- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03161860
Effetto dell'Assistenza Cittadina Personalizzata per la Partecipazione Sociale (APIC) sulla salute e la partecipazione sociale degli anziani (APIC)
Effetto dell'assistenza personalizzata ai cittadini per la partecipazione sociale (APIC) sulla salute e la partecipazione sociale degli anziani: uno studio pragmatico multicentrico randomizzato controllato (RCT)
L'invecchiamento globale e il peso crescente delle malattie croniche rappresentano una sfida. Sono necessari interventi innovativi che agiscano sui determinanti della salute, come la partecipazione sociale. La partecipazione sociale, definita come il coinvolgimento di una persona in attività che forniscono interazioni con altri membri della comunità, è fondamentale per promuovere la salute e prevenire le disabilità. Molti anziani non hanno opportunità eque per raggiungere la piena partecipazione sociale e gli interventi non potenziano le loro risorse personali e ambientali e raggiungono solo una minoranza. Per ottimizzare le pratiche attuali, l'Assistenza Cittadina Personalizzata per la Partecipazione Sociale (APIC), un intervento che si è dimostrato realizzabile e con impatti positivi, necessita di un'ulteriore valutazione.
Il primo obiettivo di questo studio è valutare gli impatti dell'APIC sulla salute degli anziani, la partecipazione sociale, la soddisfazione di vita e l'utilizzo dei servizi sanitari. Il secondo obiettivo è valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento. Parallelamente, sarà documentata l'attuazione dell'APIC, compresi i fattori che la facilitano e la ostacolano.
Per quanto riguarda i primi due obiettivi, vengono formulate due ipotesi: 1) l'APIC impedirà il declino della salute, della partecipazione sociale e della soddisfazione di vita delle donne e degli uomini anziani e ridurrà il loro utilizzo dei servizi sanitari, e 2) l'APIC sarà associato a un minore costi, dal punto di vista degli anziani, del sistema sanitario e della società, comprese le spese sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Drummondville, Quebec, Canada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
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Lévis, Quebec, Canada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
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Montréal, Quebec, Canada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
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Montréal, Quebec, Canada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
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Montréal, Quebec, Canada, H4L 3Y6
- Centre ABC
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 65 anni,
- vivere in casa o in residenza per anziani,
- essere limitato in almeno un'attività strumentale della vita quotidiana (es. pulizia della casa, acquisti) e
- avere una buona conoscenza del francese o dell'inglese.
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi da moderati a gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assistenza personalizzata al cittadino
Il gruppo sperimentale riceverà l'Assistenza cittadina personalizzata per la partecipazione sociale (APIC), ovvero sessioni settimanali di stimolazione personalizzata di 3 ore da parte di un volontario qualificato per 12 mesi.
Le sessioni incoraggeranno l'empowerment, la graduale mobilitazione delle risorse personali e ambientali e l'integrazione della comunità.
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L'APIC coinvolge un assistente non professionista che, dopo 2-5 giorni di formazione, fornisce una sessione di stimolazione da due a tre ore ogni settimana per un periodo da sei a diciotto mesi mirando ad attività sociali e ricreative significative che sarebbero altrimenti difficili per gli anziani realizzare.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà i servizi sanitari universali finanziati con fondi pubblici disponibili per tutti i Quebec.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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v2 dell'indagine sulla salute in formato breve a 36 voci (SF-36) (il ''modifica'' è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Basale, 12, 18, 24 mesi
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Salute fisica e mentale
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Basale, 12, 18, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di partecipazione sociale
Lasso di tempo: Basale, 12, 18, 24 mesi
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Partecipazione sociale
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Basale, 12, 18, 24 mesi
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Indice di soddisfazione della vita-Z
Lasso di tempo: Basale, 12, 18, 24 mesi
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Soddisfazione della vita
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Basale, 12, 18, 24 mesi
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Uso dei servizi sanitari-Questionario standardizzato
Lasso di tempo: ogni due mesi per un periodo di 2 anni
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Utilizzo dei servizi sanitari
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ogni due mesi per un periodo di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-31-2018-2424
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