- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03161860
Effect van gepersonaliseerde burgerhulp voor sociale participatie (APIC) op de gezondheid en maatschappelijke participatie van ouderen (APIC)
Effect van gepersonaliseerde burgerhulp voor maatschappelijke participatie (APIC) op de gezondheid en maatschappelijke participatie van ouderen: een pragmatische multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)
De wereldwijde vergrijzing en de toenemende last van chronische ziekten vormen een uitdaging. Er zijn innovatieve interventies nodig die inwerken op gezondheidsdeterminanten, zoals sociale participatie. Sociale participatie, gedefinieerd als de betrokkenheid van een persoon bij activiteiten die zorgen voor interactie met anderen in de gemeenschap, is van cruciaal belang om de gezondheid te bevorderen en handicaps te voorkomen. Veel oudere volwassenen hebben geen eerlijke kansen om volledige maatschappelijke participatie te bereiken, en interventies ondermijnen hun persoonlijke en omgevingsbronnen en bereiken slechts een minderheid. Om de huidige praktijken te optimaliseren, moet de gepersonaliseerde burgerhulp voor sociale participatie (APIC), een interventie waarvan is aangetoond dat deze haalbaar is en een positieve impact heeft, verder worden geëvalueerd.
Het eerste doel van deze studie is het evalueren van de effecten van de APIC op de gezondheid van ouderen, sociale participatie, tevredenheid met het leven en het gebruik van gezondheidszorgdiensten. Het tweede doel is het evalueren van de kosteneffectiviteit van de interventie. Tegelijkertijd zal de implementatie van de APIC, inclusief factoren die deze faciliteren en belemmeren, worden gedocumenteerd.
Met betrekking tot de eerste twee doelstellingen worden twee hypothesen geformuleerd: 1) de APIC zal een achteruitgang van de gezondheid, maatschappelijke participatie en levensvreugde van oudere vrouwen en mannen voorkomen, en hun gebruik van gezondheidszorg verminderen, en 2) de APIC zal gepaard gaan met een lager kosten, vanuit het perspectief van ouderen, het gezondheidszorgsysteem en de samenleving, met inbegrip van de uitgaven voor gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Canada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Canada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Canada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn,
- thuis of in bejaardentehuizen wonen,
- beperkt zijn in ten minste één instrumentele activiteit van het dagelijks leven (bijv. huis schoonmaken, winkelen), en
- een goede kennis van het Frans of Engels hebt.
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde burgerhulp
De experimentele groep krijgt de Personalised Citizen Assistance for Social Participation (APIC), d.w.z. wekelijkse gepersonaliseerde stimulatiesessies van 3 uur door een getrainde vrijwilliger gedurende 12 maanden.
Sessies zullen empowerment, geleidelijke mobilisatie van persoonlijke en omgevingsmiddelen en gemeenschapsintegratie aanmoedigen.
|
Bij de APIC is een niet-professionele begeleider betrokken die, na 2 tot 5 dagen training, elke week een stimulatiesessie van twee tot drie uur geeft gedurende een periode van zes tot achttien maanden, gericht op belangrijke sociale en vrijetijdsactiviteiten die anders moeilijk zijn voor oudere volwassenen Volbrengen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal de door de overheid gefinancierde universele gezondheidszorg ontvangen die beschikbaar is voor alle Quebecers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
v2 van de 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) (''verandering'' wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Basislijn, 12, 18, 24 maanden
|
Lichamelijke en geestelijke gezondheid
|
Basislijn, 12, 18, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatschappelijke participatie schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12, 18, 24 maanden
|
Maatschappelijke participatie
|
Basislijn, 12, 18, 24 maanden
|
|
Levenstevredenheid Index-Z
Tijdsspanne: Basislijn, 12, 18, 24 maanden
|
Levensvoldoening
|
Basislijn, 12, 18, 24 maanden
|
|
Gebruik van zorgdiensten - Gestandaardiseerde vragenlijst
Tijdsspanne: elke twee maanden gedurende een periode van 2 jaar
|
Gebruik van zorgdiensten
|
elke twee maanden gedurende een periode van 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MP-31-2018-2424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Samenwonende ouderen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada