Método Mat Pilates en el Tratamiento de Mujeres con Fibromialgia
Evaluación de la Efectividad del Método Mat Pilates en el Tratamiento de Mujeres con Fibromialgia en la Ciudad de Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasil: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Introducción: Los ejercicios físicos han sido recomendados para mejorar el bienestar general en pacientes con fibromialgia, con el objetivo principal de reparar los efectos de la falta de acondicionamiento físico y mejorar los síntomas, especialmente el dolor y la fatiga. Muy bien estimados y ampliamente conocidos son los estudios que avalan el uso del método pilates como efectivo para mejorar los síntomas de la enfermedad.
Objetivo: Evaluar la efectividad del método suelo en la mejora del dolor en mujeres con fibromialgia en la ciudad de Santa Cruz, RN.
Metodología: Se trata de un ensayo controlado aleatorizado con evaluador ciego, donde 60 pacientes con diagnóstico de fibromialgia se dividen en dos grupos. El grupo de intervención, realiza un programa de ejercicios basado en el método pilates en suelo y otro, considerado grupo control, participa en un programa de ejercicios aeróbicos en piscina. Ambos grupos realizan programas de ejercicio supervisados 2 veces por semana durante un período de 12 semanas. Los instrumentos de evaluación utilizados en una EVA (escala visual de dolor); Cuestionario FIQ - Cuestionario de impacto de la fibromialgia; Capacidad funcional mediante la prueba "Timed Up and Go" y la prueba de caminata de 6 minutos; Una calidad de sueño por el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI-BR) y un ESS-BR (Escala de somnolencia de Epworth); Finalmente, una calidad de vida general para el SF-36.
Análisis estadístico: Los datos se analizan mediante t-student, prueba de Mann-Whitney, ANOVA de medidas repetidas y análisis por intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59200-000
- Marcelo Souza
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con fibromialgia diagnosticada según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology,
- de 18 a 60 años,
- con EVA entre 3 y 8,
- quien firmó el término de consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión no controlada;
- enfermedad cardiorrespiratoria descompensada;
- Antecedentes de síncopes o arritmias inducidas por el ejercicio físico;
- Diabetes desequilibrada;
- Desórdenes psiquiátricos;
- Historial de ejercicio físico regular (al menos 2 veces por semana) en los últimos 6 meses
- cualquier otra condición que haga imposible que un paciente realice ejercicios físicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo intervencionista
Ejercicios de pilates en colchoneta
|
El programa de ejercicios basado en el método pilates se realizará en el suelo de la sala de grupos de la Clínica Escuela de Fisioterapia FACISA/UFRN en Santa Cruz.
La habitación cuenta con amplio espacio y aire acondicionado para una mejor acomodación del paciente.
Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 50 minutos y será supervisada por un estudiante de fisioterapia junto con el coordinador de investigación.
Se realizarán un total de 10 ejercicios.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Ejercicios aeróbicos acuáticos
|
El programa de ejercicios aeróbicos se realizará en la piscina terapéutica de la Clínica Escuela de Fisioterapia de FACISA/UFRN en Santa Cruz. La piscina está climatizada y proporciona mejores efectos al tratamiento propuesto. Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de unos 50 minutos y será supervisada por otro estudiante de fisioterapia junto con el coordinador de investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: base
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Escala analógica visual (0-10)
|
base
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 12 semana
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Escala analógica visual (0-10)
|
12 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la función
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario de impacto de fibromialgia
|
base
|
|
Evaluación de la función
Periodo de tiempo: 12 Semana
|
Cuestionario de impacto de fibromialgia
|
12 Semana
|
|
Evaluación de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario SF-36
|
base
|
|
Evaluación de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Cuestionario SF-36
|
12 semana
|
|
Evaluación de la función física
Periodo de tiempo: base
|
Prueba Timed Up and Go: esta es una prueba funcional de rendimiento
|
base
|
|
Evaluación de la función física
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Prueba Timed Up and Go: esta es una prueba funcional de rendimiento
|
12 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Medeiros SA, de Almeida Silva HJ, do Nascimento RM, da Silva Maia JB, de Almeida Lins CA, de Souza MC. Mat Pilates is as effective as aquatic aerobic exercise in treating women with fibromyalgia: a clinical, randomized and blind trial. Adv Rheumatol. 2020 Apr 6;60(1):21. doi: 10.1186/s42358-020-0124-2.
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE0000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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