- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03154216
Mléko jako regenerační nápoj po cvičení pro zlepšení metabolického zdraví
Vliv mléka jako regeneračního nápoje po cvičení na postprandiální triglyceridy následující den
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v Kanadě s ročními přímými a nepřímými náklady odhadovanými na 22 miliard USD. Hladiny lipidů nalačno jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění; nicméně postprandiální lipidy – hladina TG po jídle, jsou velmi účinnými prediktory rizika kardiovaskulárních onemocnění, protože většinu dne jedinec stráví v postprandiálním stavu. Tento problém je patrný zejména u obézních jedinců, kteří mají zvýšenou postprandiální odpověď TG. Akutní cvičení je prospěšné pro snížení postprandiální TG; kalorická konzumace bezprostředně po cvičení však může tento blahodárný účinek zmírnit.
Kvalita sacharidů může ovlivnit postprandiální lipidovou odpověď. Sacharidy lze klasifikovat podle jejich glykemického indexu (GI), kde se sacharidy s vysokým GI rychle tráví a vedou k velkému zvýšení hladiny glukózy v krvi. Sacharidy s nízkým GI se tráví pomalu a mají za následek menší, pozvolnější nárůst glukózy v krvi. Sacharidy s vysokým GI jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění a zvýšeným přírůstkem hmotnosti; vzhledem k tomu, že sacharidy s nízkým GI jsou spojeny se sníženým rizikem kardiovaskulárních onemocnění a sníženým přírůstkem hmotnosti. Jak bylo uvedeno výše, jednou z hlavních výhod akutního cvičení je snížení hladiny TG po následném jídle. Například večerní cvičení snižuje odezvu krevního TG po snídani s vysokým obsahem tuků poskytnutou následující den. Tento účinek je negován, pokud nápoje s vysokým GI (tj. nápoje slazené cukrem) se konzumují bezprostředně po cvičení. Sportovní nápoje jako Gatorade a odstředěné mléko nebo čokoládové mléko jsou hlavními nápoji propagovanými ke konzumaci během regenerace po cvičení. Gatorade má vysoký GI (tj. GI=89) kvůli zahrnutí vysokého množství jednoduchých cukrů, zatímco mléko má nízký GI (tj. GI = 34). Mléko proto může být zdravější volbou pro konzumaci po cvičení.
Žádná studie neurčila účinky konzumace mléka s nízkým GI po cvičení na postprandiální TG následující den. Vzhledem k tomu, že konzumace nápojů po cvičení je běžnou praxí a může ovlivnit profily krevních lipidů, je nutné prozkoumat účinky mléka s nízkým GI oproti nápojům s vysokým GI pro regeneraci.
Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda nahrazení kalorií vynaložených během večerního vytrvalostního cvičení mlékem s nízkým GI může zlepšit postprandiální TG po jídle následující ráno. Navrhujeme podívat se na účinky konzumace odstředěného mléka ve srovnání s Gatorade po vytrvalostním cvičení na krevní TG, ostatní lipidy, hladiny glukózy a krevní tlak po jídle s vysokým obsahem tuků zkonzumovaném ráno po cvičení.
Naším cílem je určit účinek konzumace mléka po večerním cvičení na reakci krevních triglyceridů na jídlo s vysokým obsahem tuku následující ráno. To bude porovnáno s: Stavem, kdy je vykonáváno cvičení následované konzumací nápoje Gatorade s vysokým glykemickým indexem; stav, kdy se provádí pouze cvičení bez kalorické spotřeby po cvičení; stav, kdy se večer nekonzumuje cvičení ani nápoje. Po každém z těchto stavů bude následující ráno (asi 10 hodin po skončení cvičení) konzumována snídaně s vysokým obsahem tuku. Krev bude odebírána před snídaní a 6 hodin po snídani pro stanovení postprandiální metabolické odpovědi.
Naším sekundárním cílem je určit účinek každého stavu na postprandiální inzulín, lipoprotein s vysokou hustotou, apolipoprotein B, celkový cholesterol a volné mastné kyseliny a oxidaci svalového tuku. Krevní tlak bude také změřen bezprostředně po večerním cvičení a konzumaci nápojů a bude pokračovat po celou noc a během postprandiálního období následující den.
Naší primární hypotézou je, že konzumace mléka s nízkým glykemickým indexem po večerním cvičení bude lepší než konzumace Gatorade pro snížení postprandiálních triglyceridů následující ráno.
Naše sekundární hypotézy jsou, že konzumace mléka s nízkým glykemickým indexem po večerním cvičení bude lepší než konzumace Gatorade pro zlepšení jiných metabolických opatření (tj. zvýšení lipoproteinů s vysokou hustotou, volných mastných kyselin v plazmě a oxidace tuků a snížení apolipoproteinu B, lipoproteinů s nízkou hustotou, celkového cholesterolu a krevního tlaku) během postprandiálního období po jídle s vysokým obsahem tuku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan (SK)
-
Saskatoon, Saskatchewan (SK), Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 25 nebo vyšší
- 18-44 let
Kritéria vyloučení:
- diabetiků
- kuřáků
- kteří užívají léky na cholesterol nebo glukózu
- kteří jsou alergičtí na mléko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze cvičení
90 minut cvičení
|
90 minut středně intenzivní chůze na běžeckém pásu
|
|
Experimentální: Cvičení a nápoj s vysokým glykemickým indexem
90 minut cvičení s následnou konzumací nápoje Gatorade s vysokým glykemickým indexem odpovídajícím kaloriím spotřebovaným během cvičení
|
90 minut středně intenzivní chůze na běžeckém pásu
Nápoj ke konzumaci po cvičení
|
|
Experimentální: Cvičení a nápoj s nízkým glykemickým indexem
90 minut cvičení s následnou konzumací mléčného nápoje s nízkým glykemickým indexem odpovídajícím kaloriím spotřebovaným během cvičení
|
90 minut středně intenzivní chůze na běžeckém pásu
Nápoj ke konzumaci po cvičení
|
|
Žádný zásah: Žádné cvičení a žádné pití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny triglyceridů v krvi
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Hladiny triglyceridů po snídani s vysokým obsahem tuku
|
Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Hladina glukózy po snídani s vysokým obsahem tuku
|
Změna ze základní linie na 6 hodin
|
|
Změna oxidace tuků
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Oxidace tuků po snídani s vysokým obsahem tuku
|
Změna ze základní linie na 6 hodin
|
|
Změna lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Lipoproteiny s nízkou hustotou po snídani s vysokým obsahem tuku
|
Změna ze základní linie na 6 hodin
|
|
Změna lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Lipoproteiny s vysokou hustotou po snídani s vysokým obsahem tuku
|
Změna ze základní linie na 6 hodin
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Celkový cholesterol po snídani s vysokým obsahem tuku
|
Změna ze základní linie na 6 hodin
|
|
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 hodin
|
Hladina inzulínu po snídani s vysokým obsahem tuku
|
Změna ze základní linie na 6 hodin
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna ze základní linie na 16 hodin
|
Krevní tlak po cvičení a konzumaci nápojů
|
Změna ze základní linie na 16 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kaviani M, Chilibeck PD, Yee P, Zello GA. The effect of consuming low- versus high-glycemic index meals after exercise on postprandial blood lipid response following a next-day high-fat meal. Nutr Diabetes. 2016 Jul 4;6(7):e216. doi: 10.1038/nutd.2016.26.
- Gao R, Rapin N, Elnajmi AM, Gordon J, Zello GA, Chilibeck PD. Skim milk as a recovery beverage after exercise is superior to a sports drink for reducing next-day postprandial blood glucose and increasing postprandial fat oxidation. Nutr Res. 2020 Oct;82:58-66. doi: 10.1016/j.nutres.2020.08.007. Epub 2020 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .