- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161860
Wpływ spersonalizowanej pomocy obywatelskiej na rzecz uczestnictwa w życiu społecznym (APIC) na zdrowie i uczestnictwo w życiu osób starszych (APIC)
Wpływ spersonalizowanej pomocy obywatelskiej na rzecz uczestnictwa w życiu społecznym (APIC) na zdrowie i uczestnictwo w życiu osób starszych: pragmatyczna, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba (RCT)
Globalne starzenie się i rosnące obciążenie chorobami przewlekłymi stanowią wyzwanie. Wymagane są innowacyjne interwencje oddziałujące na determinanty zdrowotne, takie jak partycypacja społeczna. Partycypacja społeczna, zdefiniowana jako zaangażowanie osoby w działania, które zapewniają interakcje z innymi członkami społeczności, ma kluczowe znaczenie dla promowania zdrowia i zapobiegania niepełnosprawności. Wiele osób starszych nie ma równych szans na osiągnięcie pełnego uczestnictwa w życiu społecznym, a interwencje nie wyczerpują ich zasobów osobistych i środowiskowych i docierają tylko do mniejszości. Aby zoptymalizować obecne praktyki, zindywidualizowana pomoc obywatelska na rzecz uczestnictwa w życiu społecznym (APIC), interwencja, której wykonalność i pozytywny wpływ została wykazana, wymaga dalszej oceny.
Pierwszym celem tego badania jest ocena wpływu APIC na zdrowie osób starszych, udział w życiu społecznym, zadowolenie z życia i korzystanie z usług opieki zdrowotnej. Drugim celem jest ocena opłacalności interwencji. Równolegle dokumentowana będzie realizacja APIC, w tym czynniki ułatwiające i utrudniające jej realizację.
W odniesieniu do dwóch pierwszych celów stawia się dwie hipotezy: 1) APIC zapobiegnie pogorszeniu stanu zdrowia starszych kobiet i mężczyzn, ich aktywności społecznej i satysfakcji z życia oraz ograniczy korzystanie przez nich z usług opieki zdrowotnej, oraz 2) APIC będzie wiązać się z niższym kosztów z perspektywy osób starszych, systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa, w tym wydatków na opiekę zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 65 lat,
- mieszkają w domu lub w domach seniora,
- być ograniczona w co najmniej jednej instrumentalnej czynności życia codziennego (np. sprzątanie domu, zakupy) i
- dobrze znasz język francuski lub angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana pomoc obywatelska
Grupa eksperymentalna otrzyma Spersonalizowaną pomoc obywatelską w zakresie partycypacji społecznej (APIC), tj. cotygodniowe 3-godzinne spersonalizowane sesje stymulacyjne prowadzone przez przeszkolonego wolontariusza przez 12 miesięcy.
Sesje będą zachęcać do wzmocnienia pozycji, stopniowej mobilizacji zasobów osobistych i środowiskowych oraz integracji społeczności.
|
APIC obejmuje nieprofesjonalnego opiekuna, który po 2 do 5 dniach szkolenia zapewnia cotygodniową sesję stymulacji trwającą od dwóch do trzech godzin przez okres od sześciu do osiemnastu miesięcy, ukierunkowaną na znaczące zajęcia społeczne i rekreacyjne, które w przeciwnym razie byłyby trudne dla osób starszych osiągnąć.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma finansowane ze środków publicznych powszechne usługi opieki zdrowotnej dostępne dla wszystkich mieszkańców Quebecu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wersja 2 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) („zmiana” jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 18, 24 miesiące
|
Zdrowie fizyczne i psychiczne
|
Wartość wyjściowa, 12, 18, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala partycypacji społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 18, 24 miesiące
|
Partycypacja społeczna
|
Wartość wyjściowa, 12, 18, 24 miesiące
|
|
Indeks zadowolenia z życia-Z
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12, 18, 24 miesiące
|
Satysfakcja życiowa
|
Wartość wyjściowa, 12, 18, 24 miesiące
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej – Standaryzowany kwestionariusz
Ramy czasowe: co dwa miesiące przez okres 2 lat
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej
|
co dwa miesiące przez okres 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-31-2018-2424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .