Effekten av personlig innbyggerhjelp for sosial deltakelse (APIC) på eldre voksnes helse og sosial deltakelse (APIC)
Effekten av personlig borgerhjelp for sosial deltakelse (APIC) på eldre voksnes helse og sosial deltakelse: en pragmatisk multisenter randomisert kontrollert prøvelse (RCT)
Global aldring og den økende byrden av kroniske sykdommer representerer en utfordring. Innovative intervensjoner som virker på helsedeterminanter, som sosial deltakelse, er nødvendig. Sosial deltakelse, definert som involvering av en person i aktiviteter som gir interaksjon med andre i samfunnet, er avgjørende for å fremme helse og forebygge funksjonshemminger. Mange eldre voksne har ikke rettferdige muligheter til å oppnå full sosial deltakelse, og intervensjoner understyrker deres personlige og miljømessige ressurser og når bare en minoritet. For å optimere gjeldende praksis, trenger den tilpassede borgerhjelpen for sosial deltakelse (APIC), en intervensjon som har vist seg å være gjennomførbar og har positive effekter, ytterligere evaluering.
Det første målet med denne studien er å evaluere virkningene av APIC på eldre voksnes helse, sosiale deltakelse, livstilfredshet og bruk av helsetjenester. Det andre målet er å evaluere kostnadseffektiviteten til intervensjonen. Parallelt vil implementeringen av APIC, inkludert faktorer som letter og hindrer den, dokumenteres.
Når det gjelder de to første målene, formuleres to hypoteser: 1) APIC vil forhindre en nedgang i eldre kvinners og menns helse, sosiale deltakelse og livstilfredshet, og redusere deres bruk av helsetjenester, og 2) APIC vil være assosiert med lavere kostnader, fra eldre voksnes, helsevesen og samfunnsperspektiv, inkludert helseutgifter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canada, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Canada, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Canada, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Canada, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 65 år eller eldre,
- bor hjemme eller i eldreboliger,
- være begrenset i minst én instrumentell aktivitet i dagliglivet (f.eks. husvask, shopping), og
- ha god forståelse av fransk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig innbyggerhjelp
Eksperimentgruppen vil motta personlig innbyggerhjelp for sosial deltakelse (APIC), dvs. ukentlige 3-timers personaliserte stimuleringsøkter av en utdannet frivillig over 12 måneder.
Økter vil oppmuntre til myndiggjøring, gradvis mobilisering av personlige og miljømessige ressurser og integrering i samfunnet.
|
APIC involverer en ikke-profesjonell ledsager som, etter 2 til 5 dager med trening, gir en to til tre timers stimuleringsøkt hver uke over en periode på seks til atten måneder rettet mot betydelige sosiale og fritidsaktiviteter som ellers er vanskelige for eldre voksne å oppnå.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta de offentlig finansierte universelle helsetjenestene som er tilgjengelige for alle Quebecere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
v2 av 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) (''change'' er under vurdering)
Tidsramme: Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Fysisk og psykisk helse
|
Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sosial deltakelse
Tidsramme: Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Sosial deltakelse
|
Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
|
Livstilfredshetsindeks-Z
Tidsramme: Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
Livstilfredshet
|
Baseline, 12, 18, 24 måneder
|
|
Bruk av helsetjenester-Standardisert spørreskjema
Tidsramme: annenhver måned over en 2-års periode
|
Bruk av helsetjenester
|
annenhver måned over en 2-års periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MP-31-2018-2424
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .