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Effetto dell'Assistenza Cittadina Personalizzata per la Partecipazione Sociale (APIC) sulla salute e la partecipazione sociale degli anziani (APIC)

24 marzo 2025 aggiornato da: Mélanie Levasseur

Effetto dell'assistenza personalizzata ai cittadini per la partecipazione sociale (APIC) sulla salute e la partecipazione sociale degli anziani: uno studio pragmatico multicentrico randomizzato controllato (RCT)

L'invecchiamento globale e il peso crescente delle malattie croniche rappresentano una sfida. Sono necessari interventi innovativi che agiscano sui determinanti della salute, come la partecipazione sociale. La partecipazione sociale, definita come il coinvolgimento di una persona in attività che forniscono interazioni con altri membri della comunità, è fondamentale per promuovere la salute e prevenire le disabilità. Molti anziani non hanno opportunità eque per raggiungere la piena partecipazione sociale e gli interventi non potenziano le loro risorse personali e ambientali e raggiungono solo una minoranza. Per ottimizzare le pratiche attuali, l'Assistenza Cittadina Personalizzata per la Partecipazione Sociale (APIC), un intervento che si è dimostrato realizzabile e con impatti positivi, necessita di un'ulteriore valutazione.

Il primo obiettivo di questo studio è valutare gli impatti dell'APIC sulla salute degli anziani, la partecipazione sociale, la soddisfazione di vita e l'utilizzo dei servizi sanitari. Il secondo obiettivo è valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento. Parallelamente, sarà documentata l'attuazione dell'APIC, compresi i fattori che la facilitano e la ostacolano.

Per quanto riguarda i primi due obiettivi, vengono formulate due ipotesi: 1) l'APIC impedirà il declino della salute, della partecipazione sociale e della soddisfazione di vita delle donne e degli uomini anziani e ridurrà il loro utilizzo dei servizi sanitari, e 2) l'APIC sarà associato a un minore costi, dal punto di vista degli anziani, del sistema sanitario e della società, comprese le spese sanitarie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada, J2C 3W1
        • Centre d'action bénévole Drummond
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 1N6
        • Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
      • Montréal, Quebec, Canada, H1K 4J4
        • Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
      • Montréal, Quebec, Canada, H1X 2X2
        • Carrefour communautaire Montrose
      • Montréal, Quebec, Canada, H4L 3Y6
        • Centre ABC
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N6
        • Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere almeno 65 anni,
  2. vivere in casa o in residenza per anziani,
  3. essere limitato in almeno un'attività strumentale della vita quotidiana (es. pulizia della casa, acquisti) e
  4. avere una buona conoscenza del francese o dell'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi da moderati a gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza personalizzata al cittadino
Il gruppo sperimentale riceverà l'Assistenza cittadina personalizzata per la partecipazione sociale (APIC), ovvero sessioni settimanali di stimolazione personalizzata di 3 ore da parte di un volontario qualificato per 12 mesi. Le sessioni incoraggeranno l'empowerment, la graduale mobilitazione delle risorse personali e ambientali e l'integrazione della comunità.
L'APIC coinvolge un assistente non professionista che, dopo 2-5 giorni di formazione, fornisce una sessione di stimolazione da due a tre ore ogni settimana per un periodo da sei a diciotto mesi mirando ad attività sociali e ricreative significative che sarebbero altrimenti difficili per gli anziani realizzare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà i servizi sanitari universali finanziati con fondi pubblici disponibili per tutti i Quebec.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
v2 dell'indagine sulla salute in formato breve a 36 voci (SF-36) (il ''modifica'' è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Basale, 12, 18, 24 mesi
Salute fisica e mentale
Basale, 12, 18, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di partecipazione sociale
Lasso di tempo: Basale, 12, 18, 24 mesi
Partecipazione sociale
Basale, 12, 18, 24 mesi
Indice di soddisfazione della vita-Z
Lasso di tempo: Basale, 12, 18, 24 mesi
Soddisfazione della vita
Basale, 12, 18, 24 mesi
Uso dei servizi sanitari-Questionario standardizzato
Lasso di tempo: ogni due mesi per un periodo di 2 anni
Utilizzo dei servizi sanitari
ogni due mesi per un periodo di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-31-2018-2424

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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