- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03154216
Mleko jako napój regeneracyjny po wysiłku fizycznym w celu poprawy zdrowia metabolicznego
Wpływ mleka jako napoju regeneracyjnego po wysiłku fizycznym na trójglicerydy poposiłkowe następnego dnia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów w Kanadzie, a roczne bezpośrednie i pośrednie koszty szacuje się na 22 miliardy dolarów. Stężenie lipidów na czczo wiąże się z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych; jednak lipidy poposiłkowe – poziom TG po posiłku, są bardzo silnymi predyktorami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, ponieważ większość dnia jednostka spędza w stanie poposiłkowym. Problem ten jest szczególnie widoczny u osób otyłych, które mają podwyższoną poposiłkową odpowiedź TG. Ostra sesja ćwiczeń jest korzystna dla zmniejszenia poposiłkowego TG; jednak spożycie kalorii bezpośrednio po wysiłku może osłabić ten korzystny efekt.
Jakość węglowodanów może wpływać na poposiłkową odpowiedź lipidową. Węglowodany można sklasyfikować według ich indeksu glikemicznego (IG), gdzie węglowodany o wysokim IG są szybko trawione i powodują duże podwyższenie poziomu glukozy we krwi. Węglowodany o niskim IG są trawione powoli i powodują mniejszy, bardziej stopniowy wzrost poziomu glukozy we krwi. Węglowodany o wysokim IG są związane z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i zwiększonym przyrostem masy ciała; mając na uwadze, że węglowodany o niskim IG są związane ze zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i zmniejszonym przyrostem masy ciała. Jak wspomniano powyżej, jedną z głównych korzyści intensywnej sesji ćwiczeń jest obniżenie poziomu TG po kolejnym posiłku. Na przykład wieczorna sesja ćwiczeń zmniejsza odpowiedź TG we krwi po wysokotłuszczowym śniadaniu podanym następnego dnia. Efekt ten jest zanegowany, jeśli napoje o wysokim IG (tj. napoje słodzone cukrem) są spożywane bezpośrednio po wysiłku. Napoje dla sportowców, takie jak Gatorade, mleko odtłuszczone lub mleko czekoladowe to wiodące napoje promowane do spożycia w okresie regeneracji po wysiłku. Gatorade ma wysoki IG (tj. IG=89) ze względu na dużą zawartość cukrów prostych, podczas gdy mleko ma niski IG (tj. IG=34). Mleko może być zatem zdrowszym wyborem do spożycia po wysiłku.
Żadne badanie nie określiło wpływu spożywania mleka o niskim IG po sesji ćwiczeń na TG następnego dnia po posiłku. Biorąc pod uwagę, że spożywanie napojów po wysiłku fizycznym jest powszechną praktyką i może wpływać na profile lipidów we krwi, konieczne jest zbadanie wpływu mleka o niskim IG w porównaniu z napojami regeneracyjnymi o wysokim IG.
Celem tej propozycji jest ustalenie, czy zastąpienie kalorii wydatkowanych podczas wieczornej sesji ćwiczeń wytrzymałościowych mlekiem o niskim IG może poprawić poposiłkowy TG po posiłku następnego ranka. Proponujemy przyjrzeć się skutkom spożywania odtłuszczonego mleka w porównaniu z Gatorade po wysiłku wytrzymałościowym na TG we krwi, inne lipidy, poziomy glukozy i odpowiedzi ciśnienia krwi po wysokotłuszczowym posiłku spożytym rano po wysiłku.
Naszym celem jest określenie wpływu spożycia mleka po wieczornej sesji ćwiczeń na odpowiedź triglicerydów we krwi na wysokotłuszczowy posiłek następnego ranka. Zostanie to porównane do: stanu, w którym wykonuje się ćwiczenia, po których następuje spożycie napoju Gatorade o wysokim indeksie glikemicznym; stan, w którym wykonywane są tylko ćwiczenia bez zużycia kalorii po wysiłku; stan, w którym wieczorem nie spożywa się ani ćwiczeń, ani napojów. Po każdym z tych warunków, następnego ranka (około 10 godzin po zakończeniu sesji ćwiczeń) zostanie spożyte wysokotłuszczowe śniadanie. Krew będzie pobierana przed śniadaniem i przez 6 godzin po śniadaniu w celu określenia poposiłkowej odpowiedzi metabolicznej.
Naszymi drugorzędnymi celami jest określenie wpływu każdego stanu na insulinę poposiłkową, lipoproteinę o dużej gęstości, apolipoproteinę B, cholesterol całkowity i wolne kwasy tłuszczowe oraz utlenianie tkanki tłuszczowej w mięśniach. Ciśnienie krwi będzie również mierzone bezpośrednio po wieczornej sesji ćwiczeń i spożyciu napojów i będzie kontynuowane przez całą noc i przez cały okres poposiłkowy następnego dnia.
Naszą główną hipotezą jest to, że spożywanie mleka o niskim indeksie glikemicznym po wieczornej sesji ćwiczeń będzie lepsze niż spożywanie Gatorade w celu zmniejszenia trójglicerydów poposiłkowych następnego ranka.
Nasze drugorzędne hipotezy są takie, że spożywanie mleka o niskim indeksie glikemicznym po wieczornej sesji ćwiczeń będzie lepsze niż spożywanie Gatorade w celu poprawy innych parametrów metabolicznych (tj. zwiększenie lipoprotein o dużej gęstości, wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu i utlenianie tłuszczu oraz zmniejszenie apolipoproteiny B, lipoprotein o małej gęstości, cholesterolu całkowitego i ciśnienia krwi) w okresie poposiłkowym po posiłku wysokotłuszczowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan (SK)
-
Saskatoon, Saskatchewan (SK), Kanada, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 25 lub wyższy
- 18-44 lata
Kryteria wyłączenia:
- diabetycy
- palacze
- przyjmujących leki na cholesterol lub glukozę
- osoby uczulone na mleko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko ćwiczenia
90 minut ćwiczeń
|
90 minut marszu o umiarkowanej intensywności na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i napój o wysokim indeksie glikemicznym
90 minut ćwiczeń, a następnie spożycie napoju Gatorade o wysokim indeksie glikemicznym dopasowanego do kalorii spalonych podczas ćwiczeń
|
90 minut marszu o umiarkowanej intensywności na bieżni
Napój do spożycia po treningu
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i napój o niskim indeksie glikemicznym
90 minut ćwiczeń, a następnie spożycie napoju mlecznego o niskim indeksie glikemicznym dopasowanego do kalorii spalonych podczas ćwiczeń
|
90 minut marszu o umiarkowanej intensywności na bieżni
Napój do spożycia po treningu
|
|
Brak interwencji: Bez ćwiczeń i bez napojów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Poziom trójglicerydów po wysokotłuszczowym śniadaniu
|
Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Poziom glukozy po wysokotłuszczowym śniadaniu
|
Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
|
Zmiana utleniania tłuszczu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Utlenianie tłuszczu po śniadaniu o wysokiej zawartości tłuszczu
|
Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
|
Zmiana lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości po wysokotłuszczowym śniadaniu
|
Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
|
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Lipoproteiny o wysokiej gęstości po wysokotłuszczowym śniadaniu
|
Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Cholesterol całkowity po śniadaniu wysokotłuszczowym
|
Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
|
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
Poziom insuliny po śniadaniu wysokotłuszczowym
|
Zmień od linii podstawowej do 6 godzin
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 16 godzin
|
Ciśnienie krwi po wysiłku fizycznym i spożyciu napojów
|
Zmiana od linii podstawowej do 16 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaviani M, Chilibeck PD, Yee P, Zello GA. The effect of consuming low- versus high-glycemic index meals after exercise on postprandial blood lipid response following a next-day high-fat meal. Nutr Diabetes. 2016 Jul 4;6(7):e216. doi: 10.1038/nutd.2016.26.
- Gao R, Rapin N, Elnajmi AM, Gordon J, Zello GA, Chilibeck PD. Skim milk as a recovery beverage after exercise is superior to a sports drink for reducing next-day postprandial blood glucose and increasing postprandial fat oxidation. Nutr Res. 2020 Oct;82:58-66. doi: 10.1016/j.nutres.2020.08.007. Epub 2020 Aug 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)