Vliv personalizované občanské asistence pro sociální participaci (APIC) na zdravotní a sociální participaci starších dospělých (APIC)
Vliv personalizované občanské asistence pro sociální participaci (APIC) na zdraví a sociální participaci starších dospělých: Pragmatická multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)
Globální stárnutí a rostoucí zátěž chronických onemocnění představují výzvu. Jsou vyžadovány inovativní intervence působící na zdravotní determinanty, jako je sociální participace. Sociální participace, definovaná jako zapojení osoby do činností, které poskytují interakce s ostatními v komunitě, je zásadní pro podporu zdraví a prevenci postižení. Mnoho starších dospělých nemá spravedlivé příležitosti k dosažení plné sociální participace a intervence podceňují jejich osobní a environmentální zdroje a zasahují pouze menšinu. Pro optimalizaci současných postupů potřebuje personalizovaná občanská asistence pro sociální participaci (APIC), intervence prokázaná jako proveditelná a mající pozitivní dopady, další hodnocení.
Prvním cílem této studie je zhodnotit dopady APIC na zdraví starších dospělých, sociální participaci, životní spokojenost a využívání zdravotnických služeb. Druhým cílem je vyhodnotit nákladovou efektivitu intervence. Souběžně s tím bude dokumentováno provádění APIC, včetně faktorů, které to usnadňují a brání.
Pokud jde o první dva cíle, jsou formulovány dvě hypotézy: 1) APIC zabrání poklesu zdraví, sociální participace a životní spokojenosti starších žen a mužů a sníží jejich využívání zdravotnických služeb, a 2) APIC bude spojeno s nižší náklady z hlediska starších dospělých, systému zdravotní péče a společnosti, včetně výdajů na zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 65 let,
- žít doma nebo v domovech pro seniory,
- být omezena alespoň v jedné instrumentální činnosti každodenního života (např. úklid domu, nákupy) a
- dobře rozumí francouzštině nebo angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná pomoc občanům
Experimentální skupina obdrží personalizovanou občanskou asistenci pro sociální participaci (APIC), tedy týdenní 3hodinové personalizované stimulační sezení školeným dobrovolníkem po dobu 12 měsíců.
Sezení podpoří zmocnění, postupnou mobilizaci osobních a environmentálních zdrojů a integraci komunity.
|
APIC zahrnuje neprofesionální obsluhu, která po 2 až 5 dnech školení poskytuje každý týden dvou až tříhodinové stimulační sezení po dobu šesti až osmnácti měsíců zaměřené na významné společenské a volnočasové aktivity, které jsou jinak pro starší dospělé obtížné. dosáhnout.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží veřejně financované univerzální zdravotnické služby dostupné všem Quebečanům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
v2 36-položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-36) ("změna" se posuzuje)
Časové okno: Výchozí stav, 12, 18, 24 měsíců
|
Fyzické a duševní zdraví
|
Výchozí stav, 12, 18, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální participace
Časové okno: Výchozí stav, 12, 18, 24 měsíců
|
Společenská participace
|
Výchozí stav, 12, 18, 24 měsíců
|
|
Index životní spokojenosti-Z
Časové okno: Výchozí stav, 12, 18, 24 měsíců
|
Spokojenost se životem
|
Výchozí stav, 12, 18, 24 měsíců
|
|
Využití zdravotnických služeb-Standardizovaný dotazník
Časové okno: každé dva měsíce po dobu 2 let
|
Využití zdravotnických služeb
|
každé dva měsíce po dobu 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MP-31-2018-2424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .