Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda Mat Pilates w leczeniu kobiet z fibromialgią

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Ocena skuteczności metody Mat Pilates w leczeniu kobiet z fibromialgią w mieście Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brazylia: randomizowana, kontrolowana próba

Wprowadzenie: W celu poprawy ogólnego samopoczucia pacjentów z fibromialgią zaleca się ćwiczenia fizyczne, których głównym celem jest naprawienie skutków braku sprawności fizycznej oraz złagodzenie objawów, zwłaszcza bólu i zmęczenia. Bardzo dobrze oszacowane i szeroko znane są badania, które przemawiają za stosowaniem metody pilates jako skutecznej w łagodzeniu objawów choroby.

Cel: Ocena skuteczności metody glebowej w łagodzeniu bólu u kobiet z fibromialgią w mieście Santa Cruz, RN.

Metodologia: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie ze ślepym oceniającym, w którym 60 pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii podzielono na dwie grupy. Grupa interwencyjna realizuje program ćwiczeń oparty na metodzie pilates w gruncie, a druga, uważana za grupę kontrolną, uczestniczy w programie ćwiczeń aerobowych na basenie. Obie grupy prowadzą nadzorowane programy ćwiczeń 2 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Instrumenty oceny stosowane w EVA (wizualna skala bólu); Kwestionariusz FIQ - Kwestionariusz wpływu fibromialgii; Zdolność funkcjonalna na podstawie testu „Timed Up and Go” i testu 6-minutowego marszu; Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) i ESS-BR (skala senności Epworth); Na koniec ogólna jakość życia SF-36.

Analiza statystyczna: Dane analizuje się za pomocą testu t-studenta, testu Manna-Whitneya, ANOVA z powtarzanymi pomiarami i analizy zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59200-000
        • Marcelo Souza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z fibromialgią rozpoznaną według kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology,
  • w wieku od 18 do 60 lat,
  • z VAS między 3 a 8,
  • który podpisał warunki dobrowolnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym;
  • Zdekompensowana choroba krążeniowo-oddechowa;
  • Historia omdleń lub arytmii wywołanych wysiłkiem fizycznym;
  • Cukrzyca niezrównoważona;
  • Zaburzenia psychiczne;
  • Historia regularnych ćwiczeń fizycznych (co najmniej 2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • każdy inny stan uniemożliwiający pacjentowi wykonywanie ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia pilates na macie
Inny: Ćwiczenia pilates na macie
Program ćwiczeń oparty na metodzie pilates będzie realizowany na ziemi w sali grupowej Szkolnej Kliniki Fizjoterapii FACISA / UFRN w Santa Cruz. Sala ma dużo miejsca i jest klimatyzowana dla lepszego zakwaterowania pacjentów. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała około 50 minut i będzie nadzorowana przez studenta fizjoterapii wraz z koordynatorem badań. Wykonanych zostanie łącznie 10 ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ćwiczenia aerobowe w wodzie
Inny: Ćwiczenia aerobowe w wodzie

Program ćwiczeń aerobowych odbędzie się w basenie terapeutycznym Szkolnej Kliniki Fizjoterapii FACISA / UFRN w Santa Cruz. Basen jest podgrzewany i zapewnia lepsze efekty proponowanego zabiegu.

Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała około 50 minut i będzie nadzorowana przez innego studenta fizjoterapii wraz z koordynatorem badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Wizualna skala analogowa (0-10)
linia bazowa
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Wizualna skala analogowa (0-10)
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
linia bazowa
Ocena funkcji
Ramy czasowe: 12 tydzień
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
12 tydzień
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz SF-36
linia bazowa
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 tydzień
Kwestionariusz SF-36
12 tydzień
Ocena funkcji fizycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Test Timed Up and Go — jest to test funkcjonalny wydajności
linia bazowa
Ocena funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test Timed Up and Go — jest to test funkcjonalny wydajności
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE0000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia, pierwotna

Badania kliniczne na Ćwiczenia pilates na macie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj