- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03161860
Efeito da Assistência Personalizada ao Cidadão para a Participação Social (APIC) na Saúde do Idoso e na Participação Social (APIC)
Efeito da Assistência Personalizada ao Cidadão para a Participação Social (APIC) na Saúde e na Participação Social dos Idosos: um Ensaio Controlado Randomizado Multicêntrico Pragmático (RCT)
O envelhecimento global e a crescente carga de doenças crônicas representam um desafio. São necessárias intervenções inovadoras que atuem sobre os determinantes da saúde, como a participação social. A participação social, definida como o envolvimento de uma pessoa em atividades que proporcionem interações com outras pessoas da comunidade, é fundamental para promover a saúde e prevenir incapacidades. Muitos adultos mais velhos não têm oportunidades equitativas para alcançar a participação social plena, e as intervenções não capacitam seus recursos pessoais e ambientais e atingem apenas uma minoria. Para otimizar as práticas atuais, o Atendimento Cidadão Personalizado para a Participação Social (APIC), uma intervenção demonstrada como viável e com impactos positivos, carece de maior avaliação.
O primeiro objetivo deste estudo é avaliar os impactos da APIC na saúde, participação social, satisfação com a vida e utilização de serviços de saúde dos idosos. O segundo objetivo é avaliar o custo-efetividade da intervenção. Paralelamente, será documentada a implementação do APIC, incluindo os fatores facilitadores e impeditivos.
Relativamente aos dois primeiros objectivos, formulam-se duas hipóteses: 1) o APIC irá prevenir o declínio da saúde, participação social e satisfação com a vida de mulheres e homens mais velhos, e reduzir a sua utilização dos serviços de saúde, e 2) o APIC estará associado a uma menor custos, do ponto de vista dos idosos, do sistema de saúde e da sociedade, incluindo gastos com saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Drummondville, Quebec, Canadá, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
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Lévis, Quebec, Canadá, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
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Montréal, Quebec, Canadá, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
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Montréal, Quebec, Canadá, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
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Montréal, Quebec, Canadá, H4L 3Y6
- Centre ABC
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais,
- vivem em casa ou em residências de idosos,
- ser restringido em pelo menos uma atividade instrumental da vida diária (p. limpeza da casa, compras) e
- ter um bom conhecimento de francês ou inglês.
Critério de exclusão:
- Comprometimentos cognitivos moderados a graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atendimento personalizado ao cidadão
O grupo experimental receberá o Atendimento Cidadão Personalizado para a Participação Social (APIC), ou seja, sessões semanais de estimulação personalizada de 3 horas por um voluntário treinado ao longo de 12 meses.
As sessões incentivarão o empoderamento, a mobilização gradual de recursos pessoais e ambientais e a integração da comunidade.
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O APIC envolve um atendente não profissional que, após 2 a 5 dias de treinamento, fornece uma sessão de estimulação de duas a três horas por semana, durante um período de seis a dezoito meses, visando atividades sociais e de lazer significativas que, de outra forma, são difíceis para adultos mais velhos realizar.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os serviços de saúde universais com financiamento público disponíveis para todos os quebequenses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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v2 da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) (''mudança'' está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base, 12, 18, 24 meses
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Saúde física e mental
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Linha de base, 12, 18, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de participação social
Prazo: Linha de base, 12, 18, 24 meses
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Participação social
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Linha de base, 12, 18, 24 meses
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Índice de Satisfação com a Vida-Z
Prazo: Linha de base, 12, 18, 24 meses
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Satisfação de vida
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Linha de base, 12, 18, 24 meses
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Uso de serviços de saúde - Questionário padronizado
Prazo: a cada dois meses durante um período de 2 anos
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Uso de serviços de saúde
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a cada dois meses durante um período de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MP-31-2018-2424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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