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社会参加のための個人化された市民支援(APIC)が高齢者の健康と社会参加に及ぼす影響 (APIC)

2023年5月10日 更新者:Mélanie Levasseur

社会参加のための個人化された市民支援(APIC)が高齢者の健康と社会参加に及ぼす影響:実用的な多施設共同ランダム化対照試験(RCT)

世界的な高齢化と慢性疾患による負担の増大が課題となっています。 社会参加など、健康決定要因に作用する革新的な介入が必要です。 社会参加は、地域社会の他の人々との交流を提供する活動への人の参加として定義され、健康を増進し、障害を予防するために重要です。 多くの高齢者には完全な社会参加を実現するための公平な機会が与えられておらず、介入は彼らの個人的および環境的資源を十分に発揮していないため、少数の人にしか介入できません。 現在の実践を最適化するには、実行可能でプラスの効果があることが実証された介入である社会参加のための個人化された市民支援(APIC)をさらに評価する必要がある。

この研究の最初の目的は、高齢者の健康、社会参加、生活満足度、医療サービス利用に対する APIC の影響を評価することです。 2 番目の目的は、介入の費用対効果を評価することです。 並行して、APIC の実装を、それを促進する要因と妨げる要因を含めて文書化します。

最初の 2 つの目的に関して、2 つの仮説が立てられます。1) APIC は高齢の女性と男性の健康、社会参加、生活満足度の低下を防ぎ、医療サービスの利用を減らすでしょう、2) APIC は高齢者の健康状態の低下と関連します。医療費を含む、高齢者、医療制度、社会の観点から見たコスト。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Drummondville、Quebec、カナダ、J2C 3W1
        • Centre d'action bénévole Drummond
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 1N6
        • Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1K 4J4
        • Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1X 2X2
        • Carrefour communautaire Montrose
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4L 3Y6
        • Centre ABC
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N6
        • Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 65歳以上であること、
  2. 自宅や老人ホームに住んでいる、
  3. 日常生活の少なくとも 1 つの手段的活動が制限されている(例: 家の掃除、買い物)、
  4. フランス語または英語を十分に理解していること。

除外基準:

  • 中等度から重度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別の市民支援
実験グループは、社会参加のための個人化された市民支援(APIC)、つまり、訓練を受けたボランティアによる毎週3時間の個人化された刺激セッションを12か月間にわたって受けます。 セッションは、エンパワーメント、個人および環境リソースの段階的な動員、およびコミュニティの統合を促進します。
APIC には、専門家ではないアテンダントが参加し、2 ~ 5 日間のトレーニングの後、高齢者にとって他の方法では困難な重要な社交活動や余暇活動を対象とした、6 ~ 18 か月間にわたって毎週 2 ~ 3 時間の刺激セッションを提供します。達成するために。
介入なし:対照群
対照群は、すべてのケベック州民が利用できる公的資金による国民皆保険サービスを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
36 項目の短形式健康調査 (SF-36) の v2 (「変化」は評価中です)
時間枠:ベースライン、12、18、24 か月
身体的および精神的健康
ベースライン、12、18、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会参加の尺度
時間枠:ベースライン、12、18、24 か月
社会参加
ベースライン、12、18、24 か月
生活満足度指数-Z
時間枠:ベースライン、12、18、24 か月
人生の満足度
ベースライン、12、18、24 か月
医療サービスの利用 - 標準化されたアンケート
時間枠:2 年間にわたって 2 か月ごと
医療サービスの利用
2 年間にわたって 2 か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mélanie Levasseur、Université de Sherbrooke; Research centre on aging

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月4日

一次修了 (予想される)

2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MP-31-2018-2424

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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