- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03154424
Dynaaminen ulkoinen kiinnitys distaalisten sädemurtumien hoidossa – iäkkäät potilaat
Siltakuvaus vs. ei-silloittava dynaaminen ulkoinen kiinnitys varhaisessa kokonaishoidossa Epästabiilit distaalisen säteen murtumat iäkkäillä polytraumapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dynaaminen ulkoinen kiinnityslaite ETC:ssä (Early Total Care) epävakaille DRF:ille (distal radius murtumille) voi olla hyvä hoitovaihtoehto. Koska se on nopea, turvallinen, minimaalisesti invasiivinen ja helposti suoritettava menetelmä, se voisi auttaa tulehduksellisessa systeemisessä vasteessa traumaan, ei pysty aikaisemmin toipumaan toiminnasta ja lyhentää näiden potilaiden (vanhukset ja polytrauma) sairaalahoitoaikoja. Tästä, tässä tutkimuksessa saada asiaankuuluvaa tietoa kustakin hoitotyypistä, välttää mahdollinen valinta harha, tiedot ja sekaannusta. Valitse toistettava ja tehokas menetelmä (ulkoinen kiinnitysaine), jonka kustannus/hyöty on yhteensopiva todellisuutemme kanssa, mutta joka herättää epäilyksiä, mikä on paras tapa soveltaa tätä jo käytössä olevaa "siltaa" ja joka on meidän kontrolliryhmämme ja "ei- silta", joka on testattava ryhmä.
Näiden toimenpiteiden todellisen arvon määrittämisen sijaan on tarpeen optimoida ja parantaa näiden potilaiden elämänlaatua, jotta voit palata henkilökohtaiseen ja ammatilliseen toimintaasi mahdollisimman pian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luustoltaan kypsät potilaat, vanhukset (60-vuotiaat tai vanhemmat)
- kaikilla on diagnosoitu epästabiilit distaalisen säteen murtumat (AO-tyyppi A tai C)
- liittyy useita loukkaantumisia (polytrauma).
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään oleva kemo- tai sädehoito,
- mielisairaus,
- alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Siltaus (kontrolliryhmä)
Ulkoinen kiinnitys distaalisen säteen murtuman hoidossa
|
Vertaa kahta tekniikkaa
|
|
Active Comparator: Ei-siltaava (testattu ryhmä)
Ulkoinen kiinnitys hoidossa distaalisen säteen murtuma parantaa pitovoimaa?
|
Vertaa kahta tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytä erityistä Jamar-käsidynamometriä ranteen liikekaaren mittaamiseen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ranteen liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytä erityistä goniometriä ranteen liikekaaren mittaamiseen
|
12 kuukautta
|
|
Röntgenkuvan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa kyynärluu ja radiaalinen lyhennys, kallista kämmentä
|
12 kuukautta
|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittaa elämänlaatua
|
12 kuukautta
|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilaan raportoima tulos (kipu) asteikolla (0-10)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32925713.9.0000.0082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Useita traumoja
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta