治疗桡骨远端骨折的动态外固定 - 老年患者
2017年5月12日 更新者：Marcio Aurelio Aita、Faculdade de Medicina do ABC
桥接与非桥接动态外固定在老年多发伤患者不稳定桡骨远端骨折早期全面护理治疗中的随机对照研究
在巴西圣安德烈 ABC（安德烈、贝尔纳多、卡埃塔诺）基金会大学医院手外科进行了一项单中心、平行组、前瞻性、随机临床试验。
比较了用于固定桡骨远端骨折闭合复位的两种植入物：桥接动态 Galaxy 腕外固定器 (Orthofix®, Verona) 和非桥接 Galaxy 腕外固定器系统 (Orthofix®, Verona)。
研究概览
详细说明
动态外固定架在不稳定的 DRF（桡骨远端骨折）的 ETC（早期全面护理）中可能是一种不错的治疗选择。 由于其快速、安全、微创且易于操作的方法，它可以帮助对创伤的炎症全身反应，无法及早恢复功能并缩短这些患者（老年和多发伤）的住院时间。 由此，在本研究中获取每种治疗类型的相关信息，避免可能出现的选择偏倚、信息和混淆。 选择一种可重复且有效的方法（外部固定器），其成本/收益与我们的现实相符，但会产生疑问应用这种已经使用的“桥接”的最佳方式，这将是我们的对照组和“非-桥接”，这将是要测试的组。
与其确定每个程序的实际价值，不如优化和改善这些患者的生活质量，以便尽快恢复您的个人和专业活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨骼成熟的患者，老年人（60 岁或以上）
- 均诊断为不稳定的桡骨远端骨折（AO A 型或 C 型）
- 关联多处受伤（多发伤）。
排除标准：
- 正在进行的化疗或放疗，
- 精神疾病，
- 滥用酒精。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：桥接（对照组）
外固定治疗桡骨远端骨折
|
比较两种技术
|
|
有源比较器：非桥接（测试组）
外固定治疗桡骨远端骨折提高握力？
|
比较两种技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间：12个月
|
使用特定的 Jamar 手部测力计测量手腕的运动弧度
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手腕活动范围
大体时间：12个月
|
使用特定的测角仪测量手腕的运动弧度
|
12个月
|
|
射线照相评估
大体时间：12个月
|
测量尺骨和桡骨缩短，倾斜手掌
|
12个月
|
|
DASH 问卷
大体时间：12个月
|
衡量生活质量
|
12个月
|
|
VAS（视觉模拟量表）
大体时间：12个月
|
患者在刻度区间（0 到 10）中报告的结果（疼痛）
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多发性创伤的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知