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Mat Pilates-Methode in der Behandlung von Frauen mit Fibromyalgie

15. August 2018 aktualisiert von: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Bewertung der Wirksamkeit der Mat-Pilates-Methode bei der Behandlung von Frauen mit Fibromyalgie in der Stadt Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasilien: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Körperliche Übungen wurden empfohlen, um das allgemeine Wohlbefinden von Patienten mit Fibromyalgie zu verbessern, mit dem Hauptziel, die Auswirkungen mangelnder körperlicher Konditionierung zu beheben und die Symptome, insbesondere Schmerzen und Müdigkeit, zu verbessern. Sehr geschätzt und weithin bekannt sind die Studien, die den Einsatz der Pilates-Methode als wirksam zur Verbesserung der Krankheitssymptome belegen.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Bodenmethode zur Schmerzlinderung bei Frauen mit Fibromyalgie in der Stadt Santa Cruz, RN.

Methodik: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit blindem Bewerter, bei der 60 Patienten mit der Diagnose Fibromyalgie in zwei Gruppen eingeteilt werden. Die Interventionsgruppe führt ein Übungsprogramm auf der Grundlage der Pilates-Methode im Boden durch und eine andere, als Kontrollgruppe betrachtete Gruppe, nimmt an einem Aerobic-Übungsprogramm im Pool teil. Beide Gruppen führen über einen Zeitraum von 12 Wochen 2 Mal pro Woche angeleitete Übungsprogramme durch. Die in einer EVA (visuellen Schmerzskala) verwendeten Bewertungsinstrumente; FIQ-Fragebogen – Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen; Funktionsfähigkeit durch „Timed Up and Go“-Test und 6-Minuten-Gehtest; Eine Schlafqualität nach dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) und einer ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale); Abschließend noch eine allgemeine Lebensqualität für den SF-36.

Statistische Analyse: Die Daten werden durch t-Student, Mann-Whitney-Test, ANOVA mit wiederholten Messungen und Intention-to-treat-Analyse analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59200-000
        • Marcelo Souza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Fibromyalgie diagnostiziert nach den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology,
  • im Alter von 18 bis 60 Jahren,
  • mit VAS zwischen 3 und 8,
  • die die Klausel zur freien und informierten Zustimmung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck;
  • Dekompensierte kardiorespiratorische Erkrankung;
  • Vorgeschichte von Synkopen oder Arrhythmien, die durch körperliche Betätigung verursacht wurden;
  • Diabetes unausgeglichen;
  • Psychische Störungen;
  • Vorgeschichte regelmäßiger körperlicher Betätigung (mindestens 2 Mal pro Woche) in den letzten 6 Monaten
  • jeder andere Zustand, der es einem Patienten unmöglich macht, körperliche Übungen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionelle Gruppe
Pilates-Übungen auf der Matte
Sonstiges: Matte Pilates-Übungen
Das Übungsprogramm nach der Pilates-Methode wird vor Ort im Gruppenraum der FACISA / UFRN Physiotherapy School Clinic in Santa Cruz durchgeführt. Das Zimmer verfügt über viel Platz und eine Klimaanlage für eine bessere Patientenunterbringung. Die Übungen werden 12 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 50 Minuten und wird von einem Physiotherapiestudenten zusammen mit dem Forschungskoordinator betreut. Insgesamt werden 10 Übungen durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Aqua-Aerobic-Übungen
Sonstiges: Aqua-Aerobic-Übungen

Das Aerobic-Übungsprogramm findet im therapeutischen Pool der Physiotherapie-Schulklinik von FACISA / UFRN in Santa Cruz statt. Der Pool ist beheizt und bietet eine bessere Wirkung auf die vorgeschlagene Behandlung.

Die Übungen werden 12 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 50 Minuten und wird von einem anderen Physiotherapiestudenten zusammen mit dem Forschungskoordinator betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskala (0-10)
Grundlinie
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 12 Woche
Visuelle Analogskala (0-10)
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Grundlinie
Bewertung der Funktion
Zeitfenster: 12 Woche
Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
12 Woche
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
SF-36-Fragebogen
Grundlinie
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Woche
SF-36-Fragebogen
12 Woche
Beurteilung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Timed Up and Go-Test – Dies ist ein Leistungsfunktionstest
Grundlinie
Beurteilung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 12 Woche
Timed Up and Go-Test – Dies ist ein Leistungsfunktionstest
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE0000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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