Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mat Pilates metode i behandling av kvinner med fibromyalgi

15. august 2018 oppdatert av: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vurdering av effektiviteten av mattepilatesmetoden i behandling av kvinner med fibromyalgi i Santa Cruz City, Rio Grande do Norte, Brasil: En randomisert kontrollert prøvelse

Introduksjon: Fysiske øvelser har blitt anbefalt for å forbedre det generelle velværet hos pasienter med fibromyalgi, med hovedmålet å reparere effekten av mangel på fysisk kondisjon, og forbedre symptomene, spesielt smerter og tretthet. Veldig godt anslått og viden kjent er studiene som støtter bruken av pilatesmetoden som effektiv for å forbedre symptomene på sykdommen.

Mål: Å evaluere effektiviteten til jordmetoden for å forbedre smerte hos kvinner med fibromyalgi i byen Santa Cruz, RN.

Metodikk: Dette er en randomisert kontrollert studie med blind evaluator, hvor 60 pasienter med fibromyalgidiagnose er delt inn i to grupper. Intervensjonsgruppen, utfører et treningsprogram basert på pilatesmetoden i jord og en annen, betraktet kontrollgruppe, deltar i et program med aerobe øvelser i bassenget. Begge gruppene gjennomfører veiledede treningsprogrammer 2 ganger i uken i en periode på 12 uker. Evalueringsinstrumentene som brukes i en EVA (visuell smerteskala); FIQ Questionnaire - Fibromyalgi Impact Questionnaire; Funksjonsevne ved "Timed Up and Go"-test og 6-minutters gangtest; En søvnkvalitet etter Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) og en ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale); Til slutt en generell livskvalitet for SF-36.

Statistisk analyse: Data analyseres ved t-student, Mann-Whitney test, gjentatte tiltak ANOVA og intensjon-å-behandle analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59200-000
        • Marcelo Souza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med fibromyalgi diagnostisert i henhold til klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology,
  • i alderen 18 til 60 år,
  • med VAS mellom 3 og 8,
  • som signerte vilkåret for gratis og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon;
  • Dekompensert kardiorespiratorisk sykdom;
  • Historie med synkoper eller arytmier indusert av fysisk trening;
  • Diabetes ubalansert;
  • Psykiatriske lidelser;
  • Historie om regelmessig fysisk trening (minst 2 ganger i uken) de siste 6 månedene
  • enhver annen tilstand som gjør det umulig for en pasient å utføre fysiske øvelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Mat pilates øvelser
Annen: Mat Pilates øvelser
Treningsprogrammet basert på pilatesmetoden vil bli utført på bakken i grupperommet til FACISA / UFRN Fysioterapiskoleklinikken i Santa Cruz. Rommet har god plass og klimaanlegg for bedre pasientovernatting. Øvelsene vil bli utført to ganger i uken i 12 uker. Hver økt vil vare i ca. 50 minutter og vil bli veiledet av en fysioterapistudent sammen med forskningskoordinatoren. Det vil bli utført totalt 10 øvelser.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Aquatic aerobic øvelser
Annen: Aquatic aerobic øvelser

Det aerobe treningsprogrammet vil bli holdt i det terapeutiske bassenget til Fysioterapiskoleklinikken til FACISA / UFRN i Santa Cruz. Bassenget er oppvarmet og gir bedre effekter på den foreslåtte behandlingen.

Øvelsene vil bli utført to ganger i uken i 12 uker. Hver økt vil vare i ca. 50 minutter og vil bli veiledet av en annen fysioterapistudent sammen med forskningskoordinatoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte
Tidsramme: grunnlinje
Visuell analog skala (0-10)
grunnlinje
Vurdering av smerte
Tidsramme: 12 uker
Visuell analog skala (0-10)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av funksjon
Tidsramme: grunnlinje
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
grunnlinje
Vurdering av funksjon
Tidsramme: 12 uke
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
12 uke
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
SF-36 Spørreskjema
grunnlinje
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
SF-36 Spørreskjema
12 uker
Vurdering av fysisk funksjon
Tidsramme: grunnlinje
Timed Up and Go-test - Dette er en funksjonell ytelsestest
grunnlinje
Vurdering av fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
Timed Up and Go-test - Dette er en funksjonell ytelsestest
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE0000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi, primær

Kliniske studier på Mat Pilates øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere