Dynamisk ekstern fiksering ved behandling af distale radiusfrakturer - ældre patienter
Brodannende versus ikke-brodannende dynamisk ekstern fiksering i Early Total Care Treatment Ustabile distale radiusfrakturer hos ældre polytraumapatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dynamisk ekstern fiksator i ETC (Early Total Care) af ustabile DRF'er (distale radiusfrakturer) kan være et godt valg af behandling. Fordi det er en hurtig, sikker, minimalt invasiv og let udført metode, kan den hjælpe med den inflammatoriske systemiske reaktion på traumer, ude af stand til tidligere funktionel genopretning og forkorte indlæggelsestiden for disse patienter (ældre og polytraumer). Fra dette, i denne undersøgelse for at opnå relevant information om hver type behandling, undgå mulig selektion bias, information og forvirring. Vælg en reproducerbar og effektiv metode (ekstern fiksator), som præsenterer en omkostning/fordel, der er kompatibel med vores virkelighed, men som skaber tvivl om den bedste måde at anvende denne "bridging", som allerede er brugt, og det vil være vores kontrolgruppe og "ikke- brobygning", som vil være gruppen, der skal testes.
I stedet for at fastslå den faktiske værdi af hver af disse procedurer, er det nødvendigt at optimere og forbedre livskvaliteten for disse patienter for at vende tilbage til dine personlige og professionelle aktiviteter så hurtigt som muligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skeletmodne patienter, ældre (60 år eller mere)
- alle med en diagnose af ustabile distale radiusfrakturer (AO type A eller C)
- forbundet med en flere såret (polytrauma).
Ekskluderingskriterier:
- igangværende kemo- eller strålebehandling,
- psykisk sygdom,
- alkohol misbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Brodannelse (kontrolgruppe)
Ekstern fiksering i behandling den distale radius fraktur
|
Sammenlign to teknikker
|
|
Aktiv komparator: Ikke-brodannende (testet gruppe)
Ekstern fiksering i behandling den distale radius fraktur forbedre grebsstyrken?
|
Sammenlign to teknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Greb styrke
Tidsramme: 12 måneder
|
brug det specifikke Jamar hånddynamometer til at måle håndleddets bevægelsesbue
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rækkevidde af håndledsbevægelser
Tidsramme: 12 måneder
|
brug det specifikke goniometer til at måle håndleddets bevægelsesbue
|
12 måneder
|
|
Røntgenundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål ulna og radial afkortning, vip palmar
|
12 måneder
|
|
DASH spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
måle livskvalitet
|
12 måneder
|
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 12 måneder
|
patientrapporterede resultat (smerte) i skalainterval (0 til 10)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32925713.9.0000.0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere traumer
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig