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Mat Pilates 方法治疗女性纤维肌痛

2018年8月15日 更新者：Marcelo Cardoso de Souza、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

巴西北里奥格兰德州圣克鲁斯市垫普拉提方法治疗女性纤维肌痛的有效性评估：一项随机对照试验

简介：建议进行体育锻炼以改善纤维肌痛患者的整体健康状况，其主要目标是修复缺乏身体调节的影响，并改善症状，尤其是疼痛和疲劳。 非常好的估计和广为人知的是支持使用普拉提方法有效改善疾病症状的研究。

目的：评估土壤法在改善 RN 圣克鲁斯市患有纤维肌痛的女性疼痛方面的有效性。

方法：这是一项随机对照试验，评估者为盲法，其中 60 名诊断为纤维肌痛的患者分为两组。 干预组在土壤中执行基于普拉提方法的锻炼计划，另一组被视为对照组，在泳池中参加有氧运动计划。 两组在监督下每周进行 2 次为期 12 周的锻炼计划。 EVA（视觉疼痛量表）中使用的评估工具； FIQ 问卷——纤维肌痛影响问卷；通过“Timed Up and Go”测试和 6 分钟步行测试的功能能力；匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI-BR) 和 ESS-BR（Epworth 嗜睡量表）的睡眠质量；最后，SF-36 的总体生活质量。

统计分析：数据通过 t-student、Mann-Whitney 检验、重复测量方差分析和意向治疗分析进行分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz、Rio Grande Do Norte、巴西、59200-000
        • Marcelo Souza

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学会分类标准诊断为纤维肌痛的女性患者，
  • 18至60岁，
  • VAS 介于 3 和 8 之间，
  • 谁签署了自由和知情同意条款。

排除标准：

  • 未控制的高血压患者；
  • 失代偿性心肺疾病；
  • 体育锻炼诱发的晕厥或心律失常史；
  • 糖尿病失衡；
  • 精神障碍；
  • 最近 6 个月有规律的体育锻炼史（每周至少 2 次）
  • 任何其他使患者无法进行体育锻炼的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：介入组
垫上普拉提练习
其他：垫上普拉提练习
基于普拉提方法的锻炼计划将在位于圣克鲁斯的 FACISA / UFRN 理疗学校诊所的小组室在地面上进行。 病房空间宽敞，配备空调，为患者提供更好的住宿环境。 这些练习将每周进行两次，持续 12 周。 每节课将持续约 50 分钟，并由一名物理治疗学生和研究协调员监督。 总共将进行 10 次练习。
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
水中有氧运动
其他：水中有氧运动

有氧运动计划将在圣克鲁斯的 FACISA / UFRN 物理治疗学校诊所的治疗池中进行。 游泳池被加热，并为建议的治疗提供更好的效果。

这些练习将每周进行两次，持续 12 周。 每节课将持续约 50 分钟，并将由另一名物理治疗学生和研究协调员监督。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间：基线
视觉类比量表（0-10）
基线
疼痛评估
大体时间：12周
视觉类比量表（0-10）
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能评估
大体时间：基线
纤维肌痛影响问卷
基线
功能评估
大体时间：12周
纤维肌痛影响问卷
12周
生活质量评估
大体时间：基线
SF-36 问卷
基线
生活质量评估
大体时间：12周
SF-36 问卷
12周
身体机能评估
大体时间：基线
Timed Up and Go 测试 - 这是一项性能功能测试
基线
身体机能评估
大体时间：12周
Timed Up and Go 测试 - 这是一项性能功能测试
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月4日

初级完成 (实际的)

2017年12月7日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月15日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAAE0000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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