Влияние индивидуальной помощи граждан для социального участия (APIC) на здоровье пожилых людей и социальное участие (APIC)
Влияние индивидуальной помощи граждан для социального участия (APIC) на здоровье пожилых людей и социальное участие: прагматическое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Глобальное старение и растущее бремя хронических заболеваний представляют собой проблему. Необходимы новаторские вмешательства, воздействующие на детерминанты здоровья, такие как участие в общественной жизни. Социальное участие, определяемое как вовлечение человека в деятельность, обеспечивающую взаимодействие с другими членами сообщества, имеет решающее значение для укрепления здоровья и предотвращения инвалидности. Многие пожилые люди не имеют равных возможностей для полноценного участия в жизни общества, а меры вмешательства не позволяют использовать их личные и экологические ресурсы и охватывают лишь меньшинство. Для оптимизации существующей практики требуется дальнейшая оценка Персонализированной помощи гражданам для социального участия (APIC), вмешательства, которое продемонстрировало свою осуществимость и положительное воздействие.
Первая цель этого исследования - оценить влияние APIC на здоровье пожилых людей, их участие в жизни общества, удовлетворенность жизнью и использование медицинских услуг. Вторая цель – оценить экономическую эффективность вмешательства. Параллельно будет документироваться внедрение АПИК, включая факторы, способствующие и препятствующие ему.
Относительно первых двух задач формулируются две гипотезы: 1) АПИК предотвратит ухудшение состояния здоровья пожилых женщин и мужчин, их участия в жизни общества и удовлетворенности жизнью, а также сократит использование ими услуг здравоохранения, и 2) АПИК будет связан с более низким затраты с точки зрения пожилых людей, системы здравоохранения и общества, включая расходы на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Канада, J2C 3W1
- Centre d'action bénévole Drummond
-
Lévis, Quebec, Канада, G6V 1N6
- Centre d'action bénévole Bellechasse-Lévis-Lotbinière
-
Montréal, Quebec, Канада, H1K 4J4
- Service d'aide et de référencement Anjou (SARA-Anjou)
-
Montréal, Quebec, Канада, H1X 2X2
- Carrefour communautaire Montrose
-
Montréal, Quebec, Канада, H4L 3Y6
- Centre ABC
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N6
- Accorderie de Sherbrooke, coopérative de solidarité
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 65 лет и старше,
- жить дома или в доме престарелых,
- быть ограниченным по крайней мере в одной инструментальной деятельности повседневной жизни (например, уборка дома, покупки)
- иметь хорошее понимание французского или английского языка.
Критерий исключения:
- Умеренные и тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная помощь гражданам
Экспериментальная группа будет получать Индивидуальную помощь гражданину для социального участия (APIC), то есть еженедельные 3-часовые персонализированные сеансы стимуляции, проводимые обученным волонтером в течение 12 месяцев.
Сессии будут способствовать расширению прав и возможностей, постепенной мобилизации личных и экологических ресурсов и интеграции сообщества.
|
В APIC участвует непрофессиональный сопровождающий, который после 2–5 дней обучения проводит от двух до трех часов сеансов стимуляции каждую неделю в течение периода от шести до восемнадцати месяцев, ориентированных на важные социальные и развлекательные мероприятия, которые в противном случае были бы трудны для пожилых людей. выполнить.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит финансируемые государством универсальные медицинские услуги, доступные для всех жителей Квебека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
v2 Краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) («изменение» оценивается)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12, 18, 24 месяца
|
Физическое и психическое здоровье
|
Исходный уровень, 12, 18, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социального участия
Временное ограничение: Исходный уровень, 12, 18, 24 месяца
|
Социальное участие
|
Исходный уровень, 12, 18, 24 месяца
|
|
Индекс удовлетворенности жизнью-Z
Временное ограничение: Исходный уровень, 12, 18, 24 месяца
|
Удовлетворение жизнью
|
Исходный уровень, 12, 18, 24 месяца
|
|
Использование медицинских услуг - стандартизированная анкета
Временное ограничение: каждые два месяца в течение 2 лет
|
Использование медицинских услуг
|
каждые два месяца в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mélanie Levasseur, Université de Sherbrooke; Research centre on aging
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MP-31-2018-2424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .