Dynamická zevní fixace při léčbě zlomenin distálního radia – starší pacienti
Přemosťující versus nepřemosťující dynamická externí fixace v časné totální léčbě Nestabilní zlomeniny distálního radia u starších pacientů s polytraumatem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dynamický externí fixátor v ETC (Early Total Care) nestabilních DRF (zlomeniny distálního radia) může být dobrou volbou léčby. Vzhledem k tomu, že jde o rychlou, bezpečnou, minimálně invazivní a snadno proveditelnou metodu, může pomoci při zánětlivé systémové reakci na trauma, neschopnost dřívějšího funkčního zotavení a zkrácení doby hospitalizace těchto pacientů (starších a polytraumat). Z toho, v této studii získat relevantní informace o každém typu léčby, se vyhnout možnému výběrovému zkreslení, informacím a zmatkům. Vyberte si reprodukovatelnou a účinnou metodu (externí fixátor), která představuje poměr nákladů a přínosů slučitelný s naší realitou, ale vyvolává pochybnosti o nejlepším způsobu aplikace tohoto „přemostění“, které se již používá a které bude naší kontrolní skupinou a „ne- přemostění“, což bude skupina, která bude testována.
Spíše než zjišťování skutečné hodnoty každého z těchto postupů je nutné optimalizovat a zlepšovat kvalitu života těchto pacientů, aby se co nejdříve vrátili ke svým osobním a profesním aktivitám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší pacienti (60 let a více)
- vše s diagnózou nestabilních zlomenin distálního radia (AO typ A nebo C)
- spojené s vícečetným poraněním (polytrauma).
Kritéria vyloučení:
- probíhající chemoterapie nebo radioterapie,
- duševní nemoc,
- zneužití alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Přemostění (kontrolní skupina)
Zevní fixace při léčbě zlomeniny distálního radia
|
Porovnejte dvě techniky
|
|
Aktivní komparátor: Nepřemosťující (testovaná skupina)
Zevní fixace při léčbě zlomeniny distálního radia zlepšit sílu úchopu?
|
Porovnejte dvě techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 12 měsíců
|
použijte specifický ruční dynamometr Jamar k měření oblouku pohybu zápěstí
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 12 měsíců
|
použijte specifický goniometr k měření oblouku pohybu zápěstí
|
12 měsíců
|
|
Rentgenové vyšetření
Časové okno: 12 měsíců
|
Změřte ulnu a radiální zkrácení, nakloňte palmárně
|
12 měsíců
|
|
DASH dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
měřit kvalitu života
|
12 měsíců
|
|
VAS (vizuální analogová váha)
Časové okno: 12 měsíců
|
pacient hlášený výsledek (bolest) v intervalu stupnice (0 až 10)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32925713.9.0000.0082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .