Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna fiksacja zewnętrzna w leczeniu złamań dalszego końca kości promieniowej - pacjenci w podeszłym wieku

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Dynamiczne mocowanie zewnętrzne w porównaniu z niemostkowaniem we wczesnym leczeniu kompleksowym Niestabilne złamania nasady kości promieniowej u starszych pacjentów z urazami wielonarządowymi: randomizowane badanie kontrolowane

Jednoośrodkowe, równoległe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne zostało przeprowadzone na oddziale Chirurgii Ręki ABC (Andre, Bernardo, Caetano) Foundation University Hospital, Santo Andre, Brazylia. Porównano dwa implanty stosowane do stabilizacji w zamkniętej redukcji złamań dalszego końca nasady kości promieniowej: pomostowy dynamiczny stabilizator zewnętrzny nadgarstka Galaxy Wrist (Orthofix®, Verona) oraz niemostkowy stabilizator zewnętrzny nadgarstka Galaxy (Orthofix®, Verona).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dynamiczny stabilizator zewnętrzny w ETC (Early Total Care) niestabilnych DRF (złamań dystalnej kości promieniowej) może być dobrym wyborem leczenia. Ponieważ jest to metoda szybka, bezpieczna, małoinwazyjna i łatwa do wykonania, może pomóc w zapalnej odpowiedzi ogólnoustrojowej na uraz, uniemożliwiając wcześniejszy powrót do sprawności i skrócić czas hospitalizacji tych pacjentów (starszych i wielourazowych). Z tego, w tym badaniu, aby uzyskać odpowiednie informacje na temat każdego rodzaju leczenia, uniknąć możliwego błędu selekcji, informacji i zamieszania. Wybierz powtarzalną i efektywną metodę (zewnętrzny stabilizator), która przedstawia stosunek kosztów do korzyści zgodny z naszą rzeczywistością, ale budzi wątpliwości, jaki jest najlepszy sposób zastosowania tego „pomostu”, który jest już stosowany i który będzie naszą grupą kontrolną i „nie- bridge”, która będzie grupą do przetestowania.

Zamiast ustalać rzeczywistą wartość każdej z tych procedur, konieczna jest optymalizacja i poprawa jakości życia tych pacjentów, aby jak najszybciej powrócić do aktywności osobistej i zawodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z dojrzałym układem kostnym, osoby w podeszłym wieku (60 lat lub więcej)
  • wszystkie z rozpoznaniem niestabilnych złamań dalszej nasady kości promieniowej (AO typu A lub C)
  • związany z urazem wielonarządowym (uraz wielonarządowy).

Kryteria wyłączenia:

  • trwająca chemio lub radioterapia,
  • choroba umysłowa,
  • nadużywanie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Mostkowanie (grupa kontrolna)
Zespolenie zewnętrzne w leczeniu złamania nasady dalszej kości promieniowej
Procedura: Zespolenie zewnętrzne w leczeniu złamania nasady dalszej kości promieniowej
Porównaj dwie techniki
Aktywny komparator: Niepomostowe (grupa badana)
Zewnętrzna fiksacja w leczeniu złamania nasady dalszej kości promieniowej poprawia siłę chwytu?
Procedura: Zespolenie zewnętrzne w leczeniu złamania nasady dalszej kości promieniowej
Porównaj dwie techniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
użyj specjalnego dynamometru ręcznego firmy Jamar, aby zmierzyć łuk ruchu nadgarstka
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
użyj specjalnego goniometru do pomiaru łuku ruchu nadgarstka
12 miesięcy
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz skrócenie kości łokciowej i promieniowej, przechyl dłoń
12 miesięcy
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmierzyć jakość życia
12 miesięcy
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik zgłaszany przez pacjenta (ból) w przedziale skali (od 0 do 10)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32925713.9.0000.0082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz wielonarządowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj