Effekt af personlig borgerhjælp til social deltagelse (APIC) på ældre voksnes sundhed og social deltagelse (APIC)
Effekt af personlig borgerhjælp til social deltagelse (APIC) på ældre voksnes sundhed og sociale deltagelse: et pragmatisk multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
Global aldring og den voksende byrde af kroniske sygdomme udgør en udfordring. Innovative interventioner, der påvirker sundhedsdeterminanter, såsom social deltagelse, er påkrævet. Social deltagelse, defineret som involvering af en person i aktiviteter, der giver interaktion med andre i samfundet, er afgørende for at fremme sundhed og forebygge handicap. Mange ældre voksne har ikke lige muligheder for at opnå fuld social deltagelse, og interventioner understyrker deres personlige og miljømæssige ressourcer og når kun et mindretal. For at optimere den nuværende praksis skal den personlige borgerhjælp til social deltagelse (APIC), en intervention, der har vist sig at være gennemførlig og have positive virkninger, yderligere evaluering.
Det første formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af APIC på ældre voksnes sundhed, sociale deltagelse, livstilfredshed og brug af sundhedsydelser. Det andet mål er at evaluere omkostningseffektiviteten af interventionen. Sideløbende vil implementeringen af APIC, herunder faktorer, der letter og hæmmer den, blive dokumenteret.
Med hensyn til de to første målsætninger formuleres to hypoteser: 1) APIC vil forhindre et fald i ældre kvinders og mænds sundhed, sociale deltagelse og livstilfredshed og reducere deres brug af sundhedsydelser, og 2) APIC vil være forbundet med lavere omkostninger, fra ældre voksnes, sundhedsvæsenets og samfundsmæssige perspektiver, herunder sundhedsudgifter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Canada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Canada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Canada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 65 år eller ældre,
- bor hjemme eller i ældreboliger,
- være begrænset i mindst én instrumentel aktivitet i dagligdagen (f.eks. rengøring, indkøb) og
- har en god forståelse af fransk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig borgerhjælp
Forsøgsgruppen vil modtage den Personlige borgerhjælp til social deltagelse (APIC), det vil sige ugentlige 3-timers personlige stimuleringssessioner af en uddannet frivillig over 12 måneder.
Sessioner vil tilskynde til empowerment, gradvis mobilisering af personlige og miljømæssige ressourcer og samfundsintegration.
|
APIC involverer en ikke-professionel ledsager, som efter 2 til 5 dages træning giver en to til tre timers stimuleringssession hver uge over en periode på seks til atten måneder målrettet betydelige sociale og fritidsaktiviteter, som ellers er vanskelige for ældre voksne at opnå.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage de offentligt finansierede universelle sundhedsydelser, der er tilgængelige for alle Quebecere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
v2 af 36-elementers kortformede sundhedsundersøgelse (SF-36) (''ændring'' er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Fysisk og mental sundhed
|
Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for social deltagelse
Tidsramme: Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Social deltagelse
|
Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
|
Livstilfredshedsindeks-Z
Tidsramme: Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Livstilfredshed
|
Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
|
Brug af sundhedsydelser-Standardiseret spørgeskema
Tidsramme: hver anden måned over en 2-årig periode
|
Brug af sundhedsydelser
|
hver anden måned over en 2-årig periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-31-2018-2424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .