Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mat Pilates metode til behandling af kvinder med fibromyalgi

15. august 2018 opdateret af: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vurdering af effektiviteten af ​​Mat Pilates-metoden i behandlingen af ​​kvinder med fibromyalgi i Santa Cruz City, Rio Grande do Norte, Brasilien: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: Fysiske øvelser er blevet anbefalet for at forbedre det overordnede velvære hos patienter med fibromyalgi, med det primære mål at reparere virkningerne af manglende fysisk konditionering og forbedre symptomerne, især smerter og træthed. Meget velkendte og velkendte er de undersøgelser, der understøtter brugen af ​​pilatesmetoden som effektiv til at forbedre symptomerne på sygdommen.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​jordmetoden til at forbedre smerter hos kvinder med fibromyalgi i byen Santa Cruz, RN.

Metode: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med blind evaluator, hvor 60 patienter med fibromyalgidiagnose er opdelt i to grupper. Interventionsgruppen udfører et træningsprogram baseret på pilatesmetoden i jord og en anden, betragtet kontrolgruppe, deltager i et program med aerobe øvelser i poolen. Begge grupper gennemfører superviserede træningsprogrammer 2 gange om ugen i en periode på 12 uger. Evalueringsinstrumenterne brugt i en EVA (visuel smerteskala); FIQ Questionnaire - Fibromyalgi Impact Questionnaire; Funktionsevne ved "Timed Up and Go"-testen og 6-minutters gangtest; En søvnkvalitet ifølge Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) og en ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale); Endelig en generel livskvalitet for SF-36.

Statistisk analyse: Data analyseres ved t-student, Mann-Whitney test, gentagne foranstaltninger ANOVA og intention-to-treat analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59200-000
        • Marcelo Souza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med fibromyalgi diagnosticeret i henhold til klassificeringskriterierne fra American College of Rheumatology,
  • i alderen 18 til 60 år,
  • med VAS mellem 3 og 8,
  • som underskrev vilkåret om frit og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret hypertension;
  • Dekompenseret kardiorespiratorisk sygdom;
  • Anamnese med synkoper eller arytmier fremkaldt af fysisk træning;
  • Diabetes ubalanceret;
  • Psykiatriske lidelser;
  • Anamnese med regelmæssig fysisk træning (mindst 2 gange om ugen) inden for de sidste 6 måneder
  • enhver anden tilstand, der gør det umuligt for en patient at udføre fysiske øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Mat pilates øvelser
Andet: Mat Pilates øvelser
Træningsprogrammet baseret på pilatesmetoden vil blive udført på jorden i gruppelokalet på FACISA / UFRN Fysioterapi Skoleklinikken i Santa Cruz. Rummet har rigelig plads og aircondition for bedre patientophold. Øvelserne udføres to gange om ugen i 12 uger. Hver session vil vare omkring 50 minutter og vil blive overvåget af en fysioterapistuderende sammen med forskningskoordinatoren. Der udføres i alt 10 øvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Akvatiske aerobe øvelser
Andet: Akvatiske aerobe øvelser

Det aerobe træningsprogram vil blive afholdt i den terapeutiske pool på Fysioterapiskolens Klinik i FACISA / UFRN i Santa Cruz. Poolen er opvarmet og giver bedre effekter til den foreslåede behandling.

Øvelserne udføres to gange om ugen i 12 uger. Hver session vil vare omkring 50 minutter og vil blive overvåget af en anden fysioterapistuderende sammen med forskningskoordinatoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: baseline
Visuel analog skala (0-10)
baseline
Vurdering af smerte
Tidsramme: 12 uge
Visuel analog skala (0-10)
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af funktion
Tidsramme: baseline
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
baseline
Vurdering af funktion
Tidsramme: 12 uge
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
12 uge
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: baseline
SF-36 Spørgeskema
baseline
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 12 uge
SF-36 Spørgeskema
12 uge
Vurdering af fysisk funktion
Tidsramme: baseline
Timed Up and Go-test - Dette er en funktionel præstationstest
baseline
Vurdering af fysisk funktion
Tidsramme: 12 uge
Timed Up and Go-test - Dette er en funktionel præstationstest
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE0000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi, Primær

Kliniske forsøg med Mat Pilates øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner