Динамическая наружная фиксация при лечении переломов дистального отдела лучевой кости у пожилых пациентов
Мостовая динамическая внешняя фиксация в сравнении с динамической внешней фиксацией без моста в раннем комплексном лечении Нестабильные переломы дистального отдела лучевой кости у пожилых пациентов с политравмой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Динамический внешний фиксатор в ETC (Early Total Care) нестабильных DRF (переломы дистального отдела лучевой кости) может быть хорошим выбором для лечения. Поскольку это быстрый, безопасный, малоинвазивный и легко выполнимый метод, он может помочь при воспалительной системной реакции на травму, неспособной к более раннему функциональному восстановлению и сократить сроки госпитализации этих пациентов (пожилые и с политравмой). Исходя из этого, в этом исследовании, чтобы получить соответствующую информацию о каждом типе лечения, избежать возможной систематической ошибки выбора, информации и путаницы. Выберите воспроизводимый и эффективный метод (внешняя фиксация), который представляет стоимость/выгоду, совместимую с нашей реальностью, но который вызывает сомнения в том, что это лучший способ применить этот «мостик», который уже используется, и который будет нашей контрольной группой и «не- bridging", которая и будет тестируемой группой.
Вместо того, чтобы устанавливать реальную ценность каждой из этих процедур, необходимо оптимизировать и улучшить качество жизни этих пациентов, чтобы как можно скорее вернуться к своей личной и профессиональной деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты со зрелым скелетом, пожилые (60 лет и старше)
- все с диагнозом «нестабильные переломы дистального отдела лучевой кости» (AO тип A или C)
- сочетанная множественная травма (политравма).
Критерий исключения:
- продолжающаяся химио- или лучевая терапия,
- психическое заболевание,
- злоупотребление алкоголем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Преодоление (контрольная группа)
Внешняя фиксация при лечении перелома дистального отдела лучевой кости
|
Сравните две техники
|
|
Активный компаратор: Непереходная (тестируемая группа)
Внешняя фиксация при лечении перелома дистального отдела лучевой кости улучшает силу захвата?
|
Сравните две техники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
используйте специальный кистевой динамометр Jamar для измерения дуги движения запястья.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения запястья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
используйте специальный гониометр для измерения дуги движения запястья
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерьте локтевое и лучевое укорочение, наклоните ладонь
|
12 месяцев
|
|
Анкета DASH
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерить качество жизни
|
12 месяцев
|
|
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сообщенный пациентом результат (боль) в интервале шкалы (от 0 до 10)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32925713.9.0000.0082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .