Funkce pravé komory v klidu u Highlanderů/Lowlanderů
15. srpna 2019 aktualizováno: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Funkce pravé komory v klidu u Highlanderů s plicní hypertenzí ve srovnání s Highlanders bez plicní hypertenze a Lowlanders
Účelem této studie je zhodnotit progresi funkce a rozměru pravé komory u kyrgyzských horalů s plicní hypertenzí ve vysoké nadmořské výšce (HAPH) provedením průřezové studie případ-kontrola.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bishkek, Kyrgyzstán, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Highlanders s vysokou nadmořskou výškou plicní hypertenze žijící v nadmořské výšce 2500-4000 m; zdraví horalé žijící v nadmořské výšce 2500-4000 m; zdravých nížin žijících v nadmořské výšce < 1000 m.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plicní hypertenze ve vysoké nadmořské výšce potvrzená klinickým obrazem a středním tlakem v plicnici >30 mmHg měřeným echokardiograficky ve výšce bydliště.
- zdravé subjekty (kontroly ve vysoké nadmořské výšce)
- Obě pohlaví
- Věk >16 let
- Kyrgyzské etnikum
- narodil se, vyrostl a v současné době žije ve výšce >2500 m
- zdraví jedinci, kteří v současnosti žijí ve výšce < 1000 m (kontroly v nízké nadmořské výšce)
Kritéria vyloučení:
- Plicní hypertenze z jiných příčin, zejména ze selhání levé komory, jak bylo posouzeno klinicky a echokardiograficky
- Nadměrná erytrocytóza
- Jiné souběžné poruchy, které mohou interferovat s kardio-respiračním systémem a spánkem
- Pravidelné užívání léků, které ovlivňují kontrolu dýchání
- Silné kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Plicní hypertenze ve vysoké nadmořské výšce
Highlanders s vysokohorskou plicní hypertenzí žijící nad 2500 m.
|
|
Řízení vysoké nadmořské výšky
Zdraví horalé žijící nad 2500 m.
|
|
Ovládání nízké nadmořské výšky
Zdravé nížiny žijící pod 1000 m.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak v plicní tepně
Časové okno: Den 2
|
Rozdíl mezi horaly s plicní hypertenzí, zdravými horaly a zdravými horaly v trikuspidálním tlakovém gradientu, měřeno transtorakální echokardiografií
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Den 2
|
Rozdíl mezi horalkami s plicní hypertenzí, zdravými horaly a zdravými lowlandery v srdečním výdeji, měřeno transtorakální echokardiografií
|
Den 2
|
|
rozměry pravého srdce
Časové okno: Den 2
|
Rozdíl rozměrů pravého srdce u horalů s plicní hypertenzí, zdravých horalů a zdravých nížin, měřeno transtorakální echokardiografií
|
Den 2
|
|
Funkce pravého srdce
Časové okno: Den 2
|
Rozdíly ve funkci pravého srdce u horalů s plicní hypertenzí, zdravých horalů a zdravých nížin, měřeno transtorakální echokardiografií (TAPSE)
|
Den 2
|
|
zdvihový objem
Časové okno: Den 2
|
Rozdíl mezi horalkami s plicní hypertenzí, zdravými horaly a zdravými nížiny v tepovém objemu, měřeno transtorakální echokardiografií
|
Den 2
|
|
svazky
Časové okno: Den 2
|
Rozdíl objemů mezi horaly s plicní hypertenzí, zdravými horaly a zdravými horaly, měřeno transtorakální echokardiografií
|
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-8/433A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .