Dinamikus külső rögzítés disztális sugártörések kezelésében - Idős betegek
Áthidaló versus nem áthidaló dinamikus külső rögzítés korai teljes ellátásban Instabil disztális sugártörések idős polytrauma betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az instabil DRF-ek (distalis sugártörések) ETC (Early Total Care) dinamikus külső rögzítője jó választás lehet a kezeléshez. Mivel gyors, biztonságos, minimálisan invazív és könnyen kivitelezhető módszer, segítheti a traumákra adott gyulladásos szisztémás válaszreakciót, amely nem képes a korábbi funkcionális felépülésre, és lerövidíti ezen betegek (idősek és politraumás) kórházi kezelési idejét. Ebből, ebben a tanulmányban, hogy releváns információkat szerezzen az egyes kezelési típusokról, elkerülje a lehetséges kiválasztási torzítást, információkat és zavart. Válasszon egy reprodukálható és hatékony módszert (külső rögzítő), amely a valóságunkkal kompatibilis költség/haszon költséget jelent, de kétségeket ébreszt, hogy ennek a már használt „áthidalónak” a legjobb módja legyen, és ez lesz a kontrollcsoportunk és a „nem- áthidalás", amely a tesztelendő csoport lesz.
Az egyes eljárások tényleges értékének megállapítása helyett e betegek életminőségének optimalizálására és javítására van szükség annak érdekében, hogy a lehető leghamarabb visszatérhessen személyes és szakmai tevékenységéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csontváz érett betegek, idősek (60 éves vagy idősebb)
- mindegyiknél instabil distalis radius törés (A vagy C típusú AO) diagnosztizáltak
- többszörös sérülttel ( politrauma ) társult.
Kizárási kritériumok:
- folyamatban lévő kemo- vagy sugárterápia,
- mentális betegség,
- alkohollal való visszaélés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Áthidalás (kontrollcsoport)
Külső rögzítés a distalis radius törés kezelésében
|
Hasonlítsa össze a két technikát
|
|
Aktív összehasonlító: Nem áthidaló (tesztelt csoport)
Külső rögzítés a kezelésben a distalis radius törés javítja a markolat erejét?
|
Hasonlítsa össze a két technikát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: 12 hónap
|
használja a speciális Jamar kézi dinamométert a csukló mozgási ívének mérésére
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csukló mozgási tartománya
Időkeret: 12 hónap
|
használja a speciális goniométert a csukló mozgási ívének mérésére
|
12 hónap
|
|
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 12 hónap
|
Mérje meg az ulna és a radiális rövidülést, döntse meg a tenyerét
|
12 hónap
|
|
DASH kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
mérni az életminőséget
|
12 hónap
|
|
VAS (vizuális analóg skála)
Időkeret: 12 hónap
|
a beteg által jelentett eredmény (fájdalom) a skálatartományban (0-tól 10-ig)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32925713.9.0000.0082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .