Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод матового пилатеса в лечении женщин с фибромиалгией

15 августа 2018 г. обновлено: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Оценка эффективности метода матового пилатеса при лечении женщин с фибромиалгией в городе Санта-Крус, Риу-Гранди-ду-Норти, Бразилия: рандомизированное контролируемое исследование

Введение. Физические упражнения рекомендуются для улучшения общего самочувствия у пациентов с фибромиалгией с основной целью устранения последствий недостаточной физической подготовки и облегчения симптомов, особенно боли и усталости. Очень хорошо оценены и широко известны исследования, которые поддерживают использование метода пилатеса как эффективного средства для облегчения симптомов заболевания.

Цель: оценить эффективность почвенного метода в уменьшении боли у женщин с фибромиалгией в г. Санта-Крус, РН.

Методология. Это рандомизированное контролируемое исследование со слепым оценщиком, в котором 60 пациентов с диагнозом фибромиалгия разделены на две группы. Группа вмешательства выполняла программу упражнений на основе метода пилатеса в почве, а другая, считающаяся контрольной группой, участвовала в программе аэробных упражнений в бассейне. Обе группы проводят программы упражнений под наблюдением 2 раза в неделю в течение 12 недель. Инструменты оценки, используемые в EVA (визуальная шкала боли); Опросник FIQ - Опросник воздействия фибромиалгии; Функциональная способность по тесту Timed Up and Go и тесту 6-минутной ходьбы; Качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI-BR) и ESS-BR (шкала сонливости Эпворта); Наконец, общее качество жизни для SF-36.

Статистический анализ: данные анализируют с помощью t-критерия Стьюдента, критерия Манна-Уитни, дисперсионного анализа с повторными измерениями и анализа намерения лечить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59200-000
        • Marcelo Souza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола с фибромиалгией, диагностированной в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологов,
  • в возрасте от 18 до 60 лет,
  • с ВАШ от 3 до 8,
  • кто подписал условие свободного и информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией;
  • Декомпенсированное кардиореспираторное заболевание;
  • История обмороков или аритмий, вызванных физическими упражнениями;
  • Диабет несбалансированный;
  • психические расстройства;
  • История регулярных физических упражнений (не менее 2 раз в неделю) за последние 6 месяцев
  • любое другое состояние, делающее невозможным выполнение пациентом физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная группа
Упражнения на коврике для пилатеса
Другой: Упражнения на коврике для пилатеса
Программа упражнений, основанная на методе пилатеса, будет выполняться на земле в групповой комнате Школьной физиотерапевтической клиники FACISA / UFRN в Санта-Крус. Комната имеет достаточно места и кондиционер для лучшего размещения пациентов. Упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение 12 недель. Каждый сеанс будет длиться около 50 минут и будет проходить под наблюдением студента-физиотерапевта вместе с координатором исследования. Всего будет выполнено 10 упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Водные аэробные упражнения
Другой: Водные аэробные упражнения

Программа аэробных упражнений будет проходить в терапевтическом бассейне Школьной физиотерапевтической клиники FACISA / UFRN в Санта-Крус. Бассейн подогревается и обеспечивает лучший эффект от предлагаемого лечения.

Упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение 12 недель. Каждый сеанс будет длиться около 50 минут и будет проходить под наблюдением другого студента-физиотерапевта вместе с координатором исследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала (0-10)
исходный уровень
Оценка боли
Временное ограничение: 12 неделя
Визуальная аналоговая шкала (0-10)
12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функции
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник воздействия фибромиалгии
исходный уровень
Оценка функции
Временное ограничение: 12 неделя
Опросник воздействия фибромиалгии
12 неделя
Оценка качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета SF-36
исходный уровень
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 неделя
Анкета SF-36
12 неделя
Оценка физической функции
Временное ограничение: исходный уровень
Тест Timed Up and Go — это функциональный тест производительности.
исходный уровень
Оценка физической функции
Временное ограничение: 12 неделя
Тест Timed Up and Go — это функциональный тест производительности.
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE0000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения на коврике для пилатеса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться