- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161860
Effekten av Personalized Citizen Assistance for Social Participation (APIC) på äldre vuxnas hälsa och socialt deltagande (APIC)
Effekten av personlig medborgarassistans för socialt deltagande (APIC) på äldre vuxnas hälsa och sociala deltagande: en pragmatisk multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT)
Globalt åldrande och den växande bördan av kroniska sjukdomar utgör en utmaning. Innovativa insatser som påverkar hälsans bestämningsfaktorer, som socialt deltagande, krävs. Socialt deltagande, definierat som en persons engagemang i aktiviteter som ger interaktion med andra i samhället, är avgörande för att främja hälsa och förebygga funktionsnedsättningar. Många äldre vuxna har inte rättvisa möjligheter att uppnå fullt socialt deltagande, och insatser underbestyrker deras personliga och miljömässiga resurser och når bara en minoritet. För att optimera nuvarande praxis behöver den personliga medborgarhjälpen för socialt deltagande (APIC), en intervention som har visat sig vara genomförbar och ha positiva effekter, utvärderas ytterligare.
Det första syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av APIC på äldre vuxnas hälsa, socialt deltagande, tillfredsställelse med livet och användningen av hälsovårdstjänster. Det andra syftet är att utvärdera insatsens kostnadseffektivitet. Parallellt kommer implementeringen av APIC, inklusive faktorer som underlättar och hindrar den, att dokumenteras.
När det gäller de två första målen formuleras två hypoteser: 1) APIC kommer att förhindra en nedgång i äldre kvinnors och mäns hälsa, sociala deltagande och livstillfredsställelse, och minska deras användning av hälso- och sjukvårdstjänster, och 2) APIC kommer att förknippas med lägre kostnader, ur äldre vuxnas, sjukvårdssystem och samhälleliga perspektiv, inklusive sjukvårdsutgifter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 65 år eller äldre,
- bor hemma eller i äldreboenden,
- vara begränsad i minst en instrumentell aktivitet i det dagliga livet (t.ex. städning, shopping) och
- ha en god förståelse av franska eller engelska.
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår kognitiva funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig medborgarhjälp
Experimentgruppen kommer att få personlig medborgarhjälp för socialt deltagande (APIC), det vill säga veckovisa 3-timmars personliga stimuleringssessioner av en utbildad volontär under 12 månader.
Sessionerna kommer att uppmuntra empowerment, gradvis mobilisering av personliga och miljömässiga resurser och samhällsintegration.
|
APIC involverar en icke-professionell skötare som efter 2 till 5 dagars träning ger en två till tre timmar lång stimuleringssession varje vecka under en period på sex till arton månader med inriktning på betydande sociala aktiviteter och fritidsaktiviteter som annars är svåra för äldre vuxna att uppnå.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ta emot de offentligt finansierade universella hälsovårdstjänsterna som är tillgängliga för alla Quebecers.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
v2 av 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36) (''ändring'' utvärderas)
Tidsram: Baslinje, 12, 18, 24 månader
|
Fysisk och psykisk hälsa
|
Baslinje, 12, 18, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för socialt deltagande
Tidsram: Baslinje, 12, 18, 24 månader
|
Socialt deltagande
|
Baslinje, 12, 18, 24 månader
|
|
Life Satisfaction Index-Z
Tidsram: Baslinje, 12, 18, 24 månader
|
Livstillfredsställelse
|
Baslinje, 12, 18, 24 månader
|
|
Användning av sjukvårdstjänster-Standardiserat frågeformulär
Tidsram: varannan månad under en 2-årsperiod
|
Användning av sjukvårdstjänster
|
varannan månad under en 2-årsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MP-31-2018-2424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .