Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen ulkoinen kiinnitys distaalisten sädemurtumien hoidossa – iäkkäät potilaat

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Siltakuvaus vs. ei-silloittava dynaaminen ulkoinen kiinnitys varhaisessa kokonaishoidossa Epästabiilit distaalisen säteen murtumat iäkkäillä polytraumapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yksi keskus, rinnakkaisryhmä, mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Hand Surgeryn osastolla, ABC (Andre, Bernardo, Caetano) Foundation University Hospital, Santo Andre, Brasilia. Verrattiin kahta implanttia, joita käytettiin kiinnitykseen distaalisten sädemurtumien suljetussa vähentämisessä: siltaava dynaaminen Galaxy Wrist ulkoinen kiinnityslaite (Orthofix®, Verona) ja ei-silloittava Galaxy ranteen ulkoinen kiinnitysjärjestelmä (Orthofix®, Verona).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dynaaminen ulkoinen kiinnityslaite ETC:ssä (Early Total Care) epävakaille DRF:ille (distal radius murtumille) voi olla hyvä hoitovaihtoehto. Koska se on nopea, turvallinen, minimaalisesti invasiivinen ja helposti suoritettava menetelmä, se voisi auttaa tulehduksellisessa systeemisessä vasteessa traumaan, ei pysty aikaisemmin toipumaan toiminnasta ja lyhentää näiden potilaiden (vanhukset ja polytrauma) sairaalahoitoaikoja. Tästä, tässä tutkimuksessa saada asiaankuuluvaa tietoa kustakin hoitotyypistä, välttää mahdollinen valinta harha, tiedot ja sekaannusta. Valitse toistettava ja tehokas menetelmä (ulkoinen kiinnitysaine), jonka kustannus/hyöty on yhteensopiva todellisuutemme kanssa, mutta joka herättää epäilyksiä, mikä on paras tapa soveltaa tätä jo käytössä olevaa "siltaa" ja joka on meidän kontrolliryhmämme ja "ei- silta", joka on testattava ryhmä.

Näiden toimenpiteiden todellisen arvon määrittämisen sijaan on tarpeen optimoida ja parantaa näiden potilaiden elämänlaatua, jotta voit palata henkilökohtaiseen ja ammatilliseen toimintaasi mahdollisimman pian.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luustoltaan kypsät potilaat, vanhukset (60-vuotiaat tai vanhemmat)
  • kaikilla on diagnosoitu epästabiilit distaalisen säteen murtumat (AO-tyyppi A tai C)
  • liittyy useita loukkaantumisia (polytrauma).

Poissulkemiskriteerit:

  • meneillään oleva kemo- tai sädehoito,
  • mielisairaus,
  • alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Siltaus (kontrolliryhmä)
Ulkoinen kiinnitys distaalisen säteen murtuman hoidossa
Vertaa kahta tekniikkaa
Active Comparator: Ei-siltaava (testattu ryhmä)
Ulkoinen kiinnitys hoidossa distaalisen säteen murtuma parantaa pitovoimaa?
Vertaa kahta tekniikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytä erityistä Jamar-käsidynamometriä ranteen liikekaaren mittaamiseen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ranteen liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytä erityistä goniometriä ranteen liikekaaren mittaamiseen
12 kuukautta
Röntgenkuvan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa kyynärluu ja radiaalinen lyhennys, kallista kämmentä
12 kuukautta
DASH-kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittaa elämänlaatua
12 kuukautta
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaan raportoima tulos (kipu) asteikolla (0-10)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32925713.9.0000.0082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Useita traumoja

Tilaa