- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03165656
Oikean kammion toiminta levossa Highlanders/lowlanders
torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Oikean kammion toiminta levossa keuhkoverenpainetautia sairastavilla Highlandersilla verrattuna Highlandereihin, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia, ja alamailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oikean kammion toiminnan ja ulottuvuuden etenemistä kirgisian ylängöissä, joilla on korkean korkeuden keuhkoverenpainetauti (HAPH), suorittamalla poikkileikkaustapauskontrollitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bishkek, Kirgisia, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Highlanders, joilla on korkea keuhkoverenpainetauti, elävät 2500-4000 metrin korkeudessa; terveet ylämaan asukkaat, jotka elävät 2500-4000 metrin korkeudessa; terveet alamaan asukkaat, jotka elävät alle 1000 metrin korkeudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkean merenpinnan keuhkoverenpainetauti, joka on vahvistettu kliinisen esityksen perusteella, ja keskimääräinen keuhkovaltimon paine >30 mmHg mitattuna kaikukardiografialla asuinpaikan korkeudessa.
- terveet koehenkilöt (korkeuden kontrollit)
- Molemmat sukupuolet
- Ikä >16v
- Kirgisian etnisyys
- syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä yli 2500 metrissä
- terveet koehenkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä alle 1000 metrin korkeudessa (matalakorkeuskontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Pulmonaalinen hypertensio muista syistä, erityisesti vasemman kammion vajaatoiminnasta kliinisesti ja kaikukardiografialla arvioituna
- Liiallinen erytrosytoosi
- Muut rinnakkaiset häiriöt, jotka voivat häiritä sydän- ja hengityselimiä ja unta
- Hengityksen hallintaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Raskas tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkean korkeuden pulmonaalinen hypertensio
Highlanders, joilla on korkea keuhkoverenpainetauti, elävät yli 2500 m.
|
|
Korkean korkeuden hallinta
Terveet ylämaan asukkaat, jotka elävät yli 2500 metrin korkeudessa.
|
|
Matala korkeuden hallinta
Terveet alamaan asukkaat, jotka elävät alle 1000 metrin korkeudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ero keuhkoverenpainetautia sairastavien, terveiden ylämaalaisten ja terveiden alankomaiden välillä kolmikuumeen painegradientissa mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ero keuhkoverenpainetautia sairastavien, terveiden ylämaalaisten ja terveiden alamaalaisten välillä sydämen minuuttitilassa mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
Päivä 2
|
|
oikean sydämen mitat
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Oikean sydämen mittojen ero keuhkoverenpainetautia sairastavien, terveiden ylämaalaisten ja terveiden alamaalaisten välillä mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
Päivä 2
|
|
Oikea sydämen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Oikean sydämen toiminnan erot keuhkoverenpainetautia sairastavien, terveiden ylämaalaisten ja terveiden alamaalaisten välillä mitattuna transthoracic echokardiografialla (TAPSE)
|
Päivä 2
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ero keuhkoverenpainetautia sairastavien, terveiden ylämaalaisten ja terveiden alamaalaisten välillä aivohalvauksen tilavuudessa, mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
Päivä 2
|
|
volyymit
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Keuhkoverenpainetautia sairastavien, terveiden ylämaalaisten ja terveiden alamaalaisten tilavuusero mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-8/433A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .