Dynamisk extern fixering vid behandling av distala radiusfrakturer - äldre patienter
Överbryggande kontra icke-överbryggande dynamisk extern fixering vid tidig totalvårdsbehandling Instabila distala radiusfrakturer hos äldre polytraumapatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dynamisk extern fixator i ETC (Early Total Care) av instabila DRF (distala radiusfrakturer) kan vara ett bra val av behandling. Eftersom det är en snabb, säker, minimalt invasiv och lätt utförd metod, kan den hjälpa till med det inflammatoriska systemiska svaret på trauma, oförmögen tidigare funktionell återhämtning och förkorta sjukhusvårdstiden för dessa patienter (äldre och polytrauma). Från detta, i denna studie för att få relevant information om varje typ av behandling, undvika eventuella urvalsfördomar, information och förvirring. Välj en reproducerbar och effektiv metod (extern fixator), som presenterar en kostnad/nytta som är kompatibel med vår verklighet, men som skapar tvivel om det bästa sättet att tillämpa denna "överbryggning" som redan används och som kommer att vara vår kontrollgrupp och "icke- bridging", som kommer att vara gruppen som ska testas.
Istället för att fastställa det faktiska värdet av var och en av dessa procedurer, är det nödvändigt att optimera och förbättra livskvaliteten för dessa patienter för att återgå till dina personliga och professionella aktiviteter så snart som möjligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skelettmogna patienter, äldre (60 år eller mer)
- alla med diagnosen instabila distala radiusfrakturer (AO typ A eller C)
- associerade en flera skadad (polytrauma).
Exklusions kriterier:
- pågående cellgifter eller strålbehandling,
- mental sjukdom,
- alkoholmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Överbryggning (kontrollgrupp)
Extern fixering i behandling den distala radiusfrakturen
|
Jämför två tekniker
|
|
Aktiv komparator: Icke överbryggande (testad grupp)
Extern fixering i behandling den distala radiusfrakturen förbättra greppstyrkan?
|
Jämför två tekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: 12 månader
|
använd den specifika Jamar handdynamometern för att mäta handledens rörelsebåge
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utbud av handledsrörelse
Tidsram: 12 månader
|
använd den specifika goniometern för att mäta handledens rörelsebåge
|
12 månader
|
|
Röntgenundersökning
Tidsram: 12 månader
|
Mät ulna och radiell förkortning, luta palmar
|
12 månader
|
|
DASH frågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
mäta livskvalitet
|
12 månader
|
|
VAS (visuell analog skala)
Tidsram: 12 månader
|
patientrapporterade utfall (smärta) i skalintervall (0 till 10)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32925713.9.0000.0082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .