- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161860
Henkilökohtaisen sosiaalisen osallistumisen kansalaisavun (APIC) vaikutus ikääntyneiden aikuisten terveyteen ja sosiaaliseen osallistumiseen (APIC)
Henkilökohtaisen sosiaalisen osallistumisen kansalaisavun (APIC) vaikutus ikääntyneiden aikuisten terveyteen ja sosiaaliseen osallistumiseen: käytännöllinen monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)
Globaali ikääntyminen ja kroonisten sairauksien kasvava taakka ovat haaste. Tarvitaan innovatiivisia toimenpiteitä, jotka vaikuttavat terveyteen vaikuttaviin tekijöihin, kuten sosiaaliseen osallistumiseen. Sosiaalinen osallistuminen, joka määritellään henkilön osallistumiseksi toimiin, jotka tarjoavat vuorovaikutusta muiden yhteisön jäsenten kanssa, on ratkaisevan tärkeää terveyden edistämisen ja vammaisten ehkäisyn kannalta. Monilla ikääntyneillä aikuisilla ei ole tasavertaisia mahdollisuuksia saavuttaa täysimääräistä sosiaalista osallistumista, ja interventiot heikentävät heidän henkilökohtaisia ja ympäristöresurssejaan ja tavoittavat vain vähemmistön. Nykyisten käytäntöjen optimoimiseksi sosiaaliseen osallistumiseen tähtäävä henkilökohtainen kansalaisapu (APIC), toimenpide, joka on osoitettu olevan toteutettavissa ja jolla on myönteisiä vaikutuksia, vaatii lisäarviointia.
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on arvioida APIC:n vaikutuksia ikääntyneiden terveyteen, sosiaaliseen osallistumiseen, elämään tyytyväisyyteen ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöön. Toinen tavoite on arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta. Samanaikaisesti dokumentoidaan APIC:n käyttöönotto, mukaan lukien sitä helpottavat ja estävät tekijät.
Kahdesta ensimmäisestä tavoitteesta muotoillaan kaksi hypoteesia: 1) APIC estää ikääntyneiden naisten ja miesten terveyden, sosiaalisen osallistumisen ja elämään tyytyväisyyden heikkenemisen ja vähentää heidän terveydenhuoltopalvelujen käyttöä, ja 2) APIC liittyy alhaisempiin kustannukset ikääntyneiden, terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteiskunnan näkökulmasta, mukaan lukien terveydenhuoltomenot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-vuotias tai vanhempi,
- asua kotona tai vanhusten asunnossa,
- olla rajoitettu ainakin yhdessä päivittäisen elämän välinetoiminnossa (esim. kodin siivous, ostokset) ja
- sinulla on hyvä ranskan tai englannin kielen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Henkilökohtaista kansalaisapua
Kokeellinen ryhmä saa henkilökohtaista kansalaisapua sosiaaliseen osallistumiseen (APIC), eli viikoittain 3 tunnin yksilöllisiä stimulaatioistuntoja koulutetun vapaaehtoisen toimesta 12 kuukauden ajan.
Istunnot rohkaisevat voimaantumista, henkilökohtaisten ja ympäristöresurssien asteittaista mobilisointia ja yhteisön integroitumista.
|
APIC:ssä on mukana ei-ammattimainen hoitaja, joka 2–5 päivän koulutuksen jälkeen tarjoaa 2–3 tunnin stimulaatioistunnon joka viikko kuuden–kahdeksantoista kuukauden ajanjakson aikana. Se on suunnattu merkittäviin sosiaalisiin ja vapaa-ajan aktiviteetteihin, jotka ovat muuten vaikeita vanhemmille aikuisille. saavuttaa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa julkisesti rahoitetut yleissairaanhoitopalvelut, jotka ovat kaikkien Quebecerin asukkaiden saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
36-kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) v2 ("muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 kuukautta
|
Fyysinen ja henkinen terveys
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteiskunnallisen osallistumisen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 kuukautta
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 kuukautta
|
Elämäntyytyväisyysindeksi-Z
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 kuukautta
|
Elämän tyytyväisyys
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 kuukautta
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttö - Standardoitu kyselylomake
Aikaikkuna: kahden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
|
kahden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-31-2018-2424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .