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Efeito da Assistência Personalizada ao Cidadão para a Participação Social (APIC) na Saúde do Idoso e na Participação Social (APIC)

10 de maio de 2023 atualizado por: Mélanie Levasseur

Efeito da Assistência Personalizada ao Cidadão para a Participação Social (APIC) na Saúde e na Participação Social dos Idosos: um Ensaio Controlado Randomizado Multicêntrico Pragmático (RCT)

O envelhecimento global e a crescente carga de doenças crônicas representam um desafio. São necessárias intervenções inovadoras que atuem sobre os determinantes da saúde, como a participação social. A participação social, definida como o envolvimento de uma pessoa em atividades que proporcionem interações com outras pessoas da comunidade, é fundamental para promover a saúde e prevenir incapacidades. Muitos adultos mais velhos não têm oportunidades equitativas para alcançar a participação social plena, e as intervenções não capacitam seus recursos pessoais e ambientais e atingem apenas uma minoria. Para otimizar as práticas atuais, o Atendimento Cidadão Personalizado para a Participação Social (APIC), uma intervenção demonstrada como viável e com impactos positivos, carece de maior avaliação.

O primeiro objetivo deste estudo é avaliar os impactos da APIC na saúde, participação social, satisfação com a vida e utilização de serviços de saúde dos idosos. O segundo objetivo é avaliar o custo-efetividade da intervenção. Paralelamente, será documentada a implementação do APIC, incluindo os fatores facilitadores e impeditivos.

Relativamente aos dois primeiros objectivos, formulam-se duas hipóteses: 1) o APIC irá prevenir o declínio da saúde, participação social e satisfação com a vida de mulheres e homens mais velhos, e reduzir a sua utilização dos serviços de saúde, e 2) o APIC estará associado a uma menor custos, do ponto de vista dos idosos, do sistema de saúde e da sociedade, incluindo gastos com saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canadá, J2C 3W1
        • Centre d'action bénévole Drummond
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 1N6
        • Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1K 4J4
        • Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1X 2X2
        • Carrefour communautaire Montrose
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4L 3Y6
        • Centre ABC
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N6
        • Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter 65 anos ou mais,
  2. vivem em casa ou em residências de idosos,
  3. ser restringido em pelo menos uma atividade instrumental da vida diária (p. limpeza da casa, compras) e
  4. ter um bom conhecimento de francês ou inglês.

Critério de exclusão:

  • Comprometimentos cognitivos moderados a graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atendimento personalizado ao cidadão
O grupo experimental receberá o Atendimento Cidadão Personalizado para a Participação Social (APIC), ou seja, sessões semanais de estimulação personalizada de 3 horas por um voluntário treinado ao longo de 12 meses. As sessões incentivarão o empoderamento, a mobilização gradual de recursos pessoais e ambientais e a integração da comunidade.
O APIC envolve um atendente não profissional que, após 2 a 5 dias de treinamento, fornece uma sessão de estimulação de duas a três horas por semana, durante um período de seis a dezoito meses, visando atividades sociais e de lazer significativas que, de outra forma, são difíceis para adultos mais velhos realizar.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os serviços de saúde universais com financiamento público disponíveis para todos os quebequenses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
v2 da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) (''mudança'' está sendo avaliada)
Prazo: Linha de base, 12, 18, 24 meses
Saúde física e mental
Linha de base, 12, 18, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de participação social
Prazo: Linha de base, 12, 18, 24 meses
Participação social
Linha de base, 12, 18, 24 meses
Índice de Satisfação com a Vida-Z
Prazo: Linha de base, 12, 18, 24 meses
Satisfação de vida
Linha de base, 12, 18, 24 meses
Uso de serviços de saúde - Questionário padronizado
Prazo: a cada dois meses durante um período de 2 anos
Uso de serviços de saúde
a cada dois meses durante um período de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MP-31-2018-2424

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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