Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mat Pilates módszer a fibromyalgiában szenvedő nők kezelésében

2018. augusztus 15. frissítette: Marcelo Cardoso de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A Mat Pilates módszer hatékonyságának értékelése a fibromyalgiában szenvedő nők kezelésében a Santa Cruz városában, Rio Grande do Norte, Brazília: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés: Fizikai gyakorlatokat javasoltak a fibromyalgiában szenvedő betegek általános közérzetének javítása érdekében, a fő cél a fizikai felkészültség hiányából adódó hatások kijavítása és a tünetek, különösen a fájdalom és a fáradtság javítása. Nagyon jól becsültek és széles körben ismertek azok a tanulmányok, amelyek alátámasztják, hogy a pilates módszer alkalmazása hatékony a betegség tüneteinek enyhítésében.

Célkitűzés: A talajmódszer hatékonyságának értékelése a fibromyalgiában szenvedő nők fájdalomcsillapításában Santa Cruz városában, RN.

Módszertan: Ez egy vak értékelővel végzett randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben 60 fibromyalgiás beteget két csoportra osztanak. Az intervenciós csoport pilates-módszeren alapuló edzésprogramot végez talajban, egy másik, kontrollnak tekinthető csoport pedig aerob gyakorlatok programjában vesz részt a medencében. Mindkét csoport heti 2 alkalommal, 12 héten keresztül felügyelt edzésprogramokat végez. Az EVA-ban (vizuális fájdalomskála) használt értékelő eszközök; FIQ Kérdőív - Fibromyalgia Impact Questionnaire; Funkcionális képesség a "Timed Up and Go" teszt és a 6 perces séta teszt alapján; Az alvás minősége a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) és egy ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale) szerint; Végül egy általános életminőség az SF-36 számára.

Statisztikai analízis: Az adatokat t-hallgató, Mann-Whitney teszt, ismételt mérések ANOVA és kezelési szándék elemzéssel elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Norte
      • Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59200-000
        • Marcelo Souza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai szerint diagnosztizált fibromyalgiában szenvedő nőbetegek,
  • 18 és 60 év közöttiek,
  • VAS-val 3 és 8 között,
  • aki aláírta a szabad és tájékozott beleegyezési feltételt.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek;
  • Dekompenzált szív- és légzőszervi betegség;
  • Fizikai gyakorlat által kiváltott ájulás vagy aritmiák anamnézisében;
  • Kiegyensúlyozatlan cukorbetegség;
  • Pszichiátriai rendellenességek;
  • Rendszeres testmozgás (legalább heti 2 alkalommal) az elmúlt 6 hónapban
  • minden egyéb olyan állapot, amely lehetetlenné teszi a páciens számára a fizikai gyakorlatok elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Mat pilates gyakorlatok
Egyéb: Mat Pilates gyakorlatok
A pilates módszerre épülő edzésprogram a földön, a Santa Cruz-i FACISA / UFRN Fizioterápiás Iskola Klinika csoportszobájában kerül végrehajtásra. A szoba tágas és légkondicionálóval rendelkezik a betegek jobb elhelyezése érdekében. A gyakorlatokat hetente kétszer végezzük 12 héten keresztül. Minden ülés körülbelül 50 percig tart, és egy fizikoterápiás hallgató, valamint a kutatási koordinátor felügyeli. Összesen 10 gyakorlatot hajtanak végre.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Vízi aerob gyakorlatok
Egyéb: Vízi aerob gyakorlatok

Az aerob edzésprogramot a Santa Cruz-i FACISA / UFRN Fizioterápiás Iskola Klinika terápiás medencéjében tartják. A medence fűtött, és jobb hatást biztosít a javasolt kezeléshez.

A gyakorlatokat hetente kétszer végezzük 12 héten keresztül. Minden ülés körülbelül 50 percig tart, és egy másik fizikoterápiás hallgató felügyeli a kutatási koordinátorral együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése
Időkeret: alapvonal
Vizuális analóg skála (0-10)
alapvonal
A fájdalom értékelése
Időkeret: 12 hét
Vizuális analóg skála (0-10)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkció értékelése
Időkeret: alapvonal
Fibromyalgia Impact Kérdőív
alapvonal
A funkció értékelése
Időkeret: 12 hét
Fibromyalgia Impact Kérdőív
12 hét
Az életminőség felmérése
Időkeret: alapvonal
SF-36 Kérdőív
alapvonal
Az életminőség felmérése
Időkeret: 12 hét
SF-36 Kérdőív
12 hét
Fizikai funkció értékelése
Időkeret: alapvonal
Timed Up and Go teszt – Ez egy funkcionális teljesítményteszt
alapvonal
Fizikai funkció értékelése
Időkeret: 12 hét
Timed Up and Go teszt – Ez egy funkcionális teljesítményteszt
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE0000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mat Pilates gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel