Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mat Pilates metod vid behandling av kvinnor med fibromyalgi

15 augusti 2018 uppdaterad av: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Bedömning av effektiviteten av Mat Pilates-metoden vid behandling av kvinnor med fibromyalgi i Santa Cruz City, Rio Grande do Norte, Brasilien: En randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Fysiska övningar har rekommenderats för att förbättra det övergripande välbefinnandet hos patienter med fibromyalgi, med huvudmålet att reparera effekterna av bristande fysisk kondition, och förbättra symtomen, särskilt smärta och trötthet. Mycket välbedömda och allmänt kända är de studier som stödjer användningen av pilatesmetoden som effektiv för att förbättra symtomen på sjukdomen.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av jordmetoden för att förbättra smärta hos kvinnor med fibromyalgi i staden Santa Cruz, RN.

Metod: Detta är en randomiserad kontrollerad studie med blind utvärderare, där 60 patienter med fibromyalgidiagnos delas in i två grupper. Interventionsgruppen, utför ett träningsprogram baserat på pilatesmetoden i jord och en annan, betraktad kontrollgrupp, deltar i ett program med aeroba övningar i poolen. Båda grupperna genomför övervakade träningsprogram 2 gånger i veckan under en period av 12 veckor. De utvärderingsinstrument som används i en EVA (visuell smärtskala); FIQ Questionnaire - Fibromyalgi Impact Questionnaire; Funktionell förmåga genom "Timed Up and Go"-testet och 6-minuters gångtest; En sömnkvalitet enligt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) och en ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale); Slutligen en allmän livskvalitet för SF-36.

Statistisk analys: Data analyseras med t-student, Mann-Whitney test, upprepade åtgärder ANOVA och intention-to-treat analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59200-000
        • Marcelo Souza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter med fibromyalgi diagnostiserade enligt klassificeringskriterierna från American College of Rheumatology,
  • i åldern 18 till 60 år,
  • med VAS mellan 3 och 8,
  • som undertecknade villkoret för fritt och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad hypertoni;
  • Dekompenserad hjärt-respiratorisk sjukdom;
  • Historik av synkoper eller arytmier inducerade av fysisk träning;
  • Diabetes obalanserad;
  • Psykiatriska störningar;
  • Historik om regelbunden fysisk träning (minst 2 gånger i veckan) under de senaste 6 månaderna
  • något annat tillstånd som gör det omöjligt för en patient att utföra fysiska övningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Mat pilates övningar
Övrig: Mat Pilates övningar
Träningsprogrammet baserat på pilatesmetoden kommer att utföras på marken i grupprummet på FACISA / UFRN Physiotherapy School Clinic i Santa Cruz. Rummet har gott om utrymme och luftkonditionering för bättre patientboende. Övningarna kommer att utföras två gånger i veckan under 12 veckor. Varje session tar cirka 50 minuter och kommer att övervakas av en fysioterapistudent tillsammans med forskningskoordinatorn. Totalt kommer 10 övningar att utföras.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Aquatic aerobic övningar
Övrig: Aquatic aerobic övningar

Det aeroba träningsprogrammet kommer att hållas i den terapeutiska poolen på Fysioterapiskolans klinik vid FACISA / UFRN i Santa Cruz. Poolen är uppvärmd och ger bättre effekter till den föreslagna behandlingen.

Övningarna kommer att utföras två gånger i veckan under 12 veckor. Varje session tar cirka 50 minuter och kommer att övervakas av en annan fysioterapistudent tillsammans med forskningskoordinatorn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta
Tidsram: baslinje
Visuell analog skala (0-10)
baslinje
Bedömning av smärta
Tidsram: 12 veckor
Visuell analog skala (0-10)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av funktion
Tidsram: baslinje
Enkät om fibromyalgipåverkan
baslinje
Bedömning av funktion
Tidsram: 12 veckor
Enkät om fibromyalgipåverkan
12 veckor
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: baslinje
SF-36 Frågeformulär
baslinje
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
SF-36 Frågeformulär
12 veckor
Bedömning av fysisk funktion
Tidsram: baslinje
Timed Up and Go-test - Detta är ett funktionstest för prestanda
baslinje
Bedömning av fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
Timed Up and Go-test - Detta är ett funktionstest för prestanda
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE0000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi, primär

Kliniska prövningar på Mat Pilates övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera