Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mat Pilates-methode bij de behandeling van vrouwen met fibromyalgie

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Beoordeling van de effectiviteit van de Mat Pilates-methode bij de behandeling van vrouwen met fibromyalgie in de stad Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazilië: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inleiding: Lichamelijke oefeningen worden aanbevolen om het algehele welzijn van patiënten met fibromyalgie te verbeteren, met als hoofddoel het herstellen van de effecten van een gebrek aan fysieke conditie en het verbeteren van de symptomen, met name pijn en vermoeidheid. Zeer goed geschat en algemeen bekend zijn de onderzoeken die het gebruik van de pilatesmethode ondersteunen als effectief bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte.

Doel: evalueren van de effectiviteit van de bodemmethode bij het verbeteren van pijn bij vrouwen met fibromyalgie in de stad Santa Cruz, RN.

Methodologie: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met blinde beoordelaar, waarbij 60 patiënten met de diagnose fibromyalgie in twee groepen worden verdeeld. De interventiegroep voert een oefenprogramma uit op basis van de pilatesmethode in de grond en een andere, als controlegroep beschouwde groep, neemt deel aan een programma van aerobe oefeningen in het zwembad. Beide groepen voeren gedurende 12 weken 2 keer per week begeleide beweegprogramma's uit. De evaluatie-instrumenten die worden gebruikt in een EVA (visuele pijnschaal); FIQ-vragenlijst - Fibromyalgie-impactvragenlijst; Functioneel vermogen door de "Timed Up and Go" test en 6 minuten looptest; Een slaapkwaliteit volgens de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) en een ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale); Eindelijk een algemene levenskwaliteit voor de SF-36.

Statistische analyse: gegevens worden geanalyseerd door middel van t-student, Mann-Whitney-test, ANOVA met herhaalde metingen en intention-to-treat-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59200-000
        • Marcelo Souza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met fibromyalgie gediagnosticeerd volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology,
  • van 18 tot 60 jaar,
  • met VAS tussen 3 en 8,
  • die de voorwaarde voor vrije en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie;
  • gedecompenseerde cardiorespiratoire ziekte;
  • Geschiedenis van syncopes of aritmieën veroorzaakt door lichamelijke inspanning;
  • Diabetes uit balans;
  • Psychische stoornissen;
  • Geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging (minstens 2 keer per week) in de afgelopen 6 maanden
  • elke andere aandoening die het voor een patiënt onmogelijk maakt om fysieke oefeningen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventionele groep
Mat pilates oefeningen
Ander: Mat Pilates-oefeningen
Het oefenprogramma op basis van de pilatesmethode wordt uitgevoerd op de grond in de groepsruimte van de FACISA / UFRN Physiotherapy School Clinic in Santa Cruz. De kamer heeft voldoende ruimte en airconditioning voor een betere accommodatie van de patiënt. De oefeningen worden gedurende 12 weken tweemaal per week uitgevoerd. Elke sessie duurt ongeveer 50 minuten en wordt begeleid door een student fysiotherapie en de onderzoekscoördinator. Er worden in totaal 10 oefeningen gedaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Aquatische aërobe oefeningen
Ander: Aquatische aërobe oefeningen

Het aerobe oefenprogramma wordt gehouden in het therapeutische zwembad van de Physiotherapy School Clinic van FACISA / UFRN in Santa Cruz. Het zwembad is verwarmd en geeft betere effecten aan de voorgestelde behandeling.

De oefeningen worden gedurende 12 weken tweemaal per week uitgevoerd. Elke sessie duurt ongeveer 50 minuten en wordt begeleid door een andere student fysiotherapie samen met de onderzoekscoördinator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: basislijn
Visuele analoge schaal (0-10)
basislijn
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 12 weken
Visuele analoge schaal (0-10)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van functie
Tijdsspanne: basislijn
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
basislijn
Beoordeling van functie
Tijdsspanne: 12 weken
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
12 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
SF-36 vragenlijst
basislijn
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
SF-36 vragenlijst
12 weken
Beoordeling van fysieke functie
Tijdsspanne: basislijn
Timed Up and Go-test - Dit is een functionele prestatietest
basislijn
Beoordeling van fysieke functie
Tijdsspanne: 12 weken
Timed Up and Go-test - Dit is een functionele prestatietest
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE0000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie, primair

Klinische onderzoeken op Mat Pilates-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren