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Méthode Mat Pilates dans le traitement des femmes atteintes de fibromyalgie

15 août 2018 mis à jour par: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Évaluation de l'efficacité de la méthode Mat Pilates dans le traitement des femmes atteintes de fibromyalgie dans la ville de Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brésil : un essai contrôlé randomisé

Introduction : Les exercices physiques ont été recommandés pour améliorer le bien-être général des patients atteints de fibromyalgie, dans le but principal de réparer les effets du manque de conditionnement physique et d'améliorer les symptômes, en particulier la douleur et la fatigue. Très bien estimées et largement connues sont les études qui soutiennent l'utilisation de la méthode pilates comme efficace pour améliorer les symptômes de la maladie.

Objectif : Évaluer l'efficacité de la méthode du sol pour améliorer la douleur chez les femmes atteintes de fibromyalgie dans la ville de Santa Cruz, RN.

Méthodologie : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec évaluateur en aveugle, où 60 patients avec un diagnostic de fibromyalgie sont divisés en deux groupes. Le groupe d'intervention, effectuer un programme d'exercices basé sur la méthode pilates dans le sol et un autre, considéré comme groupe témoin, participer à un programme d'exercices aérobies dans la piscine. Les deux groupes organisent des programmes d'exercices supervisés 2 fois par semaine pendant une période de 12 semaines. Les instruments d'évaluation utilisés dans une EVA (échelle visuelle de la douleur); Questionnaire FIQ - Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie ; Capacité fonctionnelle par le test "Timed Up and Go" et le test de marche de 6 minutes ; Une qualité de sommeil par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) et un ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale) ; Enfin, une qualité de vie générale pour le SF-36.

Analyse statistique : les données sont analysées par t-student, test de Mann-Whitney, ANOVA à mesures répétées et analyse en intention de traiter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59200-000
        • Marcelo Souza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes de fibromyalgie diagnostiquées selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology,
  • de 18 à 60 ans,
  • avec EVA entre 3 et 8,
  • qui a signé le terme de consentement libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée ;
  • Maladie cardiorespiratoire décompensée ;
  • Antécédents de syncopes ou d'arythmies induites par l'exercice physique ;
  • Diabète déséquilibré;
  • Troubles psychiatriques;
  • Antécédents d'exercice physique régulier (au moins 2 fois par semaine) au cours des 6 derniers mois
  • toute autre condition qui rend impossible pour un patient d'effectuer des exercices physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel
Exercices de pilates sur tapis
Autre: Exercices de Pilates sur tapis
Le programme d'exercices basé sur la méthode pilates sera exécuté au sol dans la salle de groupe de la clinique de l'école de physiothérapie FACISA / UFRN à Santa Cruz. La chambre dispose de suffisamment d'espace et de la climatisation pour un meilleur hébergement des patients. Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque session durera environ 50 minutes et sera supervisée par un étudiant en physiothérapie avec le coordinateur de la recherche. Un total de 10 exercices seront effectués.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Exercices d'aérobic aquatique
Autre: Exercices d'aérobic aquatique

Le programme d'exercices aérobiques se déroulera dans la piscine thérapeutique de la clinique scolaire de physiothérapie de FACISA / UFRN à Santa Cruz. La piscine est chauffée et offre de meilleurs effets au traitement proposé.

Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque session durera environ 50 minutes et sera supervisée par un autre étudiant en physiothérapie avec le coordinateur de la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: ligne de base
Échelle visuelle analogique (0-10)
ligne de base
Évaluation de la douleur
Délai: 12 semaines
Échelle visuelle analogique (0-10)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction
Délai: ligne de base
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
ligne de base
Évaluation de la fonction
Délai: 12 semaines
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
12 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: ligne de base
Questionnaire SF-36
ligne de base
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
Questionnaire SF-36
12 semaines
Évaluation de la fonction physique
Délai: ligne de base
Test Timed Up and Go - Il s'agit d'un test fonctionnel de performance
ligne de base
Évaluation de la fonction physique
Délai: 12 semaines
Test Timed Up and Go - Il s'agit d'un test fonctionnel de performance
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

7 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (RÉEL)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE0000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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