Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk ekstern fiksering ved behandling av distale radiusfrakturer - Eldre pasienter

12. mai 2017 oppdatert av: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Brodannende versus ikke-brodannende dynamisk ekstern fiksering i tidlig totalomsorgsbehandling Ustabile distale radiusfrakturer hos eldre polytraumapasienter: en randomisert kontrollert studie

Et enkelt senter, parallell gruppe, prospektiv, randomisert klinisk studie ble utført ved avdelingen for håndkirurgi, ABC (Andre, Bernardo, Caetano) Foundation University Hospital, Santo Andre, Brasil. To implantater brukt for fiksering i lukket reduksjon av distale radiusfrakturer ble sammenlignet: den brodannende, dynamiske Galaxy Wrist ekstern fiksator (Orthofix®, Verona) og det ikke-brodannende Galaxy håndleddseksterne fiksatorsystem (Orthofix®, Verona).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dynamisk ekstern fiksator i ETC (Early Total Care) av ustabile DRF (distale radiusfrakturer) kan være et godt valg av behandling. Fordi det er en rask, sikker, minimalt invasiv og lett utført metode, kan den hjelpe til med den inflammatoriske systemiske responsen på traumer, ute av stand til tidligere funksjonell restitusjon og forkorte sykehusinnleggelsestiden til disse pasientene (eldre og polytraumer). Fra dette, i denne studien for å få relevant informasjon om hver type behandling, unngå mulig seleksjonsskjevhet, informasjon og forvirring. Velg en reproduserbar og effektiv metode (ekstern fiksator), som presenterer en kostnad/nytte som er forenlig med vår virkelighet, men som skaper tvil om den beste måten å bruke denne "bridging" som allerede er brukt og som vil være vår kontrollgruppe og "ikke- bridging", som vil være gruppen som skal testes.

I stedet for å fastslå den faktiske verdien av hver av disse prosedyrene, er det nødvendig å optimalisere og forbedre livskvaliteten til disse pasientene for å komme tilbake til dine personlige og profesjonelle aktiviteter så snart som mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skjelettmodne pasienter, eldre (60 år eller mer)
  • alle med en diagnose av ustabile distale radiusfrakturer (AO type A eller C)
  • assosiert med en flere skadet (polytrauma).

Ekskluderingskriterier:

  • pågående cellegift eller strålebehandling,
  • mentalt syk,
  • alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Brobygging (kontrollgruppe)
Ekstern fiksering i behandling den distale radiusfrakturen
Fremgangsmåte: Ekstern fiksering i behandling den distale radiusfrakturen
Sammenlign to teknikker
Aktiv komparator: Ikke-brodannende (testet gruppe)
Ekstern fiksering i behandling den distale radiusfrakturen forbedre grepstyrken?
Fremgangsmåte: Ekstern fiksering i behandling den distale radiusfrakturen
Sammenlign to teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: 12 måneder
bruk det spesifikke Jamar-hånddynamometeret for å måle bevegelsesbuen håndleddet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rekkevidde av håndleddsbevegelser
Tidsramme: 12 måneder
bruk det spesifikke goniometeret til å måle bevegelsesbuen håndleddet
12 måneder
Røntgenbildevurdering
Tidsramme: 12 måneder
Mål ulna og radiell forkortning, tilt palmar
12 måneder
DASH spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
måle livskvalitet
12 måneder
VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: 12 måneder
pasient rapporterte utfall (smerte) i skalaintervall (0 til 10)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32925713.9.0000.0082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flere traumer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere