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섬유근육통이 있는 여성의 치료에서 매트 필라테스 방법

2018년 8월 15일 업데이트: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

브라질 리오그란지두노르테주 산타크루즈 시에서 섬유근육통이 있는 여성 치료에서 매트 필라테스 방법의 효과 평가: 무작위 대조 시험

서론: 운동은 섬유근육통 환자의 전반적인 웰빙을 개선하기 위해 권장되며, 주요 목표는 신체 조건 부족의 영향을 복구하고 증상, 특히 통증과 피로를 개선하는 것입니다. 매우 잘 추정되고 널리 알려진 연구는 필라테스 방법이 질병의 증상을 개선하는 데 효과적이라는 것을 뒷받침하는 연구입니다.

목표: RN의 산타크루즈 시에서 섬유근육통이 있는 여성의 통증을 개선하는 토양 방법의 효과를 평가합니다.

방법론: 맹검 평가자를 사용한 무작위 대조 시험으로, 섬유근육통 진단을 받은 60명의 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 개입 그룹은 흙에서 필라테스 방식을 기반으로 한 운동 프로그램을 수행하고 통제 그룹으로 간주되는 다른 그룹은 수영장에서 유산소 운동 프로그램에 참여합니다. 두 그룹 모두 12주 동안 주 2회 감독 운동 프로그램을 실시합니다. EVA(visual pain scale)에 사용되는 평가 기구; FIQ 설문지 - 섬유근육통 영향 설문지; "Timed Up and Go" 테스트 및 6분 걷기 테스트에 의한 기능적 능력; Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI-BR) 및 ESS-BR(Epworth Sleepiness Scale)에 의한 수면의 질; 마지막으로 SF-36의 일반적인 삶의 질입니다.

통계 분석: 데이터는 t-student, Mann-Whitney test, 반복 측정 ANOVA 및 Intention-to-treat 분석으로 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59200-000
        • Marcelo Souza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology의 분류 기준에 따라 진단된 섬유근육통을 가진 여성 환자,
  • 18세~60세,
  • VAS가 3에서 8 사이인 경우
  • 무료 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 환자;
  • 비대상성 심폐질환;
  • 신체 운동으로 유발된 실신 또는 부정맥의 병력;
  • 당뇨병 불균형;
  • 정신 장애;
  • 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 운동(주 2회 이상)
  • 환자가 신체 운동을 수행할 수 없게 만드는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
매트 필라테스 운동
다른: 매트 필라테스 운동
필라테스 방식을 기반으로 한 운동 프로그램은 Santa Cruz에 있는 FACISA/UFRN Physiotherapy School Clinic 그룹룸 그라운드에서 진행됩니다. 방에는 더 나은 환자 숙박을 위해 충분한 공간과 에어컨이 있습니다. 운동은 12주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 연구 코디네이터와 함께 물리 치료 학생이 감독합니다. 총 10번의 운동을 하게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
수중 에어로빅 운동
다른: 수중 에어로빅 운동

유산소 운동 프로그램은 Santa Cruz에 있는 FACISA/UFRN의 Physiotherapy School Clinic 치료 풀에서 진행됩니다. 수영장은 가열되어 제안된 치료에 더 나은 효과를 제공합니다.

운동은 12주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다. 각 세션은 약 50분 동안 지속되며 연구 코디네이터와 함께 다른 물리 치료 학생이 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 기준선
시각적 아날로그 척도(0-10)
기준선
통증 평가
기간: 12주
시각적 아날로그 척도(0-10)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 평가
기간: 기준선
섬유 근육통 영향 설문지
기준선
기능 평가
기간: 12주
섬유 근육통 영향 설문지
12주
삶의 질 평가
기간: 기준선
SF-36 설문지
기준선
삶의 질 평가
기간: 12주
SF-36 설문지
12주
신체 기능 평가
기간: 기준선
Timed Up and Go 테스트 - 성능 기능 테스트입니다.
기준선
신체 기능 평가
기간: 12주
Timed Up and Go 테스트 - 성능 기능 테스트입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE0000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들에게 개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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