- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03161860
A társadalmi részvételhez nyújtott személyre szabott állampolgári segítségnyújtás (APIC) hatása az idősebb felnőttek egészségére és társadalmi részvételére (APIC)
A társadalmi részvételhez nyújtott személyre szabott állampolgári segítségnyújtás (APIC) hatása az idősebb felnőttek egészségére és társadalmi részvételére: pragmatikus, többközpontú, véletlenszerűen szabályozott vizsgálat (RCT)
A globális öregedés és a krónikus betegségek növekvő terhe kihívást jelent. Az egészséget meghatározó tényezőkre ható innovatív beavatkozásokra van szükség, mint például a társadalmi részvétel. A társadalmi részvétel, amelyet úgy határoznak meg, mint egy személy bevonását olyan tevékenységekbe, amelyek interakciót biztosítanak a közösségben másokkal, kritikus fontosságú az egészség előmozdítása és a fogyatékosság megelőzése szempontjából. Sok idős felnőttnek nincs méltányos lehetősége a teljes társadalmi részvétel elérésére, és a beavatkozások alulteljesítik személyes és környezeti erőforrásaikat, és csak a kisebbséget érik el. A jelenlegi gyakorlatok optimalizálása érdekében a személyre szabott állampolgári segítségnyújtás a társadalmi részvételhez (APIC), amely megvalósíthatónak bizonyult és pozitív hatásokkal jár, további értékelést igényel.
A tanulmány első célja az APIC idős felnőttek egészségére, társadalmi részvételére, élettel való elégedettségére és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére gyakorolt hatásainak értékelése. A második cél a beavatkozás költséghatékonyságának értékelése. Ezzel párhuzamosan dokumentálni kell az APIC megvalósítását, beleértve az azt elősegítő és akadályozó tényezőket is.
Az első két célt illetően két hipotézis fogalmazódik meg: 1) az APIC megakadályozza az idősebb nők és férfiak egészségi állapotának, társadalmi részvételének és élettel való elégedettségének romlását, és csökkenti az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, valamint 2) az APIC az idősebb nők és férfiak egészségi állapotának romlását eredményezi. költségek, az idősek, az egészségügyi rendszer és a társadalmi szempontból, beleértve az egészségügyi kiadásokat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb,
- otthon vagy idősek otthonában élni,
- korlátozni kell a mindennapi életben legalább egy instrumentális tevékenységben (pl. háztakarítás, bevásárlás), ill
- jól beszél franciául vagy angolul.
Kizárási kritériumok:
- Közepes és súlyos kognitív károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott állampolgári segítség
A kísérleti csoport megkapja a Személyre szabott állampolgári segítségnyújtást a társadalmi részvételhez (APIC), azaz heti 3 órás, személyre szabott stimulációs foglalkozásokat egy képzett önkéntes által 12 hónapon keresztül.
A foglalkozások ösztönzik a felhatalmazást, a személyes és környezeti erőforrások fokozatos mozgósítását és a közösségi integrációt.
|
Az APIC egy nem professzionális kísérőt foglal magában, aki 2-5 napos képzés után hetente két-három órás stimulációs alkalmat ad hat-tizennyolc hónapos időszakon keresztül, olyan jelentős szociális és szabadidős tevékenységeket célozva meg, amelyek egyébként nehézkesek az idősebb felnőttek számára. valósítani.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja a közfinanszírozott univerzális egészségügyi szolgáltatásokat, amelyek minden québeci állampolgár számára elérhetőek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) 2. verziója (a „változás” értékelése folyamatban van)
Időkeret: Alaphelyzet, 12, 18, 24 hónap
|
Fizikai és lelki egészség
|
Alaphelyzet, 12, 18, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi részvétel skála
Időkeret: Alaphelyzet, 12, 18, 24 hónap
|
Társadalmi részvétel
|
Alaphelyzet, 12, 18, 24 hónap
|
|
Élettel elégedettségi index-Z
Időkeret: Alaphelyzet, 12, 18, 24 hónap
|
Élettel való elégedettség
|
Alaphelyzet, 12, 18, 24 hónap
|
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele – Szabványos kérdőív
Időkeret: 2 éven keresztül kéthavonta
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
|
2 éven keresztül kéthavonta
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-31-2018-2424
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségben élő idősebb felnőttek
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan