- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03161860
Efecto de la Atención Ciudadana Personalizada para la Participación Social (APIC) en la Salud y Participación Social de los Adultos Mayores (APIC)
Efecto de la Atención Ciudadana Personalizada para la Participación Social (APIC) en la Salud y la Participación Social de los Adultos Mayores: un Ensayo Controlado, Aleatorio, Multicéntrico y Pragmático (ECA)
El envejecimiento global y la creciente carga de enfermedades crónicas representan un desafío. Se requieren intervenciones innovadoras que actúen sobre los determinantes de la salud, como la participación social. La participación social, definida como la participación de una persona en actividades que proporcionan interacciones con otros en la comunidad, es fundamental para promover la salud y prevenir discapacidades. Muchos adultos mayores no tienen oportunidades equitativas para lograr una participación social plena, y las intervenciones no potencian sus recursos personales y ambientales y solo llegan a una minoría. Para optimizar las prácticas actuales, la Atención Ciudadana Personalizada para la Participación Social (APIC), una intervención demostrada como factible y con impactos positivos, necesita una mayor evaluación.
El primer objetivo de este estudio es evaluar los impactos del APIC en la salud, la participación social, la satisfacción con la vida y la utilización de los servicios de salud de los adultos mayores. El segundo objetivo es evaluar la rentabilidad de la intervención. Paralelamente, se documentará la implementación del APIC, incluidos los factores que la facilitan y la impiden.
Con respecto a los dos primeros objetivos, se formulan dos hipótesis: 1) el APIC evitará el deterioro de la salud, la participación social y la satisfacción con la vida de mujeres y hombres mayores, y reducirá su uso de los servicios de salud, y 2) el APIC se asociará con una menor costos, desde la perspectiva de los adultos mayores, el sistema de salud y la sociedad, incluidos los gastos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Maisonneuve
- Número de teléfono: 1 888 780-8990
- Correo electrónico: catherine.maisonneuve@usherbrooke.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Drummondville, Quebec, Canadá, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
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Lévis, Quebec, Canadá, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
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Montréal, Quebec, Canadá, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
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Montréal, Quebec, Canadá, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
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Montréal, Quebec, Canadá, H4L 3Y6
- Centre ABC
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 65 años o más,
- vivir en casa o en residencias de mayores,
- estar restringido en al menos una actividad instrumental de la vida diaria (p. limpieza de la casa, compras), y
- tener un buen conocimiento de francés o inglés.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado a severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención personalizada al ciudadano
El grupo experimental recibirá la Atención Ciudadana Personalizada para la Participación Social (APIC), es decir, sesiones semanales de estimulación personalizada de 3 horas por parte de un voluntario capacitado durante 12 meses.
Las sesiones fomentarán el empoderamiento, la movilización gradual de recursos personales y ambientales y la integración comunitaria.
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El APIC involucra a un asistente no profesional que, después de 2 a 5 días de capacitación, brinda una sesión de estimulación de dos a tres horas cada semana durante un período de seis a dieciocho meses, enfocándose en actividades sociales y de ocio significativas que de otro modo serían difíciles para los adultos mayores. cumplir.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá los servicios de salud universales financiados con fondos públicos disponibles para todos los quebequenses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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v2 de la encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36) (se está evaluando el ''cambio'')
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 18, 24 meses
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Salud fisica y mental
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Línea de base, 12, 18, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de participación social
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 18, 24 meses
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Participación social
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Línea de base, 12, 18, 24 meses
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Índice de Satisfacción con la Vida-Z
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 18, 24 meses
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Satisfacción de vida
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Línea de base, 12, 18, 24 meses
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Utilización de servicios sanitarios-Cuestionario estandarizado
Periodo de tiempo: cada dos meses durante un período de 2 años
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Uso de los servicios de salud
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cada dos meses durante un período de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MP-31-2018-2424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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