Fixação Externa Dinâmica no Tratamento de Fraturas do Rádio Distal - Pacientes Idosos
Fixação externa dinâmica em ponte versus sem ponte no tratamento precoce de fraturas instáveis do rádio distal em pacientes idosos politraumatizados: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fixador externo dinâmico no ETC (Early Total Care) de DRFs instáveis (fraturas do rádio distal) pode ser uma boa opção de tratamento. Por ser um método rápido, seguro, minimamente invasivo e de fácil execução, poderia auxiliar na resposta inflamatória sistêmica ao trauma, impossibilitando a recuperação funcional precoce e encurtando o tempo de internação desses pacientes (idosos e politraumatizados). A partir disso, neste estudo obter informações relevantes sobre cada tipo de tratamento, evitar possíveis vieses de seleção, informações e confusões. Escolher um método reprodutível e eficaz (fixador externo), que apresente um custo/benefício compatível com a nossa realidade, mas que gere dúvidas sobre a melhor forma de aplicar esse “ponte” que já é utilizado e que será nosso grupo controle e “não bridging", que será o grupo a ser testado.
Mais do que estabelecer o valor real de cada um desses procedimentos, é necessário otimizar e melhorar a qualidade de vida desses pacientes, a fim de retornar às suas atividades pessoais e profissionais o mais breve possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes esqueleticamente maduros, idosos (60 anos ou mais)
- todos com diagnóstico de fraturas instáveis do rádio distal (AO tipo A ou C)
- associado a um traumatismo múltiplo ( politrauma ).
Critério de exclusão:
- quimioterapia ou radioterapia em andamento,
- doença mental,
- abuso de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ponte (grupo de controle)
Fixação externa no tratamento da fratura do rádio distal
|
Comparar duas técnicas
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Comparador Ativo: Nonbridging (grupo testado)
A fixação externa no tratamento da fratura do rádio distal melhora a força de preensão?
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Comparar duas técnicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão
Prazo: 12 meses
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use o Dinamômetro de Mão Jamar específico para medir o arco de movimento do pulso
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento do pulso
Prazo: 12 meses
|
usar o goniômetro específico para medir o arco de movimento do punho
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12 meses
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Avaliação radiográfica
Prazo: 12 meses
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Meça o encurtamento da ulna e radial, incline palmar
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12 meses
|
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Questionário DASH
Prazo: 12 meses
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medir a qualidade de vida
|
12 meses
|
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EVA (escala analógica visual)
Prazo: 12 meses
|
resultado relatado pelo paciente (dor) no intervalo da escala (0 a 10)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32925713.9.0000.0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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