- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03161860
Effet de l'aide personnalisée aux citoyens pour la participation sociale (APIC) sur la santé et la participation sociale des personnes âgées (APIC)
Effet de l'aide personnalisée aux citoyens pour la participation sociale (APIC) sur la santé et la participation sociale des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé multicentrique pragmatique (ECR)
Le vieillissement mondial et le fardeau croissant des maladies chroniques représentent un défi. Des interventions novatrices agissant sur les déterminants de la santé, comme la participation sociale, sont nécessaires. La participation sociale, définie comme l'implication d'une personne dans des activités qui permettent des interactions avec d'autres membres de la communauté, est essentielle pour promouvoir la santé et prévenir les handicaps. De nombreuses personnes âgées n'ont pas des chances équitables de participer pleinement à la société, et les interventions sous-habilitent leurs ressources personnelles et environnementales et n'atteignent qu'une minorité. Afin d'optimiser les pratiques actuelles, l'Aide citoyenne personnalisée à la participation sociale (APIC), une intervention dont la faisabilité et les impacts positifs ont été démontrés, nécessite une évaluation plus approfondie.
Le premier objectif de cette étude est d'évaluer les impacts de l'APIC sur la santé, la participation sociale, la satisfaction à l'égard de la vie et l'utilisation des services de santé des personnes âgées. Le deuxième objectif est d'évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention. Parallèlement, la mise en œuvre de l'APIC, y compris les facteurs qui la facilitent et l'entravent, sera documentée.
Concernant les deux premiers objectifs, deux hypothèses sont formulées : 1) l'APIC empêchera une détérioration de la santé, de la participation sociale et de la satisfaction de vivre des femmes et des hommes âgés, et réduira leur utilisation des services de santé, et 2) l'APIC sera associée à une diminution les coûts, du point de vue des personnes âgées, du système de santé et de la société, y compris les dépenses de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Drummondville, Quebec, Canada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
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Lévis, Quebec, Canada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
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Montréal, Quebec, Canada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Canada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
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Montréal, Quebec, Canada, H4L 3Y6
- Centre ABC
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 65 ans ou plus,
- vivre à domicile ou en résidence pour personnes âgées,
- être limité dans au moins une activité instrumentale de la vie quotidienne (par ex. ménage, courses) et
- avoir une bonne compréhension du français ou de l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs modérés à sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Assistance citoyenne personnalisée
Le groupe expérimental bénéficiera de l'Aide citoyenne personnalisée à la participation sociale (APIC), soit des séances hebdomadaires de stimulation personnalisée de 3 heures par un volontaire formé pendant 12 mois.
Les séances favoriseront l'autonomisation, la mobilisation graduelle des ressources personnelles et environnementales et l'intégration communautaire.
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L'APIC implique un accompagnateur non professionnel qui, après 2 à 5 jours de formation, dispense chaque semaine une séance de stimulation de 2 à 3 heures sur une période de 6 à 18 mois ciblant des activités sociales et de loisirs importantes autrement difficiles pour les personnes âgées. accomplir.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les services de santé universels financés par l'État et accessibles à tous les Québécois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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v2 du 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) (le « changement » est en cours d'évaluation)
Délai: Base de référence, 12, 18, 24 mois
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Santé physique et mentale
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Base de référence, 12, 18, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de participation sociale
Délai: Base de référence, 12, 18, 24 mois
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Participation sociale
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Base de référence, 12, 18, 24 mois
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Indice de satisfaction de vie-Z
Délai: Base de référence, 12, 18, 24 mois
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Satisfaction de la vie
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Base de référence, 12, 18, 24 mois
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Utilisation des services de santé-Questionnaire standardisé
Délai: tous les deux mois pendant 2 ans
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Utilisation des services de santé
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tous les deux mois pendant 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-31-2018-2424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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