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線維筋痛症の女性の治療におけるマットピラティス法

2018年8月15日 更新者：Marcelo Cardoso de Souza、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

ブラジル、リオグランデ・ド・ノルテのサンタクルス市における線維筋痛症の女性の治療におけるマットピラティス法の有効性の評価：無作為対照試験

はじめに：フィジカルコンディショニングの欠如による影響を修復し、症状、特に痛みや疲労を改善することを主な目的として、線維筋痛症患者の全体的な健康状態を改善するために運動が推奨されています。 非常によく評価され、広く知られているのは、ピラティスの方法の使用が病気の症状の改善に効果的であることを支持する研究です。

目的: RN 州サンタクルーズ市の線維筋痛症の女性の痛みを改善するための土の方法の有効性を評価すること。

方法論: これは盲検評価者による無作為対照試験であり、線維筋痛症と診断された 60 人の患者が 2 つのグループに分けられます。 介入グループは、土壌でピラティス法に基づく運動プログラムを実行し、対照グループと見なされる別のグループは、プールでの有酸素運動プログラムに参加します。 どちらのグループも、監視された運動プログラムを週に 2 回、12 週間実施します。 EVA（視覚痛スケール）で使用される評価機器。 FIQアンケート - 線維筋痛影響アンケート; 「Timed Up and Go」テストと6分間歩行テストによる機能的能力。ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI-BR) および ESS-BR (エプワース眠気尺度) による睡眠の質。最後に、SF-36 の一般的な生活の質です。

統計分析: データは、t-スチューデント、Mann-Whitney 検定、反復測定 ANOVA、および治療意図分析によって分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59200-000
        • Marcelo Souza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の分類基準に従って診断された線維筋痛症の女性患者、
  • 18歳から60歳まで、
  • VASが3から8の間で、
  • 自由でインフォームド コンセントの条件に署名した人。

除外基準:

  • コントロールされていない高血圧の患者;
  • 非代償性心肺疾患;
  • -身体運動によって誘発された失神または不整脈の病歴;
  • 糖尿病の不均衡;
  • 精神障害;
  • -過去6か月間の定期的な運動の履歴（少なくとも週に2回）
  • 患者が身体運動を行うことが不可能になるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
マットピラティスエクササイズ
他の：マットピラティスのエクササイズ
ピラティスメソッドに基づくエクササイズプログラムは、サンタクルーズにある FACISA / UFRN Physiotherapy School Clinic のグループルームで行われます。 病室には十分なスペースとエアコンがあり、より快適に患者を収容できます。 エクササイズは週に2回、12週間行われます。 各セッションは約 50 分間続き、研究コーディネーターと共に理学療法の学生によって監督されます。 合計10回のエクササイズが行われます。
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
水中有酸素運動
他の：水中有酸素運動

有酸素運動プログラムは、サンタ クルーズの FACISA / UFRN の理学療法学校クリニックの治療プールで開催されます。 プールは加熱され、提案された治療により良い効果をもたらします。

エクササイズは週に2回、12週間行われます。 各セッションは約 50 分間続き、研究コーディネーターと一緒に別の理学療法学生によって監督されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：ベースライン
ビジュアル アナロジー スケール (0-10)
ベースライン
痛みの評価
時間枠：12週
ビジュアル アナロジー スケール (0-10)
12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能評価
時間枠：ベースライン
線維筋痛症影響アンケート
ベースライン
機能評価
時間枠：12週間
線維筋痛症影響アンケート
12週間
生活の質の評価
時間枠：ベースライン
SF-36アンケート
ベースライン
生活の質の評価
時間枠：12週
SF-36アンケート
12週
身体機能の評価
時間枠：ベースライン
Timed Up and Go テスト - これはパフォーマンス機能テストです。
ベースライン
身体機能の評価
時間枠：12週
Timed Up and Go テスト - これはパフォーマンス機能テストです。
12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal do Rio Grande do Norte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月4日

一次修了 (実際)

2017年12月7日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月15日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE0000

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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