の間で比較されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費の変化
時間枠:ベースライン時、および定常状態での 3 分間の運動を毎分実施
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研究 1 では、アーム サイクル エルゴメトリー中に腕のクランク軸の高さを最適化することで、四肢麻痺患者の機械的効率が向上し、継続的なリズミカルな運動の持続時間が長くなるかどうかをテストします。 研究 2 では、四肢麻痺患者にさまざまなモードと強度の自発運動 (車椅子運動、アームサイクルエルゴメトリー、ハンドサイクリング) を実行したときのエネルギー消費量を測定します。 研究 3: 中核体温が低下する期間が存在し、四肢麻痺患者の基礎エネルギー消費と安静時エネルギー消費の減少に寄与するかどうかを判断します。 |
ベースライン時、および定常状態での 3 分間の運動を毎分実施
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Barbara L Shay, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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