Função ventricular direita em repouso em Highlanders/Lowlanders
15 de agosto de 2019 atualizado por: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Função ventricular direita em repouso em Highlanders com hipertensão pulmonar em comparação com Highlanders sem hipertensão pulmonar e Lowlanders
O objetivo do presente estudo é avaliar a progressão da função e dimensão do ventrículo direito em montanheses do Quirguistão com hipertensão pulmonar de alta altitude (HAPH), realizando um estudo de caso-controle transversal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
173
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bishkek, Quirguistão, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Highlanders com hipertensão pulmonar de grande altitude vivendo a uma altitude de 2.500-4.000 m; montanheses saudáveis que vivem a uma altitude de 2.500 a 4.000 m; habitantes das planícies saudáveis vivendo a uma altitude <1000 m.
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão pulmonar de altitude confirmada por apresentação clínica e pressão arterial pulmonar média > 30 mmHg medida por ecocardiografia na altitude de residência.
- indivíduos saudáveis (controles de alta altitude)
- Ambos os sexos
- Idade > 16 anos
- etnia quirguiz
- nascido, criado e vivendo atualmente em > 2500 m
- indivíduos saudáveis vivendo atualmente a <1000 m (controles de baixa altitude)
Critério de exclusão:
- Hipertensão pulmonar por outras causas, em particular por insuficiência ventricular esquerda avaliada clinicamente e por ecocardiografia
- Eritrocitose excessiva
- Outros distúrbios coexistentes que possam interferir no sistema cardiorrespiratório e no sono
- Uso regular de medicamentos que afetem o controle da respiração
- fumar pesado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Hipertensão pulmonar de altitude
Highlanders com hipertensão pulmonar de grande altitude vivendo acima de 2.500 m.
|
|
Controle de alta altitude
Highlanders saudáveis vivendo acima de 2.500 m.
|
|
Controle de baixa altitude
Lowlanders saudáveis vivendo abaixo de 1000 m.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão da artéria pulmonar
Prazo: Dia 2
|
Diferença entre highlanders com hipertensão pulmonar, highlanders saudáveis e lowlanders saudáveis no gradiente de pressão tricúspide, medido por ecocardiografia transtorácica
|
Dia 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
débito cardíaco
Prazo: Dia 2
|
Diferença entre Highlanders com hipertensão pulmonar, Highlanders saudáveis e Lowlanders saudáveis no débito cardíaco medido por ecocardiografia transtorácica
|
Dia 2
|
|
dimensões do coração direito
Prazo: Dia 2
|
Diferença das dimensões do coração direito entre Highlanders com hipertensão pulmonar, Highlanders saudáveis e Lowlanders saudáveis, medida por ecocardiografia transtorácica
|
Dia 2
|
|
Função cardíaca direita
Prazo: Dia 2
|
Diferenças da função cardíaca direita entre highlanders com hipertensão pulmonar, highlanders saudáveis e lowlanders saudáveis, medidos por ecocardiografia transtorácica (TAPSE)
|
Dia 2
|
|
volume de golpe
Prazo: Dia 2
|
Diferença entre highlanders com hipertensão pulmonar, highlanders saudáveis e lowlanders saudáveis no volume sistólico medido por ecocardiografia transtorácica
|
Dia 2
|
|
volumes
Prazo: Dia 2
|
Diferença de volumes entre Highlanders com hipertensão pulmonar, Highlanders saudáveis e Lowlanders saudáveis, medida por ecocardiografia transtorácica
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-8/433A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .