Fissazione esterna dinamica nel trattamento delle fratture del radio distale - Pazienti anziani
Fissazione esterna dinamica a ponte rispetto a non a ponte nel trattamento precoce della cura totale Fratture instabili del radio distale in pazienti anziani politraumatizzati: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fissatore esterno dinamico nell'ETC (Early Total Care) di DRF instabili (fratture del radio distale) può essere una buona scelta di trattamento. Poiché è una metodica veloce, sicura, minimamente invasiva e di facile esecuzione, potrebbe aiutare nella risposta infiammatoria sistemica al trauma, non consentire un recupero funzionale precoce e ridurre i tempi di ospedalizzazione di questi pazienti (anziani e politraumatizzati). Da questo, in questo studio per ottenere informazioni rilevanti su ogni tipo di trattamento, evitare possibili bias di selezione, informazioni e confusione. Scegliere un metodo riproducibile ed efficace (fissatore esterno), che presenta un costo/beneficio compatibile con la nostra realtà, ma che genera dubbi sul modo migliore per applicare questo "ponte" che è già utilizzato e che sarà il nostro gruppo di controllo e "non bridging", che sarà il gruppo da testare.
Piuttosto che stabilire l'effettivo valore di ciascuna di queste procedure, è necessario ottimizzare e migliorare la qualità della vita di questi pazienti per poter tornare quanto prima alle proprie attività personali e professionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti scheletricamente maturi, anziani (60 anni o più)
- tutti con diagnosi di fratture instabili del radio distale (AO tipo A o C)
- associato un trauma multiplo ( politrauma ).
Criteri di esclusione:
- chemio o radioterapia in corso,
- malattia mentale,
- abuso di alcool.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Bridging (gruppo di controllo)
Fissazione esterna nel trattamento della frattura del radio distale
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Confronta due tecniche
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Comparatore attivo: Non bridging (gruppo testato)
La fissazione esterna nel trattamento della frattura del radio distale migliora la forza di presa?
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Confronta due tecniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi
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utilizzare lo specifico dinamometro a mano Jamar per misurare l'arco di movimento del polso
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: 12 mesi
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utilizzare l'apposito goniometro per misurare l'arco di movimento del polso
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12 mesi
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurare l'ulna e l'accorciamento radiale, inclinare il palmo
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12 mesi
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Questionario DASH
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurare la qualità della vita
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12 mesi
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VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 12 mesi
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esito riferito dal paziente (dolore) nell'intervallo della scala (da 0 a 10)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32925713.9.0000.0082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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