Método Mat Pilates no Tratamento de Mulheres com Fibromialgia
Avaliação da eficácia do método Mat Pilates no tratamento de mulheres com fibromialgia na cidade de Santa Cruz, Rio Grande do Norte, Brasil: um ensaio controlado randomizado
Introdução: Os exercícios físicos têm sido recomendados para melhorar o bem-estar geral em pacientes com fibromialgia, com o objetivo principal de reparar os efeitos da falta de condicionamento físico e melhorar os sintomas, especialmente dor e fadiga. Muito bem estimados e amplamente conhecidos são os estudos que sustentam a utilização do método pilates como eficaz na melhora dos sintomas da doença.
Objetivo: Avaliar a eficácia do método do solo na melhora da dor em mulheres com fibromialgia na cidade de Santa Cruz, RN.
Metodologia: Trata-se de um ensaio controlado randomizado com avaliador cego, onde 60 pacientes com diagnóstico de fibromialgia são divididos em dois grupos. O grupo intervenção, realiza um programa de exercícios baseados no método pilates em solo e outro, considerado grupo controle, participa de um programa de exercícios aeróbicos na piscina. Ambos os grupos realizam programas de exercícios supervisionados 2 vezes por semana por um período de 12 semanas. Os instrumentos de avaliação utilizados em uma EVA (escala visual de dor); Questionário FIQ - Questionário de Impacto da Fibromialgia; Capacidade funcional pelo teste "Timed Up and Go" e teste de caminhada de 6 minutos; A qualidade do sono pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-BR) e uma ESS-BR (Epworth Sleepiness Scale); Finalmente, uma qualidade de vida geral para o SF-36.
Análise estatística: Os dados são analisados por t-student, teste de Mann-Whitney, ANOVA de medidas repetidas e análise de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59200-000
- Marcelo Souza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com fibromialgia diagnosticadas de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology,
- de 18 a 60 anos,
- com VAS entre 3 e 8,
- que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão não controlada;
- Doença cardiorrespiratória descompensada;
- História de síncopes ou arritmias induzidas por exercício físico;
- Diabetes desequilibrado;
- Distúrbios psiquiátricos;
- História de exercício físico regular (pelo menos 2 vezes por semana) nos últimos 6 meses
- qualquer outra condição que impossibilite o paciente de realizar exercícios físicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Exercícios de mat pilates
|
O programa de exercícios baseados no método pilates será realizado em solo na sala de grupo da Clínica Escola de Fisioterapia da FACISA/UFRN em Santa Cruz.
A sala possui amplo espaço e climatização para melhor acomodação do paciente.
Os exercícios serão realizados duas vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão terá duração aproximada de 50 minutos e será supervisionada por uma aluna de fisioterapia juntamente com a coordenadora da pesquisa.
Serão realizados 10 exercícios no total.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Exercícios aeróbicos aquáticos
|
O programa de exercícios aeróbicos será realizado na piscina terapêutica da Clínica Escola de Fisioterapia da FACISA/UFRN em Santa Cruz. A piscina é aquecida e proporciona melhores efeitos ao tratamento proposto. Os exercícios serão realizados duas vezes por semana durante 12 semanas. Cada sessão terá duração aproximada de 50 minutos e será supervisionada por outra aluna de fisioterapia juntamente com a coordenadora da pesquisa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Dor
Prazo: linha de base
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Escala analógica visual (0-10)
|
linha de base
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Avaliação da Dor
Prazo: 12 semanas
|
Escala analógica visual (0-10)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função
Prazo: linha de base
|
Questionário de impacto da fibromialgia
|
linha de base
|
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Avaliação da função
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de impacto da fibromialgia
|
12 semanas
|
|
Avaliação da Qualidade de vida
Prazo: linha de base
|
Questionário SF-36
|
linha de base
|
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Avaliação da Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
Questionário SF-36
|
12 semanas
|
|
Avaliação da função física
Prazo: linha de base
|
Teste Timed Up and Go - Este é um teste funcional de desempenho
|
linha de base
|
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Avaliação da função física
Prazo: 12 semanas
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Teste Timed Up and Go - Este é um teste funcional de desempenho
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Medeiros SA, de Almeida Silva HJ, do Nascimento RM, da Silva Maia JB, de Almeida Lins CA, de Souza MC. Mat Pilates is as effective as aquatic aerobic exercise in treating women with fibromyalgia: a clinical, randomized and blind trial. Adv Rheumatol. 2020 Apr 6;60(1):21. doi: 10.1186/s42358-020-0124-2.
- Silva HJA, Lins CAA, Nobre TTX, de Sousa VPS, Caldas RTJ, de Souza MC. Mat Pilates and aquatic aerobic exercises for women with fibromyalgia: a protocol for a randomised controlled blind study. BMJ Open. 2019 Feb 19;9(2):e022306. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022306.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE0000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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