Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda Mat Pilates v léčbě žen s fibromyalgií

15. srpna 2018 aktualizováno: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Posouzení účinnosti metody Mat Pilates při léčbě žen s fibromyalgií ve městě Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazílie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Fyzická cvičení byla doporučena ke zlepšení celkové pohody u pacientů s fibromyalgií, s hlavním cílem napravit následky nedostatečné fyzické kondice a zlepšit symptomy, zejména bolest a únavu. Velmi dobře odhadnuté a široce známé jsou studie, které podporují používání metody pilates jako účinné při zlepšování příznaků onemocnění.

Cíl: Zhodnotit účinnost půdní metody na zlepšení bolesti u žen s fibromyalgií ve městě Santa Cruz, RN.

Metodika: Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii se slepým hodnotitelem, kde je 60 pacientů s diagnózou fibromyalgie rozděleno do dvou skupin. Intervenční skupina provádí cvičební program založený na metodě pilates v půdě a další, považovaná za kontrolní skupinu, se účastní programu aerobních cvičení v bazénu. Obě skupiny provádějí cvičební programy pod dohledem 2x týdně po dobu 12 týdnů. Hodnotící nástroje používané v EVA (vizuální stupnice bolesti); FIQ Questionnaire - Fibromyalgia Impact Questionnaire; Funkční schopnost testem "Timed Up and Go" a 6minutovým testem chůze; Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI-BR) a ESS-BR (Epworthská škála ospalosti); Konečně obecná kvalita života pro SF-36.

Statistická analýza: Data jsou analyzována t-studentem, Mann-Whitney testem, opakovaným měřením ANOVA a analýzou záměrné léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59200-000
        • Marcelo Souza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s fibromyalgií diagnostikovanou podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology,
  • ve věku 18 až 60 let,
  • s VAS mezi 3 a 8,
  • kteří podepsali svobodný a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí;
  • dekompenzované kardiorespirační onemocnění;
  • Synkopy nebo arytmie vyvolané fyzickým cvičením v anamnéze;
  • Diabetes nevyvážený;
  • Psychiatrické poruchy;
  • Anamnéza pravidelného fyzického cvičení (alespoň 2x týdně) v posledních 6 měsících
  • jakýkoli jiný stav, který pacientovi znemožňuje provádět tělesná cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Cvičení pilates na podložce
Jiný: Cvičení Pilates na podložce
Cvičební program založený na metodě pilates bude prováděn na zemi ve skupinové místnosti FACISA / UFRN Physiotherapy School Clinic v Santa Cruz. Pokoj má dostatek prostoru a klimatizaci pro lepší ubytování pacientů. Cvičení se bude provádět dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení bude trvat asi 50 minut a bude na něj dohlížet student fyzikální terapie spolu s koordinátorem výzkumu. Celkem bude provedeno 10 cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Vodní aerobní cvičení
Jiný: Vodní aerobní cvičení

Program aerobního cvičení se bude konat v terapeutickém bazénu Fyzioterapeutické školní kliniky FACISA / UFRN v Santa Cruz. Bazén je vyhřívaný a poskytuje lepší účinky navržené léčbě.

Cvičení se bude provádět dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení bude trvat asi 50 minut a bude na něj dohlížet další student fyzikální terapie spolu s koordinátorem výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: základní linie
Vizuální analogová stupnice (0–10)
základní linie
Hodnocení bolesti
Časové okno: 12 týden
Vizuální analogová stupnice (0–10)
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkce
Časové okno: základní linie
Dotazník dopadu fibromyalgie
základní linie
Posouzení funkce
Časové okno: 12 týden
Dotazník dopadu fibromyalgie
12 týden
Hodnocení kvality života
Časové okno: základní linie
Dotazník SF-36
základní linie
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týden
Dotazník SF-36
12 týden
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: základní linie
Test Timed Up and Go – Toto je funkční test výkonu
základní linie
Hodnocení fyzické funkce
Časové okno: 12 týden
Test Timed Up and Go – Toto je funkční test výkonu
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE0000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Pilates na podložce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit